Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidininfusionsdos kontra snabb bolusdos före trakeal intubation.

8 juli 2026 uppdaterad av: maged gamal, Kasr El Aini Hospital

Effekt av dexmedetomidininfusionsdos kontra snabb bolusdos på hemodynamiska förändringar under laryngoskopi och trakeal intubation hos vuxna. En randomiserad jämförande studie.

Dexmedetomidin bolusdos kan ge liknande eller mindre hemodynamiska förändringar (mindre bradykardi och mindre hypertoni) än infusionsdosen under induktion av anestesi och trakeal intubation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Preoperativ bedömning av alla patienter som genomgår elektiva kirurgiska ingrepp under generell anestesi omfattar anamnestagning, klinisk undersökning, laboratorietester (fullständigt blodvärde, njurfunktionstester, leverfunktionstester), elektrokardiogram och lungröntgen. Studieprotokollet kommer att förklaras för patienterna och deras samtycke kommer att erhållas. Patienterna kommer att kontinuerligt övervakas i operationssalen för hjärtfrekvens, blodtryck och syremättnad (baslinjevärden). Sedan kommer en 20-gauge kanyl att sättas in.

Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper: Grupp A kommer att få en Dexmedetomidin-infusionsdos på 1 mcg/kg utspädd till 100 ml normal koksaltlösning infunderad under 10 minuter och grupp B kommer att få Dexmedetomidin-bolusdos på 0,3 mcg/kg utspädd till 10 ml normal saltlösning administreras intravenöst under 60 sekunder. Därefter kommer patienter att induceras med propofol tills förlust av verbal kontakt, följt av atracurium 0,5 mg/kg IV. Efter 3 minuter kommer trakeal intubation att utföras med en lämplig storlek av manschettförsett trakealtub och ansluten till slutet av tidal CO2-monitor. Efter bekräftelse av bilateralt lika luftinsläpp, ansluts den till mekanisk ventilation med isofluran 1,2 % för att bibehålla anestesi och för att hålla ändtidal CO2 mellan 35-40 mmHg, Ringers lösning med en hastighet på 5 ml/kg/timme IV kommer att infunderas för vätskeunderhåll. Om hjärtfrekvensen faller under 45 slag/min, ges räddningsdos (500 mcg) atropin. Om MAP sjunker under 50 mmHg ges bolus med 10 mg efedrin, medan eskalering av MAP kommer att behandlas med bolus om 50 mg propofol.

I slutet av operationen är den inhalerade gasen avstängd och patienten reverseras med neostigmin 0,05 mg/kg och atropin 0,01 mg/kg, sedan görs extubering. De två grupperna kommer att observeras med avseende på förändringar i hemodynamiska parametrar, dvs hjärtfrekvens (HR) och genomsnittligt arteriellt blodtryck vid preinduktionsperioden (baslinje), efter 1 min från intag av dexmeditomedin, efter induktion, vid intubation och 1,3,5 och 10 min. efter intubation. Inget ingrepp kommer att tillåtas under dessa 10 minuter och morfin i en dos på 0,1 mg/kg kommer att användas som analgesi för operation efter 10 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypten, 11562
        • Cairo university hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I och II patienter.
  • Mallampati grad I och II.

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran.
  • Dödlig fetma.
  • Förutspådd svår luftväg/oväntad svår intubation eller laryngoskopisk försök som varar mer än 15 sekunder eller två försök eller mer.
  • Patienter med okontrollerad sepsis.
  • Graviditet eller amning.
  • Patienter med nedsatt njurfunktion d.v.s. SCr ≥ 1,5
  • Alla patienter med regelbundet intag av betablockerare eller kalciumkanalblockerare.
  • CNS-störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
Patienterna kommer att få en infusionsdos av Dexmedetomidin på 1 mikrogram/kg under 10 minuter.
Patienterna kommer att få en infusionsdos av Dexmedetomidin på 1 mikrogram/kg under 10 minuter före induktion.
Andra namn:
  • infusion
Om hjärtfrekvensen faller under 45 slag/min, ges räddningsdos (500 mcg) atropin.
Om medelblodtrycket sjunker under 50 mmHg ges bolus med 10 mg efedrin
Aktiv komparator: Grupp B
Patienterna kommer att få Dexmedetomidin bolusdos på 0,3 mikrogram/kg under 60 sekunder.
Om hjärtfrekvensen faller under 45 slag/min, ges räddningsdos (500 mcg) atropin.
Om medelblodtrycket sjunker under 50 mmHg ges bolus med 10 mg efedrin
Patienterna kommer att få Dexmedetomidin bolusdos på 0,3 mikrogram/kg under 60 sekunder.
Andra namn:
  • Bolus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt blodtryck vid laryngoskopi
Tidsram: 1 minut
medelblodtrycksmätning (mmhg) under laryngoskopi
1 minut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck & puls
Tidsram: 1 min efter dexmeditomedin, efter induktion, vid intubation och 1,3,5 och 10 min efter intubation
Hjärtfrekvens (bpm), systoliskt, diastoliskt och medelartärt blodtryck (mmhg)
1 min efter dexmeditomedin, efter induktion, vid intubation och 1,3,5 och 10 min efter intubation
Bradykardi
Tidsram: från början av dexmedetomidininjektion före induktion till 10 minuter efter intubation
Antal händelser: Om hjärtfrekvensen faller under 45 slag/min, ges räddningsdos (500 mcg) atropin.
från början av dexmedetomidininjektion före induktion till 10 minuter efter intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2026

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera