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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06327503
Molécules de signaux salivaires pour l'homéostasie neuronale et vasculaire dans le DT2
25 mars 2024 mis à jour par: Marija S. Milic, University of Belgrade
Molécules de signal salivaire pertinentes pour l'homéostasie neurale et vasculaire chez les patients atteints de diabète sucré de type 2
Diverses molécules signal sont détectées dans le sang et les tissus des patients atteints de DT2, qui jouent un rôle important dans les tissus neuronaux en cas de diabète.
Parmi eux, les facteurs de croissance neuroprotecteurs et neurotrophiques tels que le facteur de croissance neuronale (NGF), le facteur de croissance nerveuse dérivé des cellules gliales (GDNF) et le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) sont particulièrement importants.
En outre, plusieurs autres molécules signal affectent l’homéostasie des tissus vasculaires dans le DT2, notamment l’alpha-klotho soluble (s-Klotho), le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) et l’interleukine-6 (IL-6).
La plupart de ces molécules sont également détectées dans la salive dans divers états et maladies du système orofacial, mais les données sur leurs niveaux dans la salive des patients atteints de DT2 font défaut.
En outre, il n'existe aucune donnée sur la présence et les niveaux de s-Klotho dans la salive de patients sains ou atteints de DT2, bien qu'il ait été rapporté que cette molécule exerce un effet protecteur sur les tissus des glandes salivaires.
L'opiorphine salivaire est un pentapeptide récemment découvert, principalement isolé de la salive.
Il agit comme un inhibiteur des enzymes qui effectuent la dégaradation des molécules antinociceptives endogènes, les enképhalines, affectant la transduction du signal nociceptif.
Cela peut revêtir une importance particulière puisque certaines complications intra-orales du DT2 (par ex.
bouche brûlante) peuvent avoir des modifications neuronales périphériques sous-jacentes en tant que mécanisme physiopathologique.
Dans ce contexte, le but de l'étude est de détecter la présence et les niveaux des molécules signal mentionnées dans la salive du DT2 et des patients sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marija S Milic, DDS Ph. D
- Numéro de téléphone: 122 +381112646280
- E-mail: marija.milic@stomf.bg.ac.rs
Lieux d'étude
-
-
-
Belgrade, Serbie, 11000
- University of Belgrade School of Dental Medicine
-
Contact:
- Marija S Milic, DDS Ph.D
- Numéro de téléphone: 122 +381112646280
- E-mail: marija.milic@stomf.bg.ac.rs
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée comprendra des groupes appariés selon l'âge et l'état de santé général avec et sans DT2, avec un édentement total de la mâchoire supérieure et inférieure.
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant un édentement total maxillaire et mandibulaire avec et sans DT2
- pour les patients atteints de DT2 - présence d'un DT2 contrôlé
Critère d'exclusion:
- présence d'une douleur aiguë ou d'un gonflement dans la région oro-faciale
- antibiothérapie jusqu'à trois semaines avant le début de l'étude
- affections ou maladies qui affectent le fonctionnement des glandes salivaires (par ex. syndrome de Gougerot-Sjögren)
- radiothérapie de la région oro-faciale
- fumeurs de tabac
- abus d'alcool et/ou de drogues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients DT2
patients atteints d'un diabète sucré de type 2 contrôlé avec ou sans complications systémiques
|
collecte non invasive de salive entière non stimulée par méthode de crachat dans un récipient en plastique stérile
|
patients non-DT2
Groupe témoin apparié selon l'âge et l'état de santé général sans diabète sucré de type 2
|
collecte non invasive de salive entière non stimulée par méthode de crachat dans un récipient en plastique stérile
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveaux de NGF dans la salive
Délai: le 5ème jour après le prélèvement de l'échantillon
|
niveaux de facteur de croissance nerveuse dans des échantillons de salive obtenus à partir de groupes DT2 et non-DT2, détectés au moyen de la méthode ELISA
|
le 5ème jour après le prélèvement de l'échantillon
|
Niveaux de GDNF dans la salive
Délai: le 5ème jour après le prélèvement de l'échantillon
|
niveaux de facteur neurotrophique dérivé des cellules gliales dans des échantillons de salive obtenus auprès de groupes DT2 et non-DT2, détectés au moyen de la méthode ELISA
|
le 5ème jour après le prélèvement de l'échantillon
|
Niveaux de BDNF dans la salive
Délai: le 5ème jour après le prélèvement de l'échantillon
|
niveaux de facteur neurotrophique dérivé du cerveau dans les échantillons de salive obtenus auprès de groupes DT2 et non DT2,
|
le 5ème jour après le prélèvement de l'échantillon
|
Niveaux de s-Klotho dans la salive
Délai: le 5ème jour après le prélèvement de l'échantillon
|
niveaux d'alpha-klotho soluble dans les échantillons de salive obtenus auprès des groupes DT2 et non-DT2,
|
le 5ème jour après le prélèvement de l'échantillon
|
Niveaux de VEGF dans la salive
Délai: le 5ème jour après le prélèvement de l'échantillon
|
niveaux de facteur de croissance endothélial vasculaire dans les échantillons de salive obtenus auprès de groupes DT2 et non DT2,
|
le 5ème jour après le prélèvement de l'échantillon
|
Niveaux d'IL-6 dans la salive
Délai: le 5ème jour après le prélèvement de l'échantillon
|
niveaux d'interleukine-6 dans les échantillons de salive obtenus auprès des groupes DT2 et non-DT2,
|
le 5ème jour après le prélèvement de l'échantillon
|
niveaux d'opiorphine dans la salive
Délai: le 5ème jour après le prélèvement de l'échantillon
|
niveaux d'opiorphine dans les échantillons de salive obtenus auprès de groupes DT2 et non-DT2,
|
le 5ème jour après le prélèvement de l'échantillon
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
flux de salive non stimulé
Délai: immédiatement après le prélèvement de l'échantillon
|
mesure du flux de salive non stimulée en divisant le volume de salive par le temps nécessaire au prélèvement de l'échantillon
|
immédiatement après le prélèvement de l'échantillon
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marija S Milic, DDS PhD, University of Belgrade School of Dental Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36/7-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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