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Moléculas de sinal salivar para homeostase neural e vascular em DM2

24 de julho de 2024 atualizado por: Marija S. Milic, University of Belgrade

Moléculas de sinal salivar relevantes para a homeostase neural e vascular em pacientes com diabetes mellitus tipo 2

Várias moléculas sinalizadoras são detectadas no sangue e tecidos de pacientes com DM2, que são funções importantes dos tecidos neurais no contexto diabético. Entre eles, especificamente importantes são os fatores de crescimento neuroprotetores e neurotróficos, como o fator de crescimento neural (NGF), o fator de crescimento nervoso derivado de células gliais (GDNF) e o fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF). Além disso, descobriu-se que várias outras moléculas sinalizadoras afetam a homeostase dos tecidos vasculares no DM2, incluindo alfa-klotho solúvel (s-Klotho), fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e interleucina-6 (IL-6). A maioria dessas moléculas também é detectada na saliva em vários estados e doenças do sistema orofacial, mas faltam dados sobre seus níveis na saliva de pacientes com DM2. Além disso, não há dados sobre a presença e os níveis de s-Klotho na saliva de pacientes saudáveis ​​ou com DM2, embora tenha sido relatado que esta molécula exerce efeito protetor no tecido das glândulas salivares. A opiorfina salivar é um pentapeptídeo recentemente descoberto, isolado principalmente da saliva. Atua como inibidor das enzimas que realizam a degaradação das moléculas antinociceptivas endógenas encefalinas, afetando a transdução do sinal nociceptivo. Isto pode ser de especial importância, uma vez que algumas complicações intraorais do DM2 (por ex. boca ardente) pode ter alterações neurais periféricas subjacentes como mecanismo fisiopatológico. Neste contexto, o objetivo do estudo é detectar a presença e os níveis das moléculas sinalizadoras mencionadas na saliva de pacientes com DM2 e saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • University of Belgrade School of Dental Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo compreenderá grupos pareados por idade e saúde geral com e sem DM2, com edentulismo total na mandíbula superior e inferior

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com edentulismo total maxilar e mandibular com e sem DM2
  • para pacientes com DM2 - presença de DM2 controlado

Critério de exclusão:

  • presença de dor aguda ou inchaço na região orofacial
  • terapia antibiótica até três semanas antes do início do estudo
  • condições ou doenças que afetam a função das glândulas salivares (por ex. Síndrome de Sjogren)
  • radioterapia da região orofacial
  • fumantes de tabaco
  • abuso de álcool e/ou drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com DM2
pacientes com diabetes mellitus tipo 2 controlado diagnosticado com ou sem complicações sistêmicas
coleta não invasiva de saliva total não estimulada pelo método de cuspida em recipiente plástico estéril
pacientes sem DM2
grupo controle pareado por idade e saúde geral sem Diabetes Mellitus tipo 2
coleta não invasiva de saliva total não estimulada pelo método de cuspida em recipiente plástico estéril

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de NGF na saliva
Prazo: no 5º dia após a coleta da amostra
níveis de fator de crescimento nervoso em amostras de saliva obtidas de grupos com DM2 e sem DM2, detectados por meio do método ELISA
no 5º dia após a coleta da amostra
Níveis de GDNF na saliva
Prazo: no 5º dia após a coleta da amostra
níveis de fator neurotrófico derivado de células gliais em amostras de saliva obtidas de grupos com DM2 e sem DM2, detectados por meio do método ELISA
no 5º dia após a coleta da amostra
Níveis de BDNF na saliva
Prazo: no 5º dia após a coleta da amostra
níveis de fator neurotrófico derivado do cérebro em amostras de saliva obtidas de grupos com DM2 e sem DM2,
no 5º dia após a coleta da amostra
Níveis de s-Klotho na saliva
Prazo: no 5º dia após a coleta da amostra
níveis de alfa-klotho solúvel em amostras de saliva obtidas de grupos com DM2 e sem DM2,
no 5º dia após a coleta da amostra
Níveis de VEGF na saliva
Prazo: no 5º dia após a coleta da amostra
níveis de fator de crescimento endotelial vascular em amostras de saliva obtidas de grupos com DM2 e sem DM2,
no 5º dia após a coleta da amostra
Níveis de IL-6 na saliva
Prazo: no 5º dia após a coleta da amostra
níveis de interleucina-6 em amostras de saliva obtidas de grupos com DM2 e sem DM2,
no 5º dia após a coleta da amostra
níveis de opiorfina na saliva
Prazo: no 5º dia após a coleta da amostra
níveis de opiorfina em amostras de saliva obtidas de grupos com DM2 e sem DM2,
no 5º dia após a coleta da amostra

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fluxo de saliva não estimulado
Prazo: imediatamente após a coleta da amostra
medição do fluxo de saliva não estimulada dividindo o volume de saliva pelo tempo necessário para a coleta da amostra
imediatamente após a coleta da amostra

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marija S Milic, DDS PhD, University of Belgrade School of Dental Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 36/7-2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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