Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Salivsignalmolekyler för neural och vaskulär homeostas i T2DM

24 juli 2024 uppdaterad av: Marija S. Milic, University of Belgrade

Salivsignalmolekyler som är relevanta för neural och vaskulär homeostas hos patienter med typ 2-diabetes mellitus

Olika signalmolekyler detekteras i blod och vävnader hos patienter med T2DM, som är viktiga funktioner för neurala vävnader i diabetikermiljö. Bland dem är särskilt viktiga neuroprotektiva och neurotrofiska tillväxtfaktorer såsom neural tillväxtfaktor (NGF), gliaceller - härledd nervtillväxtfaktor (GDNF) och hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF). Dessutom har flera andra signalmolekyler upptäckts påverka vaskulär vävnads homeostas i T2DM, inklusive lösligt alfa-klotho (s-Klotho), vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF) och interleukin-6 (IL-6). De flesta av dessa molekyler detekteras också i saliv i olika tillstånd och sjukdomar i det orofaciala systemet, men data om deras nivåer i saliv hos T2DM-patienter saknas. Det finns heller inga data om närvaro och nivåer av s-Klotho i saliv hos friska eller T2DM-patienter, även om det rapporterades att denna molekyl utövar en skyddande effekt på spottkörtlarnas vävnad. Salivary opiorfin är nyligen upptäckt pentapeptid, främst isolerad från saliv. Det fungerar som en hämmare av enzymerna som utför nedbrytning av endogena antinociceptiva molekyler enkefaliner, vilket påverkar nociceptiv signaltransduktion. Detta kan vara av särskild betydelse eftersom vissa intraorala komplikationer av T2DM (t.ex. brännande mun) kan ha underliggande perifera neurala förändringar som en patofysiologisk mekanism. Mot denna bakgrund är syftet med studien att detektera förekomst och nivåer av nämnda signalmolekyler i saliv hos T2DM och friska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Belgrade, Serbien, 11000
        • University of Belgrade School of Dental Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av ålders- och allmän hälsomatchade grupper med och utan T2DM, med total tandlossning i över- och underkäken

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med maxillär och mandibulär total edentulism med och utan T2DM
  • för patienter med T2DM - förekomst av kontrollerad T2DM

Exklusions kriterier:

  • närvaro av akut smärta eller svullnad i orofacial region
  • antibiotikabehandling upp till tre veckor före studiestart
  • tillstånd eller sjukdomar som påverkar spottkörtlarnas funktion (t. Sjögrens syndrom)
  • strålbehandling av den orofaciala regionen
  • tobaksrökare
  • alkohol- och/eller drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
T2DM-patienter
patienter med diagnostiserad kontrollerad typ 2-diabetes mellitus med eller utan systemiska komplikationer
icke-invasiv uppsamling av ostimulerad hel saliv genom spottningsmetod i steril plastbehållare
icke-T2DM-patienter
ålder och allmän hälsa matchad kontrollgrupp utan typ 2-diabetes mellitus
icke-invasiv uppsamling av ostimulerad hel saliv genom spottningsmetod i steril plastbehållare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NGF-nivåer i saliv
Tidsram: den 5:e dagen efter provtagningen
nivåer av nervtillväxtfaktor i salivprov erhållna från T2DM- och icke-T2DM-grupper, detekterade med hjälp av ELISA-metoden
den 5:e dagen efter provtagningen
GDNF-nivåer i saliv
Tidsram: den 5:e dagen efter provtagningen
nivåer av gliaceller härledd neurotrofisk faktor i salivprover erhållna från T2DM- och icke-T2DM-grupper, detekterade med hjälp av ELISA-metoden
den 5:e dagen efter provtagningen
BDNF-nivåer i saliv
Tidsram: den 5:e dagen efter provtagningen
nivåer av hjärnhärledd neurotrofisk faktor i salivprover erhållna från T2DM- och icke-T2DM-grupper,
den 5:e dagen efter provtagningen
s-Klotho-nivåer i saliv
Tidsram: den 5:e dagen efter provtagningen
nivåer av lösligt alfa-klotho i salivprover erhållna från T2DM- och icke-T2DM-grupper,
den 5:e dagen efter provtagningen
VEGF-nivåer i saliv
Tidsram: den 5:e dagen efter provtagningen
nivåer av vaskulär endoteltillväxtfaktor i salivprover erhållna från T2DM- och icke-T2DM-grupper,
den 5:e dagen efter provtagningen
IL-6 nivåer i saliv
Tidsram: den 5:e dagen efter provtagningen
nivåer av interleukin-6 i salivprov erhållna från T2DM- och icke-T2DM-grupper,
den 5:e dagen efter provtagningen
opiorfinnivåer i saliv
Tidsram: den 5:e dagen efter provtagningen
nivåer av opiorfin i salivprover erhållna från T2DM- och icke-T2DM-grupper,
den 5:e dagen efter provtagningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ostimulerat salivflöde
Tidsram: omedelbart efter provtagning
mätning av flödet av ostimulerad saliv genom att dividera salivvolymen med den tid som krävs för provtagningen
omedelbart efter provtagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marija S Milic, DDS PhD, University of Belgrade School of Dental Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera