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Molécules de signaux salivaires pour l'homéostasie neuronale et vasculaire dans le DT2

25 mars 2024 mis à jour par: Marija S. Milic, University of Belgrade

Molécules de signal salivaire pertinentes pour l'homéostasie neurale et vasculaire chez les patients atteints de diabète sucré de type 2

Diverses molécules signal sont détectées dans le sang et les tissus des patients atteints de DT2, qui jouent un rôle important dans les tissus neuronaux en cas de diabète. Parmi eux, les facteurs de croissance neuroprotecteurs et neurotrophiques tels que le facteur de croissance neuronale (NGF), le facteur de croissance nerveuse dérivé des cellules gliales (GDNF) et le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) sont particulièrement importants. En outre, plusieurs autres molécules signal affectent l’homéostasie des tissus vasculaires dans le DT2, notamment l’alpha-klotho soluble (s-Klotho), le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) et l’interleukine-6 ​​(IL-6). La plupart de ces molécules sont également détectées dans la salive dans divers états et maladies du système orofacial, mais les données sur leurs niveaux dans la salive des patients atteints de DT2 font défaut. En outre, il n'existe aucune donnée sur la présence et les niveaux de s-Klotho dans la salive de patients sains ou atteints de DT2, bien qu'il ait été rapporté que cette molécule exerce un effet protecteur sur les tissus des glandes salivaires. L'opiorphine salivaire est un pentapeptide récemment découvert, principalement isolé de la salive. Il agit comme un inhibiteur des enzymes qui effectuent la dégaradation des molécules antinociceptives endogènes, les enképhalines, affectant la transduction du signal nociceptif. Cela peut revêtir une importance particulière puisque certaines complications intra-orales du DT2 (par ex. bouche brûlante) peuvent avoir des modifications neuronales périphériques sous-jacentes en tant que mécanisme physiopathologique. Dans ce contexte, le but de l'étude est de détecter la présence et les niveaux des molécules signal mentionnées dans la salive du DT2 et des patients sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Belgrade, Serbie, 11000
        • University of Belgrade School of Dental Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprendra des groupes appariés selon l'âge et l'état de santé général avec et sans DT2, avec un édentement total de la mâchoire supérieure et inférieure.

La description

Critère d'intégration:

  • patients présentant un édentement total maxillaire et mandibulaire avec et sans DT2
  • pour les patients atteints de DT2 - présence d'un DT2 contrôlé

Critère d'exclusion:

  • présence d'une douleur aiguë ou d'un gonflement dans la région oro-faciale
  • antibiothérapie jusqu'à trois semaines avant le début de l'étude
  • affections ou maladies qui affectent le fonctionnement des glandes salivaires (par ex. syndrome de Gougerot-Sjögren)
  • radiothérapie de la région oro-faciale
  • fumeurs de tabac
  • abus d'alcool et/ou de drogues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients DT2
patients atteints d'un diabète sucré de type 2 contrôlé avec ou sans complications systémiques
collecte non invasive de salive entière non stimulée par méthode de crachat dans un récipient en plastique stérile
patients non-DT2
Groupe témoin apparié selon l'âge et l'état de santé général sans diabète sucré de type 2
collecte non invasive de salive entière non stimulée par méthode de crachat dans un récipient en plastique stérile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de NGF dans la salive
Délai: le 5ème jour après le prélèvement de l'échantillon
niveaux de facteur de croissance nerveuse dans des échantillons de salive obtenus à partir de groupes DT2 et non-DT2, détectés au moyen de la méthode ELISA
le 5ème jour après le prélèvement de l'échantillon
Niveaux de GDNF dans la salive
Délai: le 5ème jour après le prélèvement de l'échantillon
niveaux de facteur neurotrophique dérivé des cellules gliales dans des échantillons de salive obtenus auprès de groupes DT2 et non-DT2, détectés au moyen de la méthode ELISA
le 5ème jour après le prélèvement de l'échantillon
Niveaux de BDNF dans la salive
Délai: le 5ème jour après le prélèvement de l'échantillon
niveaux de facteur neurotrophique dérivé du cerveau dans les échantillons de salive obtenus auprès de groupes DT2 et non DT2,
le 5ème jour après le prélèvement de l'échantillon
Niveaux de s-Klotho dans la salive
Délai: le 5ème jour après le prélèvement de l'échantillon
niveaux d'alpha-klotho soluble dans les échantillons de salive obtenus auprès des groupes DT2 et non-DT2,
le 5ème jour après le prélèvement de l'échantillon
Niveaux de VEGF dans la salive
Délai: le 5ème jour après le prélèvement de l'échantillon
niveaux de facteur de croissance endothélial vasculaire dans les échantillons de salive obtenus auprès de groupes DT2 et non DT2,
le 5ème jour après le prélèvement de l'échantillon
Niveaux d'IL-6 dans la salive
Délai: le 5ème jour après le prélèvement de l'échantillon
niveaux d'interleukine-6 ​​dans les échantillons de salive obtenus auprès des groupes DT2 et non-DT2,
le 5ème jour après le prélèvement de l'échantillon
niveaux d'opiorphine dans la salive
Délai: le 5ème jour après le prélèvement de l'échantillon
niveaux d'opiorphine dans les échantillons de salive obtenus auprès de groupes DT2 et non-DT2,
le 5ème jour après le prélèvement de l'échantillon

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
flux de salive non stimulé
Délai: immédiatement après le prélèvement de l'échantillon
mesure du flux de salive non stimulée en divisant le volume de salive par le temps nécessaire au prélèvement de l'échantillon
immédiatement après le prélèvement de l'échantillon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marija S Milic, DDS PhD, University of Belgrade School of Dental Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 36/7-2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète de type 2

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