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T2DM의 신경 및 혈관 항상성을 위한 타액 신호 분자

2024년 7월 24일 업데이트: Marija S. Milic, University of Belgrade

제2형 당뇨병 환자의 신경 및 혈관 항상성과 관련된 타액 신호 분자

당뇨병 환경에서 신경 조직의 중요한 기능인 다양한 신호 분자가 T2DM 환자의 혈액 및 조직에서 검출됩니다. 그 중에서 특히 중요한 것은 신경성장인자(NGF), 신경교세포유래 신경성장인자(GDNF), 뇌유래 신경영양인자(BDNF)와 같은 신경보호 및 신경영양성 성장인자이다. 또한, 가용성 알파-클로토(s-Klotho), 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 및 인터루킨-6(IL-6)를 포함하여 여러 다른 신호 분자가 T2DM에서 혈관 조직 항상성에 영향을 미치는 것으로 밝혀졌습니다. 이들 분자의 대부분은 구강안면계의 다양한 상태와 질병의 타액에서도 검출되지만, T2DM 환자의 타액 내 수준에 대한 데이터는 부족합니다. 또한, 이 분자가 타액선 조직에 보호 효과를 미치는 것으로 보고되었지만 건강한 환자 또는 T2DM 환자의 타액 내 s-Klotho의 존재 및 수준에 대한 데이터는 없습니다. 타액 오피오르핀은 최근 발견된 펜타펩타이드로 주로 타액에서 분리됩니다. 이는 내인성 항침해성 분자인 엔케팔린의 분해를 수행하는 효소의 억제제로서 작용하여 침해성 신호 전달에 영향을 미칩니다. 이는 T2DM의 일부 구강 내 합병증(예: 입이 타는 듯한 느낌)은 병리생리학적 메커니즘으로 근본적인 말초 신경 변화를 가지고 있을 수 있습니다. 이러한 배경에서 연구의 목적은 T2DM과 건강한 환자의 타액에서 언급된 신호 분자의 존재와 수준을 감지하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • University of Belgrade School of Dental Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 집단은 위턱과 아래턱에 전체 무치악증이 있고 T2DM이 있거나 없는 연령 및 일반 건강 일치 그룹으로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • T2DM 유무에 관계없이 상악 및 하악 총 무치악 환자
  • T2DM 환자의 경우 - 조절된 T2DM이 존재함

제외 기준:

  • 구강 안면 부위에 급성 통증이나 부기가 있음
  • 연구 시작 전 최대 3주까지 항생제 치료
  • 침샘의 기능에 영향을 미치는 상태 또는 질병(예: 쇼그렌증후군)
  • 구강안면 부위의 방사선 치료
  • 담배 흡연자
  • 알코올 및/또는 약물 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
T2DM 환자
전신 합병증이 있거나 없는 조절된 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자
다른: 타액 샘플 수집
멸균 플라스틱 용기에 침을 뱉어내는 방식으로 자극되지 않은 타액 전체를 비침습적으로 수집합니다.
비T2DM 환자
제2형 당뇨병이 없는 연령 및 일반 건강 일치 대조군
다른: 타액 샘플 수집
멸균 플라스틱 용기에 침을 뱉어내는 방식으로 자극되지 않은 타액 전체를 비침습적으로 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액의 NGF 수준
기간: 검체 채취 후 5일째
ELISA 방법을 통해 검출된 T2DM 및 비-T2DM 그룹에서 얻은 타액 샘플의 신경 성장 인자 수준
검체 채취 후 5일째
타액의 GDNF 수준
기간: 검체 채취 후 5일째
ELISA 방법을 통해 검출된 T2DM 및 비-T2DM 그룹에서 얻은 타액 샘플에서 신경교세포 유래 신경영양 인자 수준
검체 채취 후 5일째
타액의 BDNF 수준
기간: 검체 채취 후 5일째
T2DM 및 비-T2DM 그룹에서 얻은 타액 샘플의 뇌 유래 신경영양 인자 수준,
검체 채취 후 5일째
타액의 s-Klotho 수준
기간: 검체 채취 후 5일째
T2DM 및 비-T2DM 그룹에서 얻은 타액 샘플의 가용성 알파-클로토 수준,
검체 채취 후 5일째
타액의 VEGF 수준
기간: 검체 채취 후 5일째
T2DM 및 비-T2DM 그룹에서 얻은 타액 샘플의 혈관 내피 성장 인자 수준,
검체 채취 후 5일째
타액의 IL-6 수준
기간: 검체 채취 후 5일째
T2DM 및 비-T2DM 그룹에서 얻은 타액 샘플의 인터루킨-6 수준,
검체 채취 후 5일째
타액의 오피르핀 수치
기간: 검체 채취 후 5일째
T2DM 및 비-T2DM 그룹에서 얻은 타액 샘플의 오피오르핀 수준,
검체 채취 후 5일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자극받지 않은 타액 흐름
기간: 샘플 수집 직후
타액의 양을 시료 채취에 필요한 시간으로 나누어 자극되지 않은 타액의 흐름을 측정하는 방법
샘플 수집 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Belgrade

수사관

  • 수석 연구원: Marija S Milic, DDS PhD, University of Belgrade School of Dental Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 36/7-2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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