Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spytsignalmolekyler til neural og vaskulær homeostase i T2DM

24. juli 2024 opdateret af: Marija S. Milic, University of Belgrade

Spytsignalmolekyler, der er relevante for neural og vaskulær homeostase hos patienter med type 2-diabetes mellitus

Forskellige signalmolekyler påvises i blod og væv hos patienter med T2DM, som er vigtige funktioner i neurale væv i diabetiske omgivelser. Blandt dem er særligt vigtige neurobeskyttende og neurotrofiske vækstfaktorer såsom neural vækstfaktor (NGF), gliaceller - afledt nervevækstfaktor (GDNF) og hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF). Endvidere er flere andre signalmolekyler opdaget at påvirke karvævshomeostase i T2DM, herunder opløselig alfa-klotho (s-Klotho), vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) og interleukin-6 (IL-6). De fleste af disse molekyler påvises også i spyt i forskellige tilstande og sygdomme i det orofaciale system, men data om deres niveauer i spyt hos T2DM-patienter mangler. Der er heller ingen data om tilstedeværelse og niveauer af s-Klotho i spyt hos raske patienter eller T2DM-patienter, selvom det blev rapporteret, at dette molekyle udøver en beskyttende effekt på spytkirtlervævet. Spyt opiorphin er for nylig opdaget pentapeptid, primært isoleret fra spyt. Det virker som en hæmmer af de enzymer, der udfører nedbrydning af endogene antinociceptive molekyler enkephaliner, hvilket påvirker nociceptiv signaltransduktion. Dette kan være af særlig betydning, da nogle intraorale komplikationer af T2DM (f. brændende mund) kan have underliggende perifere neurale ændringer som en patofysiologisk mekanisme. På den baggrund er formålet med undersøgelsen at påvise tilstedeværelsen og niveauerne af nævnte signalmolekyler i spyt hos T2DM og raske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • University of Belgrade School of Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte alders- og generel helbredsmatchede grupper med og uden T2DM, med total tandløshed i over- og underkæben

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med maxillær og mandibular total edentulisme med og uden T2DM
  • for patienter med T2DM - tilstedeværelse af kontrolleret T2DM

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​den akutte smerte eller hævelse i det orofaciale område
  • antibiotikabehandling op til tre uger før studiestart
  • tilstande eller sygdomme, der påvirker spytkirtlernes funktion (f. Sjøgrens syndrom)
  • strålebehandling af den orofaciale region
  • tobaksrygere
  • alkohol- og/eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
T2DM patienter
patienter med diagnosticeret kontrolleret type 2-diabetes mellitus med eller uden systemiske komplikationer
Andet: indsamling af spytprøver
ikke-invasiv opsamling af ustimuleret hel spyt ved spyttemetode i steril plastbeholder
ikke-T2DM patienter
alder og generel helbredsmatchet kontrolgruppe uden type 2 diabetes mellitus
Andet: indsamling af spytprøver
ikke-invasiv opsamling af ustimuleret hel spyt ved spyttemetode i steril plastbeholder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NGF-niveauer i spyt
Tidsramme: på 5. dag efter prøvetagning
niveauer af nervevækstfaktor i spytprøver opnået fra T2DM- og ikke-T2DM-grupper, påvist ved hjælp af ELISA-metoden
på 5. dag efter prøvetagning
GDNF-niveauer i spyt
Tidsramme: på 5. dag efter prøvetagning
niveauer af gliaceller afledt neurotrofisk faktor i spytprøver opnået fra T2DM- og ikke-T2DM-grupper, påvist ved hjælp af ELISA-metoden
på 5. dag efter prøvetagning
BDNF-niveauer i spyt
Tidsramme: på 5. dag efter prøvetagning
niveauer af hjerneafledt neurotrofisk faktor i spytprøver opnået fra T2DM- og ikke-T2DM-grupper,
på 5. dag efter prøvetagning
s-Klotho niveauer i spyt
Tidsramme: på 5. dag efter prøvetagning
niveauer af opløseligt alfa-klotho i spytprøver opnået fra T2DM- og ikke-T2DM-grupper,
på 5. dag efter prøvetagning
VEGF niveauer i spyt
Tidsramme: på 5. dag efter prøvetagning
niveauer af vaskulær endotelvækstfaktor i spytprøver opnået fra T2DM- og ikke-T2DM-grupper,
på 5. dag efter prøvetagning
IL-6 niveauer i spyt
Tidsramme: på 5. dag efter prøvetagning
niveauer af interleukin-6 i spytprøver opnået fra T2DM- og ikke-T2DM-grupper,
på 5. dag efter prøvetagning
opiorphin niveauer i spyt
Tidsramme: på 5. dag efter prøvetagning
niveauer af opiorphin i spytprøver opnået fra T2DM- og ikke-T2DM-grupper,
på 5. dag efter prøvetagning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ustimuleret spytstrøm
Tidsramme: umiddelbart efter prøvetagning
måling af strømmen af ​​ustimuleret spyt ved at dividere mængden af ​​spyt med den nødvendige tid til prøvetagningen
umiddelbart efter prøvetagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Belgrade

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marija S Milic, DDS PhD, University of Belgrade School of Dental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36/7-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med indsamling af spytprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner