T2DM 中神经和血管稳态的唾液信号分子
2024年7月24日 更新者：Marija S. Milic、University of Belgrade
与 2 型糖尿病患者神经和血管稳态相关的唾液信号分子
在 T2DM 患者的血液和组织中检测到各种信号分子，这些信号分子是糖尿病环境中神经组织的重要功能。
其中，特别重要的是神经保护性和神经营养性生长因子，例如神经生长因子（NGF）、胶质细胞源性神经生长因子（GDNF）和脑源性神经营养性因子（BDNF）。
此外，还发现其他几种信号分子会影响 T2DM 的血管组织稳态，包括可溶性 α-Klotho (s-Klotho)、血管内皮生长因子 (VEGF) 和白细胞介素 6 (IL-6)。
大多数这些分子也在口面部系统的各种状态和疾病的唾液中检测到，但缺乏关于它们在 T2DM 患者唾液中水平的数据。
此外，虽然有报道称该分子对唾液腺组织具有保护作用，但没有关于健康或 T2DM 患者唾液中 s-Klotho 的存在和水平的数据。
唾液阿片啡肽是最近发现的五肽，主要从唾液中分离出来。
它作为酶的抑制剂，对内源性抗伤害性分子脑啡肽进行脱加，从而影响伤害性信号转导。
这可能特别重要，因为 T2DM 的一些口腔内并发症（例如，
烧嘴）可能具有潜在的周围神经变化作为一种病理生理机制。
在此背景下，本研究的目的是检测 T2DM 和健康患者唾液中上述信号分子的存在和水平。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Belgrade、塞尔维亚、11000
- University of Belgrade School of Dental Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括年龄和一般健康状况匹配的患有或不患有 T2DM 的群体，上颌和下颌全缺齿
描述
纳入标准：
- 患有或不患有 T2DM 的上颌和下颌全牙缺失患者
- 对于 T2DM 患者 - 存在受控制的 T2DM
排除标准：
- 口面部区域出现急性疼痛或肿胀
- 研究开始前三周内进行抗生素治疗
- 影响唾液腺功能的状况或疾病（例如 干燥综合征）
- 口面部区域放射治疗
- 吸烟者
- 酗酒和/或滥用药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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2型糖尿病患者
诊断为控制性 2 型糖尿病，伴或不伴全身并发症的患者
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通过吐痰法非侵入性地将未受刺激的全唾液收集到无菌塑料容器中
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非 T2DM 患者
年龄和一般健康状况与无 2 型糖尿病的对照组相匹配
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通过吐痰法非侵入性地将未受刺激的全唾液收集到无菌塑料容器中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液中 NGF 水平
大体时间：样本采集后第5天
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采用ELISA法检测T2DM和非T2DM组唾液样本中神经生长因子的水平
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样本采集后第5天
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唾液中 GDNF 水平
大体时间：样本采集后第5天
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采用 ELISA 方法检测 T2DM 和非 T2DM 组唾液样本中胶质细胞源性神经营养因子的水平
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样本采集后第5天
|
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唾液中的 BDNF 水平
大体时间：样本采集后第5天
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从 T2DM 和非 T2DM 组获得的唾液样本中脑源性神经营养因子的水平，
|
样本采集后第5天
|
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唾液中 s-Klotho 水平
大体时间：样本采集后第5天
|
从 T2DM 和非 T2DM 组获得的唾液样本中可溶性 α-klotho 的水平，
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样本采集后第5天
|
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唾液中 VEGF 水平
大体时间：样本采集后第5天
|
从 T2DM 和非 T2DM 组获得的唾液样本中血管内皮生长因子的水平，
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样本采集后第5天
|
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唾液中 IL-6 水平
大体时间：样本采集后第5天
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从 T2DM 和非 T2DM 组获得的唾液样本中白细胞介素 6 的水平，
|
样本采集后第5天
|
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唾液中的阿片啡肽水平
大体时间：样本采集后第5天
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从 T2DM 和非 T2DM 组获得的唾液样本中阿片啡肽的水平，
|
样本采集后第5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
未受刺激的唾液流
大体时间：样本采集后立即
|
通过将唾液体积除以样本采集所需的时间来测量未刺激唾液的流量
|
样本采集后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marija S Milic, DDS PhD、University of Belgrade School of Dental Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月18日
首次发布 (实际的)
2024年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月24日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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