Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekuly slinných signálů pro neurální a vaskulární homeostázu u T2DM

25. března 2024 aktualizováno: Marija S. Milic, University of Belgrade

Molekuly slinných signálů relevantní pro neurální a vaskulární homeostázu u pacientů s diabetem 2. typu

V krvi a tkáních pacientů s T2DM jsou detekovány různé signální molekuly, které jsou důležitou funkcí nervových tkání u diabetiků. Mezi nimi jsou zvláště důležité neuroprotektivní a neurotrofní růstové faktory, jako je nervový růstový faktor (NGF), nervový růstový faktor odvozený od gliových buněk (GDNF) a neurotrofický faktor odvozený od mozku (BDNF). Dále bylo objeveno několik dalších signálních molekul, které ovlivňují homeostázu vaskulárních tkání u T2DM, včetně rozpustného alfa-klotho (s-Klotho), vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) a interleukinu-6 (IL-6). Většina těchto molekul je také detekována ve slinách při různých stavech a onemocněních orofaciálního systému, ale údaje o jejich hladinách ve slinách pacientů s T2DM chybí. Neexistují také žádné údaje o přítomnosti a hladinách s-Klotho ve slinách zdravých pacientů nebo pacientů s T2DM, ačkoli bylo uvedeno, že tato molekula má ochranný účinek na tkáň slinných žláz. Slinný opiorfin je nedávno objevený pentapeptid, primárně izolovaný ze slin. Působí jako inhibitor enzymů, které provádějí degaradaci endogenních antinociceptivních molekul enkefalinů, ovlivňujících přenos nociceptivního signálu. To může být zvláště důležité, protože některé intraorální komplikace T2DM (např. pálení v ústech) může mít jako patofyziologický mechanismus základní periferní nervové změny. Na tomto pozadí je cílem studie detekovat přítomnost a hladiny zmíněných signálních molekul ve slinách T2DM a zdravých pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • University of Belgrade School of Dental Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace bude zahrnovat skupiny odpovídající věku a celkovému zdraví s T2DM a bez něj, s úplným edentulismem v horní a dolní čelisti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s maxilárním a mandibulárním totálním edentulismem s T2DM a bez něj
  • pro pacienty s T2DM - přítomnost kontrolovaného T2DM

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost akutní bolesti nebo otoku v orofaciální oblasti
  • antibiotická terapie až tři týdny před zahájením studie
  • stavy nebo nemoci, které ovlivňují funkci slinných žláz (např. Sjogrenův syndrom)
  • radioterapie orofaciální oblasti
  • kuřáků tabáku
  • zneužívání alkoholu a/nebo drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s T2DM
pacientů s diagnostikovaným kontrolovaným diabetes mellitus 2. typu se systémovými komplikacemi nebo bez nich
neinvazivní odběr nestimulovaných celých slin pliváním do sterilní plastové nádobky
pacienti bez T2DM
věk a celkový zdravotní stav odpovídající kontrolní skupině bez diabetu 2. typu
neinvazivní odběr nestimulovaných celých slin pliváním do sterilní plastové nádobky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny NGF ve slinách
Časové okno: 5. den po odběru vzorku
hladiny nervového růstového faktoru ve vzorcích slin získaných ze skupin T2DM a non-T2DM, detekované pomocí metody ELISA
5. den po odběru vzorku
Hladiny GDNF ve slinách
Časové okno: 5. den po odběru vzorku
hladiny neurotrofního faktoru odvozeného z gliových buněk ve vzorcích slin získaných od skupin T2DM a non-T2DM, detekované pomocí metody ELISA
5. den po odběru vzorku
Hladiny BDNF ve slinách
Časové okno: 5. den po odběru vzorku
hladiny mozkového neurotrofického faktoru ve vzorcích slin získaných od skupin T2DM a non-T2DM,
5. den po odběru vzorku
hladiny s-Klotho ve slinách
Časové okno: 5. den po odběru vzorku
hladiny rozpustného alfa-klotho ve vzorcích slin získaných od skupin T2DM a non-T2DM,
5. den po odběru vzorku
Hladiny VEGF ve slinách
Časové okno: 5. den po odběru vzorku
hladiny vaskulárního endoteliálního růstového faktoru ve vzorcích slin získaných od skupin T2DM a non-T2DM,
5. den po odběru vzorku
Hladiny IL-6 ve slinách
Časové okno: 5. den po odběru vzorku
hladiny interleukinu-6 ve vzorcích slin získaných od skupin T2DM a non-T2DM,
5. den po odběru vzorku
hladiny opiorfinu ve slinách
Časové okno: 5. den po odběru vzorku
hladiny opiorfinu ve vzorcích slin získaných od skupin T2DM a non-T2DM,
5. den po odběru vzorku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nestimulovaný tok slin
Časové okno: ihned po odběru vzorku
měření průtoku nestimulovaných slin dělením objemu slin časem potřebným pro odběr vzorku
ihned po odběru vzorku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marija S Milic, DDS PhD, University of Belgrade School of Dental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 36/7-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na odběr vzorků slin

3
Předplatit