Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin infúziós dózis kontra Rapid bolus dózis légcsőintubáció előtt.

2024. március 17. frissítette: maged gamal, Kasr El Aini Hospital

A dexmedetomidin infúziós dózis és a gyors bolus dózis hatása a hemodinamikai változásokra a laringoszkópia és a légcső intubáció során felnőtteknél. Véletlenszerű összehasonlító tanulmány.

A dexmedetomidin bolus adagja hasonló vagy kevésbé hemodinamikai változásokat (kevesebb bradycardiát és kevesebb magas vérnyomást) eredményezhet, mint az infúziós adag az érzéstelenítés és a légcső intubálása során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az általános érzéstelenítésben elektív sebészeti beavatkozáson átesett összes beteg preoperatív felmérése anamnézis felvételt, klinikai vizsgálatot, laboratóriumi vizsgálatot (teljes vérkép, vesefunkciós vizsgálatok, májfunkciós vizsgálatok), elektrokardiogramot és mellkasröntgenet foglal magában. A vizsgálati protokollt elmagyarázzák a betegeknek, és meg kell szerezni a beleegyezésüket. A műtőben folyamatosan ellenőrizni fogják a betegek pulzusszámát, vérnyomását és oxigéntelítettségét (alapértékek). Ezután egy 20-as kanült helyeznek be.

A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják: Az A csoport 100 ml normál sóoldattal hígított 1 mcg/kg dexmedetomidin infúziót kap 10 perc alatt, a B csoport pedig 0,3 mcg/kg dexmedetomidin bolus adagot 10 ml normál sóoldattal hígítva. intravénásan adják be 60 másodperc alatt. Ezután a betegeket propofollal indukálják a verbális kontaktus megszűnéséig, majd 0,5 mg/kg atrakuriummal IV. 3 perc elteltével a légcső intubálása megfelelő méretű mandzsettázott légcsőcsővel történik, és csatlakoztatva van a tidal CO2 monitor végéhez. A kétoldali egyenlő levegő bejutásának megerősítése után mechanikus lélegeztetéshez csatlakozik, 1,2%-os izofluránt használva az érzéstelenítés fenntartásához és a légzés végi CO2-értékének 35-40 Hgmm között tartásához, a Ringer-oldat 5 ml/kg/óra sebességű intravénás infúziót ad a folyadék fenntartásához. Ha a pulzusszám 45 bpm alá esik, mentőadag (500 mcg) atropint adnak be. Ha a MAP 50 Hgmm alá csökken, 10 mg efedrin bólusokat adnak be, míg a MAP fokozódását 50 mg propofol bólusokkal kezelik.

A műtét végén a belélegzett gázt kikapcsolják, a beteget 0,05 mg/kg neostigminnel és 0,01 mg/kg atropinnal visszafordítják, majd extubálják. A két csoportban a hemodinamikai paraméterek, azaz a szívfrekvencia (HR) és az átlagos artériás vérnyomás változását figyeljük meg a preindukciós periódusban (alapvonal), a dexmeditomedin bevételétől számított 1 perc elteltével, az indukció után, az intubáláskor és 1, 3, 5 és 10 perccel. intubálás után. Ez alatt a 10 perc alatt semmilyen beavatkozás nem megengedett, és a morfiumot 0,1 mg/ttkg dózisban fájdalomcsillapítóként alkalmazzák a műtéthez 10 perc után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I és II betegek.
  • Mallampati I. és II.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása.
  • Kóros elhízás.
  • Előre jelzett nehéz légúti/váratlan nehéz intubációs vagy laringoszkópos kísérlet, amely több mint 15 másodpercig tart, vagy két vagy több kísérlet.
  • Nem kontrollált szepszisben szenvedő betegek.
  • Terhesség vagy szoptatás.
  • Vesekárosodásban szenvedő betegek pl. SCr ≥ 1,5
  • Minden olyan beteg, aki rendszeresen szed béta-blokkolókat vagy kalciumcsatorna-blokkolókat.
  • CNS rendellenességek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport
a betegek 1 mcg/ttkg dexmedetomidin infúziót kapnak 10 perc alatt.
a betegek 1 mcg/ttkg dexmedetomidin infúziót kapnak 10 percen keresztül az indukció előtt.
Más nevek:
  • infúzió
Ha a pulzusszám 45 bpm alá esik, mentőadag (500 mcg) atropint adnak be.
Ha az átlagos vérnyomás 50 Hgmm alá csökken, 10 mg efedrint tartalmazó bólusokat adnak be.
Propofol 20 mg bólusok a kapcsolat elvesztéséig
Más nevek:
  • érzéstelenítés előidézése
Aktív összehasonlító: B csoport
a betegek 0,3 mcg/ttkg Dexmedetomidin bolus adagot kapnak 60 másodpercen keresztül.
Ha a pulzusszám 45 bpm alá esik, mentőadag (500 mcg) atropint adnak be.
Ha az átlagos vérnyomás 50 Hgmm alá csökken, 10 mg efedrint tartalmazó bólusokat adnak be.
Propofol 20 mg bólusok a kapcsolat elvesztéséig
Más nevek:
  • érzéstelenítés előidézése
a betegek 0,3 mcg/ttkg Dexmedetomidin bolus adagot kapnak 60 másodpercen keresztül.
Más nevek:
  • Bolus

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos vérnyomás a laringoszkópia során
Időkeret: 1 perc
átlagos vérnyomásmérés (mmhg) a laringoszkópia során
1 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás és pulzusszám
Időkeret: 1 perccel a dexmeditomedin után, indukció után, intubáláskor és 1, 3, 5 és 10 perccel az intubálás után
Pulzusszám (bpm), szisztolés, diasztolés és átlagos artériás vérnyomás (mmhg)
1 perccel a dexmeditomedin után, indukció után, intubáláskor és 1, 3, 5 és 10 perccel az intubálás után
Propfol
Időkeret: indukció
az indukcióhoz szükséges teljes bolus adag
indukció
Bradycardia
Időkeret: a dexmedetomidin injekció beadásának kezdetétől az indukció előtt az intubálást követő 10 percig
Események száma: Ha a pulzusszám 45 bpm alá esik, mentőadag (500 mcg) atropint adnak be.
a dexmedetomidin injekció beadásának kezdetétől az indukció előtt az intubálást követő 10 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin infúzió

3
Iratkozz fel