- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06327503
Sylkisignaalimolekyylit hermoston ja verisuonten homeostaasille T2DM:ssä
keskiviikko 24. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Marija S. Milic, University of Belgrade
Syljen signaalimolekyylit, jotka ovat tärkeitä hermoston ja verisuonten homeostaasille potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
T2DM-potilaiden veressä ja kudoksissa havaitaan erilaisia signaalimolekyylejä, jotka ovat tärkeitä hermokudosten tehtäviä diabeettisessa ympäristössä.
Niistä erityisen tärkeitä ovat neuroprotektiiviset ja neurotrofiset kasvutekijät, kuten hermoston kasvutekijä (NGF), gliasoluista peräisin oleva hermokasvutekijä (GDNF) ja aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF).
Lisäksi useiden muiden signaalimolekyylien on havaittu vaikuttavan verisuonikudosten homeostaasiin T2DM:ssä, mukaan lukien liukoinen alfa-klotho (s-Klotho), verisuonten endoteelikasvutekijä (VEGF) ja interleukiini-6 (IL-6).
Suurin osa näistä molekyyleistä havaitaan myös syljessä suu-kasvojärjestelmän eri tiloissa ja sairauksissa, mutta niiden tasoista T2DM-potilaiden syljessä ei ole tietoa.
Myöskään terveiden tai T2DM-potilaiden s-Klothon esiintymisestä ja tasoista syljessä ei ole tietoa, vaikka on raportoitu, että tällä molekyylillä on suojaava vaikutus sylkirauhaskudoksiin.
Syljen opiorfiini on äskettäin löydetty pentapeptidi, joka on pääasiassa eristetty syljestä.
Se toimii niiden entsyymien inhibiittorina, jotka poistavat endogeenisten antinosiseptiivisten molekyylien enkefaliinien degradaatiota, mikä vaikuttaa nosiseptiiviseen signaalinsiirtoon.
Tämä voi olla erityisen tärkeää, koska jotkin T2DM:n intraoraaliset komplikaatiot (esim.
polttava suu) voi olla taustalla perifeerisiä hermomuutoksia patofysiologisena mekanismina.
Tätä taustaa vasten tutkimuksen tavoitteena on havaita mainittujen signaalimolekyylien esiintyminen ja tasot T2DM- ja terveiden potilaiden syljestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- University of Belgrade School of Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu iästä ja yleisestä terveydestä vastaavat ryhmät, joilla on T2DM ja ilman, ylä- ja alaleuan täydellinen edentulismi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on yläleuan ja alaleuan kokonaisedentulismi T2DM:n kanssa ja ilman
- potilaille, joilla on T2DM - kontrolloidun T2DM:n esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- akuutin kivun tai turvotuksen esiintyminen orofacial alueella
- antibioottihoitoa enintään kolme viikkoa ennen tutkimuksen alkua
- tilat tai sairaudet, jotka vaikuttavat sylkirauhasten toimintaan (esim. Sjogrenin oireyhtymä)
- orofacial alueen sädehoito
- tupakanpolttajat
- alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
T2DM-potilaat
potilaat, joilla on diagnosoitu hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes, johon liittyy tai ei ole systeemisiä komplikaatioita
|
stimuloimattoman kokonaisen syljen non-invasiivinen kerääminen sylkemällä steriiliin muovisäiliöön
|
|
ei-T2DM-potilaat
ikä ja yleinen terveys vastaavat vertailuryhmää ilman tyypin 2 diabetesta
|
stimuloimattoman kokonaisen syljen non-invasiivinen kerääminen sylkemällä steriiliin muovisäiliöön
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NGF-tasot syljessä
Aikaikkuna: viidentenä päivänä näytteenoton jälkeen
|
hermokasvutekijän tasot sylkinäytteissä, jotka on saatu T2DM- ja ei-T2DM-ryhmistä, havaittu ELISA-menetelmällä
|
viidentenä päivänä näytteenoton jälkeen
|
|
GDNF-tasot syljessä
Aikaikkuna: viidentenä päivänä näytteenoton jälkeen
|
gliasoluista peräisin olevan neurotrofisen tekijän tasot sylkinäytteissä, jotka on saatu T2DM- ja ei-T2DM-ryhmistä, havaittu ELISA-menetelmällä
|
viidentenä päivänä näytteenoton jälkeen
|
|
BDNF-tasot syljessä
Aikaikkuna: viidentenä päivänä näytteenoton jälkeen
|
aivoperäisen neurotrofisen tekijän tasot sylkinäytteissä, jotka on saatu T2DM- ja ei-T2DM-ryhmistä,
|
viidentenä päivänä näytteenoton jälkeen
|
|
s-Klotho-tasot syljessä
Aikaikkuna: viidentenä päivänä näytteenoton jälkeen
|
liukoisen alfakloton tasot T2DM- ja ei-T2DM-ryhmistä saaduissa sylkinäytteissä,
|
viidentenä päivänä näytteenoton jälkeen
|
|
VEGF-tasot syljessä
Aikaikkuna: viidentenä päivänä näytteenoton jälkeen
|
verisuonten endoteelin kasvutekijän tasot sylkinäytteissä, jotka on saatu T2DM- ja ei-T2DM-ryhmistä,
|
viidentenä päivänä näytteenoton jälkeen
|
|
IL-6-tasot syljessä
Aikaikkuna: viidentenä päivänä näytteenoton jälkeen
|
interleukiini-6:n tasot sylkinäytteissä, jotka on saatu T2DM- ja ei-T2DM-ryhmistä,
|
viidentenä päivänä näytteenoton jälkeen
|
|
opiorfiinipitoisuudet syljessä
Aikaikkuna: viidentenä päivänä näytteenoton jälkeen
|
opiorfiinipitoisuudet sylkinäytteissä, jotka on saatu T2DM- ja ei-T2DM-ryhmistä,
|
viidentenä päivänä näytteenoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
stimuloimaton syljen virtaus
Aikaikkuna: heti näytteenoton jälkeen
|
stimuloimattoman syljen virtauksen mittaus jakamalla syljen tilavuus näytteenottoon tarvittavalla ajalla
|
heti näytteenoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marija S Milic, DDS PhD, University of Belgrade School of Dental Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36/7-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .