Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini-infuusioannos vs. nopea bolusannos ennen henkitorven intubaatiota.

keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: maged gamal, Kasr El Aini Hospital

Deksmedetomidiini-infuusioannoksen ja nopean bolusannoksen vaikutus hemodynaamisiin muutoksiin laryngoskopian ja henkitorven intuboinnin aikana aikuisilla. Satunnaistettu vertaileva tutkimus.

Deksmedetomidiinibolusannos voi aiheuttaa samanlaisia ​​tai vähemmän hemodynaamisia muutoksia (vähemmän bradykardiaa ja vähemmän verenpainetta) kuin infuusioannos anestesian ja henkitorven intuboinnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkien yleisanestesiassa valittavien kirurgisten toimenpiteiden preoperatiivinen arviointi käsittää anamneesin keräämisen, kliinisen tutkimuksen, laboratoriotutkimukset (täydellinen verenkuva, munuaisten toimintakokeet, maksan toimintakokeet), EKG:n ja rintakehän röntgenkuvauksen. Tutkimusprotokolla selitetään potilaille ja heidän suostumuksensa hankitaan. Leikkaussalissa potilaita seurataan jatkuvasti sykkeen, verenpaineen ja happisaturaation (perusarvot) suhteen. Sitten asetetaan 20 gaugen kanyyli.

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä A saa deksmedetomidiini-infuusioannoksen 1 mcg/kg laimennettuna 100 ml:aan normaalia suolaliuosta 10 minuutin aikana ja ryhmä B saa deksmedetomidiinin bolusannoksen 0,3 mikrogrammaa/kg laimennettuna 10 ml:aan normaalia suolaliuosta. laskimoon 60 sekunnin aikana. Tämän jälkeen potilaat indusoidaan propofolilla, kunnes sanakontakti katoaa, ja sen jälkeen atrakuriumia 0,5 mg/kg IV. 3 minuutin kuluttua suoritetaan henkitorven intubaatio sopivan kokoisella mansetilla varustetulla henkitorviputkella ja liitetään tidal CO2 -monitoriin. Kun molemminpuolinen tasainen ilman sisääntulo on vahvistettu, se yhdistetään mekaaniseen ventilaatioon käyttämällä 1,2 % isofluraania anestesian ylläpitämiseksi ja hengityksen loppu CO2 pitämiseksi välillä 35-40 mmHg. Ringerin liuosta nopeudella 5 ml/kg/tunti IV infusoidaan nesteen ylläpitoon. Jos syke laskee alle 45 lyöntiä minuutissa, annetaan pelastusannos (500 mikrogrammaa) atropiinia. Jos MAP laskee alle 50 mmHg, annetaan 10 mg:n efedriiniboluksia, kun taas MAP:n eskalaatiota hoidetaan 50 mg:n propofolin boluksilla.

Leikkauksen lopussa hengitetty kaasu poistetaan ja potilaalle annetaan neostigmiiniä 0,05 mg/kg ja atropiinia 0,01 mg/kg, minkä jälkeen suoritetaan ekstubaatio. Näitä kahta ryhmää tarkkaillaan hemodynaamisten parametrien, eli sykkeen (HR) ja keskimääräisen valtimoverenpaineen muutosten suhteen induktiovaiheessa (perustaso), 1 minuutin kuluttua deksmeditomediinin ottamisesta, induktion jälkeen, intubaatiossa ja 1, 3, 5 ja 10 minuutin kuluttua. intuboinnin jälkeen. Interventio ei ole sallittu näiden 10 minuutin aikana, ja morfiinia annoksella 0,1 mg/kg käytetään analgesiana leikkauksessa 10 minuutin kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypti, 11562
        • Cairo university hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I ja II -potilaat.
  • Mallampati luokka I ja II.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Sairaalloisen lihavuuden.
  • Ennustettu vaikea hengitysteiden / odottamaton vaikea intubaatio tai laryngoskooppinen yritys, joka kestää yli 15 sekuntia tai kaksi yritystä tai enemmän.
  • Potilaat, joilla on hallitsematon sepsis.
  • Raskaus tai imetys.
  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, ts. SCr ≥ 1,5
  • Kaikki potilaat, jotka saavat säännöllisesti beetasalpaajia tai kalsiumkanavasalpaajia.
  • Keskushermoston häiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
potilaat saavat deksmedetomidiini-infuusioannoksen 1 mikrog/kg 10 minuutin aikana.
potilaat saavat deksmedetomidiini-infuusioannoksen 1 mikrog/kg 10 minuutin aikana ennen induktiota.
Muut nimet:
  • infuusio
Jos syke laskee alle 45 lyöntiä minuutissa, annetaan pelastusannos (500 mikrogrammaa) atropiinia.
Jos keskimääräinen verenpaine laskee alle 50 mmHg, annetaan 10 mg:n efedriiniboluksia.
Active Comparator: Ryhmä B
potilaat saavat deksmedetomidiinibolusannoksen 0,3 mikrog/kg 60 sekunnin aikana.
Jos syke laskee alle 45 lyöntiä minuutissa, annetaan pelastusannos (500 mikrogrammaa) atropiinia.
Jos keskimääräinen verenpaine laskee alle 50 mmHg, annetaan 10 mg:n efedriiniboluksia.
potilaat saavat deksmedetomidiinibolusannoksen 0,3 mikrog/kg 60 sekunnin aikana.
Muut nimet:
  • Bolus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen verenpaine laryngoskopiassa
Aikaikkuna: 1 minuutti
keskimääräinen verenpainemittaus (mmhg) laryngoskopian aikana
1 minuutti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine ja syke
Aikaikkuna: 1 min deksmeditomediinin jälkeen, induktion jälkeen, intubaatiossa ja 1,3,5 ja 10 min intuboinnin jälkeen
Syke (bpm), systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimoverenpaine (mmhg)
1 min deksmeditomediinin jälkeen, induktion jälkeen, intubaatiossa ja 1,3,5 ja 10 min intuboinnin jälkeen
Bradykardia
Aikaikkuna: deksmedetomidiiniinjektion alusta ennen induktiota 10 minuuttiin intuboinnin jälkeen
Tapahtumien määrä: Jos syke laskee alle 45 lyöntiä minuutissa, annetaan pelastusannos (500 mikrogrammaa) atropiinia.
deksmedetomidiiniinjektion alusta ennen induktiota 10 minuuttiin intuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa