Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidininfusionsdosis versus hurtig bolusdosis før tracheal intubation.

17. marts 2024 opdateret af: maged gamal, Kasr El Aini Hospital

Effekt af dexmedetomidininfusionsdosis versus hurtig bolusdosis på hæmodynamiske ændringer under laryngoskopi og tracheal intubation hos voksne. En randomiseret sammenlignende undersøgelse.

Dexmedetomidin bolusdosis kan give lignende eller mindre hæmodynamiske ændringer (mindre bradykardi og mindre hypertension) end infusionsdosis under induktion af anæstesi og tracheal intubation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Præoperativ vurdering af alle patienter, der gennemgår elektive kirurgiske procedurer under generel anæstesi, omfatter historieoptagelse, klinisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser (komplet blodtælling, nyrefunktionstest, leverfunktionstest), elektrokardiogram og røntgen af ​​thorax. Studieprotokollen vil blive forklaret for patienterne, og deres samtykke vil blive indhentet. Patienterne vil løbende blive overvåget på operationsstuen for hjertefrekvens, blodtryk og iltmætning (basislinjeværdier). Derefter indsættes en 20-gauge kanyle.

Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: Gruppe A vil modtage Dexmedetomidin-infusionsdosis på 1 mcg/kg fortyndet til 100 ml normalt saltvand infunderet over 10 minutter, og gruppe B vil modtage Dexmedetomidin-bolusdosis på 0,3 mcg/kg fortyndet til 10 ml normalt saltvand indgivet intravenøst ​​over 60 sekunder. Derefter vil patienterne blive induceret med propofol indtil tab af verbal kontakt, efterfulgt af atracurium 0,5 mg/kg IV. Efter 3 minutter vil tracheal intubation blive udført med en passende størrelse af manchet trakeal tube og forbundet til endetidal CO2-monitor. Efter bekræftelse af bilateral lige luftindtrængning forbindes den til mekanisk ventilation ved hjælp af isofluran 1,2% for at opretholde anæstesi og holde endetidal CO2 mellem 35-40 mmHg, Ringers opløsning med en hastighed på 5 ml/kg/time IV vil blive infunderet til væskevedligeholdelse. Hvis hjertefrekvensen falder til under 45 slag/min, vil der blive givet en redningsdosis (500 mcg) atropin. Hvis MAP falder til under 50 mmHg, vil der blive givet bolus på 10 mg efedrin, mens eskalering af MAP vil blive behandlet med bolus på 50 mg propofol.

Ved afslutningen af ​​operationen er den inhalerede gas slukket, og patienten vendes med neostigmin 0,05 mg/kg og atropin 0,01 mg/kg, hvorefter ekstuberingen udføres. De to grupper vil blive observeret for ændringer i hæmodynamiske parametre, dvs. hjertefrekvens (HR) og gennemsnitligt arterielt blodtryk ved præinduktionsperiode (baseline), efter 1 min fra dexmeditomedinindtagelse, efter induktion, ved intubation og 1,3,5 og 10 min. efter intubation. Ingen intervention vil være tilladt i løbet af disse 10 minutter, og morfin i en dosis på 0,1 mg/kg vil blive brugt som analgesi til operation efter 10 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I og II patienter.
  • Mallampati grad I og II.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Sygelig fedme.
  • Forudsagt vanskelig luftvej/uventet vanskelig intubation eller laryngoskopisk forsøg, der varer mere end 15 sekunder eller to forsøg eller mere.
  • Patienter med ukontrolleret sepsis.
  • Graviditet eller amning.
  • Patienter med nedsat nyrefunktion dvs. SCr ≥ 1,5
  • Enhver patient, der regelmæssigt indtager betablokkere eller calciumkanalblokkere.
  • CNS lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
patienter vil modtage Dexmedetomidininfusionsdosis på 1 mcg/kg over 10 min.
patienter vil modtage Dexmedetomidininfusionsdosis på 1 mcg/kg over 10 minutter før induktion.
Andre navne:
  • infusion
Hvis hjertefrekvensen falder til under 45 slag/min, vil der blive givet en redningsdosis (500 mcg) atropin.
Hvis gennemsnitligt blodtryk falder til under 50 mmHg, vil der blive givet bolus på 10 mg efedrin
Propofol 20 mg bolus indtil kontakttab
Andre navne:
  • induktion af anæstesi
Aktiv komparator: Gruppe B
patienter vil modtage Dexmedetomidin bolusdosis på 0,3 mcg/kg over 60 sekunder.
Hvis hjertefrekvensen falder til under 45 slag/min, vil der blive givet en redningsdosis (500 mcg) atropin.
Hvis gennemsnitligt blodtryk falder til under 50 mmHg, vil der blive givet bolus på 10 mg efedrin
Propofol 20 mg bolus indtil kontakttab
Andre navne:
  • induktion af anæstesi
patienter vil modtage Dexmedetomidin bolusdosis på 0,3 mcg/kg over 60 sekunder.
Andre navne:
  • Bolus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt blodtryk ved laryngoskopi
Tidsramme: 1 minut
gennemsnitlig blodtryksmåling (mmhg) under laryngoskopi
1 minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk og hjertefrekvens
Tidsramme: 1 min efter dexmeditomedin, efter induktion, ved intubation og 1,3,5 og 10 min efter intubation
Hjertefrekvens (bpm), systolisk, diastolisk og middelarterielt blodtryk (mmhg)
1 min efter dexmeditomedin, efter induktion, ved intubation og 1,3,5 og 10 min efter intubation
Propfol
Tidsramme: induktion
total bolusdosis nødvendig til induktion
induktion
Bradykardi
Tidsramme: fra start af dexmedetomidininjektion før induktion til 10 minutter efter intubation
Antal hændelser: Hvis hjertefrekvensen falder til under 45 slag/min, vil der blive givet redningsdosis (500 mcg) atropin.
fra start af dexmedetomidininjektion før induktion til 10 minutter efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Kliniske forsøg med Dexmedetomidininfusion

3
Abonner