Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cząsteczki sygnałowe śliny dla homeostazy nerwowej i naczyniowej w T2DM

24 lipca 2024 zaktualizowane przez: Marija S. Milic, University of Belgrade

Cząsteczki sygnałowe śliny istotne dla homeostazy nerwowej i naczyniowej u pacjentów z cukrzycą typu 2

We krwi i tkankach pacjentów chorych na T2DM wykrywa się różne cząsteczki sygnałowe, które pełnią ważną funkcję tkanki nerwowej w cukrzycy. Wśród nich szczególnie ważne są neuroprotekcyjne i neurotroficzne czynniki wzrostu, takie jak czynnik wzrostu nerwów (NGF), czynnik wzrostu nerwów pochodzący z komórek glejowych (GDNF) i neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF). Ponadto odkryto, że kilka innych cząsteczek sygnałowych wpływa na homeostazę tkanek naczyniowych w T2DM, w tym rozpuszczalne alfa-klotho (s-Klotho), czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) i interleukina-6 (IL-6). Większość tych cząsteczek wykrywa się także w ślinie w różnych stanach i chorobach układu ustno-twarzowego, brakuje jednak danych na temat ich poziomu w ślinie chorych na T2DM. Brak jest także danych na temat obecności i poziomu s-Klotho w ślinie osób zdrowych lub chorych na T2DM, chociaż donoszono, że cząsteczka ta wywiera działanie ochronne na tkankę gruczołów ślinowych. Opiorfina ślinowa to niedawno odkryty pentapeptyd, izolowany głównie ze śliny. Działa jako inhibitor enzymów dokonujących degaradacji endogennych cząsteczek antynocyceptywnych enkefalin, wpływając na przekazywanie sygnału nocyceptywnego. Może to mieć szczególne znaczenie, ponieważ niektóre wewnątrzustne powikłania T2DM (np. pieczenie w ustach) mogą mieć podłoże w zmianach w neuronach obwodowych jako mechanizmie patofizjologicznym. Na tym tle celem badania jest wykrycie obecności i poziomu wspomnianych cząsteczek sygnałowych w ślinie chorych na T2DM i zdrowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • University of Belgrade School of Dental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie obejmować grupy dopasowane pod względem wieku i ogólnego stanu zdrowia, z T2DM i bez niej, z całkowitym bezzębiem w górnej i dolnej szczęce

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z całkowitym bezzębiem szczęki i żuchwy z cukrzycą typu 2 i bez niej
  • dla pacjentów z T2DM – obecność kontrolowanej T2DM

Kryteria wyłączenia:

  • obecność ostrego bólu lub obrzęku okolicy ustno-twarzowej
  • antybiotykoterapii do trzech tygodni przed rozpoczęciem badania
  • stany lub choroby wpływające na czynność gruczołów ślinowych (np. zespół Sjogrena)
  • radioterapia okolicy ustno-twarzowej
  • palacze tytoniu
  • nadużywanie alkoholu i/lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z T2DM
pacjentów ze zdiagnozowaną kontrolowaną cukrzycą typu 2 z powikłaniami ogólnoustrojowymi lub bez nich
Inny: pobieranie próbek śliny
bezinwazyjne pobranie niestymulowanej śliny pełnej metodą plucia do sterylnego plastikowego pojemnika
pacjentów bez T2DM
grupa kontrolna dobrana pod względem wieku i ogólnego stanu zdrowia, bez cukrzycy typu 2
Inny: pobieranie próbek śliny
bezinwazyjne pobranie niestymulowanej śliny pełnej metodą plucia do sterylnego plastikowego pojemnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom NGF w ślinie
Ramy czasowe: w 5 dniu po pobraniu próbki
poziomy czynnika wzrostu nerwów w próbkach śliny pochodzącej z grup T2DM i innych niż T2DM oznaczane metodą ELISA
w 5 dniu po pobraniu próbki
Poziom GDNF w ślinie
Ramy czasowe: w 5 dniu po pobraniu próbki
poziomy czynnika neurotroficznego pochodzącego z komórek glejowych w próbkach śliny pochodzących od grup T2DM i innych niż T2DM, wykrywane metodą ELISA
w 5 dniu po pobraniu próbki
Poziom BDNF w ślinie
Ramy czasowe: w 5 dniu po pobraniu próbki
poziomy neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego w próbkach śliny pobranych od grup z T2DM i osób nie chorych na T2DM,
w 5 dniu po pobraniu próbki
Poziom s-Klotho w ślinie
Ramy czasowe: w 5 dniu po pobraniu próbki
poziomy rozpuszczalnego alfa-kloto w próbkach śliny uzyskanych od grup T2DM i innych niż T2DM,
w 5 dniu po pobraniu próbki
Poziom VEGF w ślinie
Ramy czasowe: w 5 dniu po pobraniu próbki
poziomy czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego w próbkach śliny pobranych od grup z T2DM i bez T2DM,
w 5 dniu po pobraniu próbki
Poziom IL-6 w ślinie
Ramy czasowe: w 5 dniu po pobraniu próbki
poziomy interleukiny-6 w próbkach śliny pobranych od grup T2DM i innych niż T2DM,
w 5 dniu po pobraniu próbki
poziom opiorfiny w ślinie
Ramy czasowe: w 5 dniu po pobraniu próbki
poziomy opiorfiny w próbkach śliny pobranych od grup z T2DM i nie-T2DM,
w 5 dniu po pobraniu próbki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niestymulowany przepływ śliny
Ramy czasowe: bezpośrednio po pobraniu próbki
pomiar wypływu śliny niestymulowanej poprzez podzielenie objętości śliny przez czas potrzebny na pobranie próbki
bezpośrednio po pobraniu próbki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Belgrade

Śledczy

  • Główny śledczy: Marija S Milic, DDS PhD, University of Belgrade School of Dental Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36/7-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na pobieranie próbek śliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj