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Dose de infusão de dexmedetomidina versus dose rápida em bolus antes da intubação traqueal.

8 de julho de 2026 atualizado por: maged gamal, Kasr El Aini Hospital

Efeito da dose de infusão de dexmedetomidina versus dose rápida em bolus nas alterações hemodinâmicas durante laringoscopia e intubação traqueal em adultos. Um estudo comparativo randomizado.

A dose em bolus de dexmedetomidina pode proporcionar alterações hemodinâmicas semelhantes ou menores (menos bradicardia e menos hipertensão) do que a dose de infusão durante a indução da anestesia e intubação traqueal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A avaliação pré-operatória de todos os pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos sob anestesia geral compreende anamnese, exame clínico, exames laboratoriais (hemograma completo, provas de função renal, provas de função hepática), eletrocardiograma e radiografia de tórax. O protocolo do estudo será explicado aos pacientes e seu consentimento será obtido. Os pacientes serão monitorados continuamente na sala de cirurgia quanto à frequência cardíaca, pressão arterial e saturação de oxigênio (valores basais). Em seguida, uma cânula de calibre 20 será inserida.

Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: o Grupo A receberá uma dose de infusão de Dexmedetomidina de 1 mcg/kg diluída em 100 ml de solução salina normal infundida durante 10 minutos e o Grupo B receberá uma dose em bolus de Dexmedetomidina de 0,3 mcg/kg diluída em 10 mL de solução salina normal. administrado por via intravenosa durante 60 segundos. Em seguida, os pacientes serão induzidos com propofol até a perda do contato verbal, seguido de atracúrio 0,5 mg/kg IV. Após 3 minutos, a intubação traqueal será realizada com um tamanho apropriado de tubo traqueal com balonete e conectado ao monitor de CO2 expirado. Após a confirmação da entrada de ar igual bilateral, ele é conectado à ventilação mecânica usando isoflurano 1,2% para manutenção da anestesia e mantendo o CO2 expirado entre 35-40 mmHg, solução de Ringer a uma taxa de 5ml/kg/hora IV será infundida para manutenção de fluidos. Se a frequência cardíaca cair abaixo de 45 bpm, será administrada uma dose de resgate (500 mcg) de atropina. Se a PAM diminuir abaixo de 50 mmHg, serão administrados bolus de 10 mg de efedrina, enquanto o aumento da PAM será tratado com bolus de 50 mg de propofol.

Ao final da cirurgia, o gás inalado é desligado e o paciente é revertido com neostigmina 0,05mg/kg e atropina 0,01mg/kg, sendo então feita a extubação. Os dois grupos serão observados quanto a alterações nos parâmetros hemodinâmicos, ou seja, frequência cardíaca (FC) e pressão arterial média no período pré-indução (linha de base), após 1 min da ingestão de dexmeditomedina, após a indução, na intubação e 1,3,5 e 10 min. após a intubação. Nenhuma intervenção será permitida durante esses 10 minutos e morfina na dose de 0,1mg/kg será usada como analgesia para cirurgia após 10 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egito, 11562
        • Cairo university hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA I e II.
  • Mallampati grau I e II.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Obesidade mórbida.
  • Via aérea difícil prevista/intubação difícil imprevista ou tentativa de laringoscopia com duração superior a 15 segundos ou duas tentativas ou mais.
  • Pacientes com sepse não controlada.
  • Gravidez ou amamentação.
  • Pacientes com insuficiência renal, ou seja, SCr ≥ 1,5
  • Qualquer paciente em uso regular de betabloqueadores ou bloqueadores dos canais de cálcio.
  • Distúrbios do SNC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A
os pacientes receberão uma dose de infusão de dexmedetomidina de 1 mcg/kg durante 10 min.
os pacientes receberão uma dose de infusão de dexmedetomidina de 1 mcg/kg durante 10 minutos antes da indução.
Outros nomes:
  • infusão
Se a frequência cardíaca cair abaixo de 45 bpm, será administrada uma dose de resgate (500 mcg) de atropina.
Se a pressão arterial média cair abaixo de 50 mmHg, serão administrados bolus de 10 mg de efedrina
Comparador Ativo: Grupo B
os pacientes receberão uma dose em bolus de dexmedetomidina de 0,3 mcg/kg durante 60 segundos.
Se a frequência cardíaca cair abaixo de 45 bpm, será administrada uma dose de resgate (500 mcg) de atropina.
Se a pressão arterial média cair abaixo de 50 mmHg, serão administrados bolus de 10 mg de efedrina
os pacientes receberão uma dose em bolus de dexmedetomidina de 0,3 mcg/kg durante 60 segundos.
Outros nomes:
  • Bolus

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial média na laringoscopia
Prazo: 1 minuto
medição da pressão arterial média (mmhg) durante a laringoscopia
1 minuto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial e frequência cardíaca
Prazo: 1 min após a dexmeditomedina, após a indução, na intubação e 1,3,5 e 10 min após a intubação
Frequência cardíaca (bpm), pressão arterial sistólica, diastólica e média (mmhg)
1 min após a dexmeditomedina, após a indução, na intubação e 1,3,5 e 10 min após a intubação
Bradicardia
Prazo: desde o início da injeção de dexmedetomidina antes da indução até 10 minutos após a intubação
Número de eventos: Se a frequência cardíaca cair abaixo de 45 bpm, será administrada uma dose de resgate (500 mcg) de atropina.
desde o início da injeção de dexmedetomidina antes da indução até 10 minutos após a intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2026

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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