Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spyttsignalmolekyler for nevral og vaskulær homeostase i T2DM

24. juli 2024 oppdatert av: Marija S. Milic, University of Belgrade

Spyttsignalmolekyler som er relevante for nevral og vaskulær homeostase hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

Ulike signalmolekyler påvises i blod og vev hos pasienter med T2DM, som er viktige funksjoner til nevrale vev i diabetiske omgivelser. Blant dem er spesielt viktige nevrobeskyttende og nevrotrofiske vekstfaktorer som nevral vekstfaktor (NGF), gliaceller - avledet nervevekstfaktor (GDNF) og hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF). Videre er flere andre signalmolekyler oppdaget å påvirke vaskulært vevs homeostase i T2DM, inkludert løselig alfa-klotho (s-Klotho), vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) og interleukin-6 (IL-6). De fleste av disse molekylene påvises også i spytt i forskjellige tilstander og sykdommer i det orofaciale systemet, men data om deres nivåer i spytt hos T2DM-pasienter mangler. Det er heller ingen data om tilstedeværelse og nivåer av s-Klotho i spytt hos friske eller T2DM-pasienter, selv om det ble rapportert at dette molekylet har en beskyttende effekt på spyttkjertlenes vev. Spyttopiorfin er nylig oppdaget pentapeptid, primært isolert fra spytt. Det virker som en hemmer av enzymene som utfører degaradering av endogene antinociseptive molekyler enkefaliner, og påvirker nociseptiv signaltransduksjon. Dette kan være av spesiell betydning siden noen intraorale komplikasjoner av T2DM (f. brennende munn) kan ha underliggende perifere nevrale endringer som en patofysiologisk mekanisme. På denne bakgrunn er målet med studien å påvise tilstedeværelse og nivåer av nevnte signalmolekyler i spytt hos T2DM og friske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Belgrade, Serbia, 11000
        • University of Belgrade School of Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil omfatte alders- og generell helsetilpassede grupper med og uten T2DM, med total edentulisme i over- og underkjeven

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med maxillær og mandibular total edentulisme med og uten T2DM
  • for pasienter med T2DM - tilstedeværelse av kontrollert T2DM

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av akutt smerte eller hevelse i orofacial region
  • antibiotikabehandling inntil tre uker før studiestart
  • tilstander eller sykdommer som påvirker funksjonen til spyttkjertler (f. Sjøgrens syndrom)
  • strålebehandling av den orofaciale regionen
  • tobakksrøykere
  • alkohol- og/eller narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
T2DM pasienter
pasienter med diagnostisert kontrollert type 2 diabetes mellitus med eller uten systemiske komplikasjoner
ikke-invasiv oppsamling av ustimulert hel spytt ved spyttemetode i steril plastbeholder
ikke-T2DM pasienter
alder og generell helsetilpasset kontrollgruppe uten type 2 diabetes mellitus
ikke-invasiv oppsamling av ustimulert hel spytt ved spyttemetode i steril plastbeholder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NGF-nivåer i spytt
Tidsramme: på 5. dag etter prøvetaking
nivåer av nervevekstfaktor i spyttprøver hentet fra T2DM- og ikke-T2DM-grupper, påvist ved hjelp av ELISA-metoden
på 5. dag etter prøvetaking
GDNF-nivåer i spytt
Tidsramme: på 5. dag etter prøvetaking
nivåer av gliaceller avledet nevrotrofisk faktor i spyttprøver hentet fra T2DM- og ikke-T2DM-grupper, påvist ved hjelp av ELISA-metoden
på 5. dag etter prøvetaking
BDNF-nivåer i spytt
Tidsramme: på 5. dag etter prøvetaking
nivåer av hjerneavledet nevrotrofisk faktor i spyttprøver hentet fra T2DM- og ikke-T2DM-grupper,
på 5. dag etter prøvetaking
s-Klotho-nivåer i spytt
Tidsramme: på 5. dag etter prøvetaking
nivåer av løselig alfa-klotho i spyttprøver hentet fra T2DM- og ikke-T2DM-grupper,
på 5. dag etter prøvetaking
VEGF-nivåer i spytt
Tidsramme: på 5. dag etter prøvetaking
nivåer av vaskulær endotelial vekstfaktor i spyttprøver hentet fra T2DM- og ikke-T2DM-grupper,
på 5. dag etter prøvetaking
IL-6 nivåer i spytt
Tidsramme: på 5. dag etter prøvetaking
nivåer av interleukin-6 i spyttprøver hentet fra T2DM- og ikke-T2DM-grupper,
på 5. dag etter prøvetaking
opiorfinnivåer i spytt
Tidsramme: på 5. dag etter prøvetaking
nivåer av opiorfin i spyttprøver hentet fra T2DM- og ikke-T2DM-grupper,
på 5. dag etter prøvetaking

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ustimulert spyttstrøm
Tidsramme: umiddelbart etter prøvetaking
måling av strømmen av ustimulert spytt ved å dele spyttvolumet med tiden som er nødvendig for prøvetakingen
umiddelbart etter prøvetaking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marija S Milic, DDS PhD, University of Belgrade School of Dental Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere