Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Speekselsignaalmoleculen voor neurale en vasculaire homeostase bij T2DM

25 maart 2024 bijgewerkt door: Marija S. Milic, University of Belgrade

Speekselsignaalmoleculen die relevant zijn voor neurale en vasculaire homeostase bij patiënten met diabetes mellitus type 2

Er worden verschillende signaalmoleculen gedetecteerd in bloed en weefsels van patiënten met T2DM, die een belangrijke functie vervullen in neurale weefsels bij diabetes. Onder hen zijn van bijzonder belang neuroprotectieve en neurotrofe groeifactoren zoals neurale groeifactor (NGF), van gliacellen afgeleide zenuwgroeifactor (GDNF) en van hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF). Bovendien is ontdekt dat verschillende andere signaalmoleculen de homeostase van vasculaire weefsels bij T2DM beïnvloeden, waaronder oplosbare alfa-klotho (s-Klotho), vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) en interleukine-6 ​​(IL-6). De meeste van deze moleculen worden ook gedetecteerd in speeksel in verschillende toestanden en ziekten van het orofaciale systeem, maar gegevens over hun niveaus in speeksel van T2DM-patiënten ontbreken. Er zijn ook geen gegevens over de aanwezigheid en niveaus van s-Klotho in het speeksel van gezonde patiënten of T2DM-patiënten, hoewel werd gemeld dat dit molecuul een beschermend effect uitoefent op het weefsel van de speekselklieren. Speeksel-opiorfine is onlangs ontdekt pentapeptide, voornamelijk geïsoleerd uit speeksel. Het werkt als een remmer van de enzymen die de degaradatie van endogene antinociceptieve moleculen enkefalines uitvoeren, waardoor de nociceptieve signaaltransductie wordt beïnvloed. Dit kan van bijzonder belang zijn omdat sommige intra-orale complicaties van T2DM (bijv. brandende mond) kunnen onderliggende perifere neurale veranderingen hebben als een pathofysiologisch mechanisme. Tegen deze achtergrond is het doel van de studie om de aanwezigheid en niveaus van genoemde signaalmoleculen in speeksel van T2DM en gezonde patiënten te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Belgrade, Servië, 11000
        • University of Belgrade School of Dental Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit groepen die qua leeftijd en algemene gezondheid overeenkomen, met en zonder T2DM, met totaal edentulisme in de boven- en onderkaak

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met maxillair en mandibular totaal edentulisme met en zonder T2DM
  • voor patiënten met T2DM - aanwezigheid van gecontroleerde T2DM

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van acute pijn of zwelling in het orofaciale gebied
  • antibioticatherapie tot drie weken vóór aanvang van de studie
  • aandoeningen of ziekten die de functie van de speekselklieren beïnvloeden (bijv. Sjögren-syndroom)
  • radiotherapie van het orofaciale gebied
  • tabaksrokers
  • alcohol- en/of drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
T2DM-patiënten
patiënten met gediagnosticeerde gecontroleerde diabetes mellitus type 2, met of zonder systemische complicaties
niet-invasieve verzameling van ongestimuleerd speeksel door middel van spugen in een steriele plastic container
niet-T2DM-patiënten
op leeftijd en algemene gezondheid afgestemde controlegroep zonder diabetes mellitus type 2
niet-invasieve verzameling van ongestimuleerd speeksel door middel van spugen in een steriele plastic container

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NGF-niveaus in speeksel
Tijdsspanne: op de 5e dag na monsterafname
niveaus van zenuwgroeifactor in speekselmonsters verkregen van T2DM- en niet-T2DM-groepen, gedetecteerd door middel van ELISA-methode
op de 5e dag na monsterafname
GDNF-niveaus in speeksel
Tijdsspanne: op de 5e dag na monsterafname
niveaus van van gliacellen afgeleide neurotrofe factor in speekselmonsters verkregen van T2DM- en niet-T2DM-groepen, gedetecteerd door middel van ELISA-methode
op de 5e dag na monsterafname
BDNF-niveaus in speeksel
Tijdsspanne: op de 5e dag na monsterafname
niveaus van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor in speekselmonsters verkregen van T2DM- en niet-T2DM-groepen,
op de 5e dag na monsterafname
s-Klotho-niveaus in speeksel
Tijdsspanne: op de 5e dag na monsterafname
niveaus van oplosbare alfa-klotho in speekselmonsters verkregen van T2DM- en niet-T2DM-groepen,
op de 5e dag na monsterafname
VEGF-niveaus in speeksel
Tijdsspanne: op de 5e dag na monsterafname
niveaus van vasculaire endotheliale groeifactor in speekselmonsters verkregen van T2DM- en niet-T2DM-groepen,
op de 5e dag na monsterafname
IL-6-niveaus in speeksel
Tijdsspanne: op de 5e dag na monsterafname
niveaus van interleukine-6 ​​in speekselmonsters verkregen van T2DM- en niet-T2DM-groepen,
op de 5e dag na monsterafname
opiorfineniveaus in speeksel
Tijdsspanne: op de 5e dag na monsterafname
niveaus van opiorfine in speekselmonsters verkregen van T2DM- en niet-T2DM-groepen,
op de 5e dag na monsterafname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ongestimuleerde speekselstroom
Tijdsspanne: onmiddellijk na monsterafname
het meten van de stroom ongestimuleerd speeksel door het speekselvolume te delen door de tijd die nodig is voor de monsterafname
onmiddellijk na monsterafname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marija S Milic, DDS PhD, University of Belgrade School of Dental Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 36/7-2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op speekselmonsters verzamelen

3
Abonneren