Nyáljel-molekulák a neurális és érrendszeri homeosztázishoz T2DM-ben
2024. július 24. frissítette: Marija S. Milic, University of Belgrade
A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek idegi és érrendszeri homeosztázisához szükséges nyál jelmolekulák
A T2DM-ben szenvedő betegek vérében és szöveteiben különböző szignálmolekulákat mutatnak ki, amelyek az idegszövetek fontos funkciói diabéteszes környezetben.
Közülük különösen fontosak a neuroprotektív és neurotróf növekedési faktorok, mint például a neurális növekedési faktor (NGF), a gliasejtekből származó idegi növekedési faktor (GDNF) és az agyból származó neurotróf faktor (BDNF).
Ezenkívül számos más szignálmolekulát fedeztek fel, amelyek befolyásolják a vaszkuláris szövetek homeosztázisát T2DM-ben, ideértve az oldható alfa-klotót (s-Klotho), a vaszkuláris endoteliális növekedési faktort (VEGF) és az interleukin-6-ot (IL-6).
Ezeknek a molekuláknak a többsége a nyálban is kimutatható az orofacialis rendszer különböző állapotaiban és betegségeiben, de a T2DM betegek nyálában való szintjükről hiányoznak az adatok.
Nincs adat az s-Klotho jelenlétéről és szintjéről egészséges vagy T2DM-es betegek nyálában, bár arról számoltak be, hogy ez a molekula védő hatást fejt ki a nyálmirigyek szövetére.
A nyálból származó opiorfin a közelmúltban felfedezett pentapeptid, amelyet elsősorban nyálból izolálnak.
Gátolja azokat az enzimeket, amelyek az endogén antinociceptív molekulák, az enkefalinok degradációját végzik, befolyásolva a nociceptív jelátvitelt.
Ez különösen fontos lehet, mivel a T2DM egyes intraorális szövődményei (pl.
égő száj) patofiziológiai mechanizmusként perifériás idegi elváltozások állhatnak a háttérben.
Ennek fényében a vizsgálat célja az említett szignálmolekulák jelenlétének és szintjének kimutatása T2DM és egészséges betegek nyálában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- University of Belgrade School of Dental Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció életkornak és általános egészségi állapotnak megfelelő csoportokat fog tartalmazni T2DM-ben vagy anélkül, a felső és az alsó állkapocs teljes fogínygyulladásával.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- maxilláris és mandibularis teljes edentulismusban szenvedő betegek T2DM-vel és anélkül
- T2DM-ben szenvedő betegeknél - kontrollált T2DM jelenléte
Kizárási kritériumok:
- akut fájdalom vagy duzzanat jelenléte az orofacialis régióban
- antibiotikum terápia a vizsgálat megkezdése előtt három hétig
- olyan állapotok vagy betegségek, amelyek befolyásolják a nyálmirigyek működését (pl. Sjogren szindróma)
- az orofaciális régió radioterápiája
- dohányosok
- alkohollal és/vagy kábítószerrel való visszaélés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
T2DM betegek
a diagnosztizált, kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek szisztémás szövődményekkel vagy anélkül
|
a nem stimulált teljes nyál nem invazív összegyűjtése köpéssel steril műanyag edénybe
|
|
nem T2DM betegek
korának és általános egészségi állapotának megfelelő kontrollcsoport 2-es típusú diabetes mellitus nélkül
|
a nem stimulált teljes nyál nem invazív összegyűjtése köpéssel steril műanyag edénybe
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NGF szint a nyálban
Időkeret: a mintavételt követő 5. napon
|
idegnövekedési faktor szintje a T2DM és nem T2DM csoportokból vett nyálmintákban, ELISA módszerrel kimutatva
|
a mintavételt követő 5. napon
|
|
GDNF szint a nyálban
Időkeret: a mintavételt követő 5. napon
|
gliasejtekből származó neurotróf faktor szintje a T2DM és nem T2DM csoportokból vett nyálmintákban, ELISA módszerrel kimutatva
|
a mintavételt követő 5. napon
|
|
BDNF szint a nyálban
Időkeret: a mintavételt követő 5. napon
|
agyi eredetű neurotróf faktor szintje a T2DM és nem T2DM csoportokból vett nyálmintákban,
|
a mintavételt követő 5. napon
|
|
s-Klotho szintje a nyálban
Időkeret: a mintavételt követő 5. napon
|
az oldható alfa-klotó szintje a T2DM és nem T2DM csoportokból származó nyálmintákban,
|
a mintavételt követő 5. napon
|
|
VEGF szint a nyálban
Időkeret: a mintavételt követő 5. napon
|
vaszkuláris endotél növekedési faktor szintje a T2DM és nem T2DM csoportokból vett nyálmintákban,
|
a mintavételt követő 5. napon
|
|
IL-6 szint a nyálban
Időkeret: a mintavételt követő 5. napon
|
az interleukin-6 szintje a T2DM és nem T2DM csoportokból származó nyálmintákban,
|
a mintavételt követő 5. napon
|
|
opiorfin szint a nyálban
Időkeret: a mintavételt követő 5. napon
|
az opiorfin szintje a T2DM és nem T2DM csoportokból vett nyálmintákban,
|
a mintavételt követő 5. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
stimulálatlan nyálfolyás
Időkeret: közvetlenül a mintavétel után
|
a nem stimulált nyál áramlásának mérése a nyál térfogatának elosztásával a mintavételhez szükséges idővel
|
közvetlenül a mintavétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marija S Milic, DDS PhD, University of Belgrade School of Dental Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36/7-2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .