Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сигнальные молекулы слюны для нервного и сосудистого гомеостаза при СД2

24 июля 2024 г. обновлено: Marija S. Milic, University of Belgrade

Сигнальные молекулы слюны, имеющие значение для нервного и сосудистого гомеостаза у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

В крови и тканях больных СД2 обнаруживаются различные сигнальные молекулы, выполняющие важную функцию нервных тканей при диабете. Среди них особенно важными являются нейропротекторные и нейротрофические факторы роста, такие как фактор роста нейронов (NGF), фактор роста нервов, происходящий из глиальных клеток (GDNF) и нейротрофический фактор, полученный из головного мозга (BDNF). Кроме того, обнаружено, что несколько других сигнальных молекул влияют на гомеостаз сосудистых тканей при СД2, включая растворимый альфа-клото (s-Klotho), фактор роста эндотелия сосудов (VEGF) и интерлейкин-6 (IL-6). Большинство этих молекул также выявляется в слюне при различных состояниях и заболеваниях орофациальной системы, однако данные об их уровне в слюне больных СД2 отсутствуют. Также нет данных о наличии и уровне s-Klotho в слюне здоровых пациентов или больных СД2, хотя сообщалось, что эта молекула оказывает защитное действие на ткань слюнных желез. Слюнный опиорфин — недавно открытый пентапептид, выделенный преимущественно из слюны. Он действует как ингибитор ферментов, осуществляющих дегарадацию эндогенных антиноцицептивных молекул энкефалинов, влияя на передачу ноцицептивного сигнала. Это может иметь особое значение, поскольку некоторые внутриротовые осложнения СД2 (например, жжение во рту) могут иметь в основе периферические нервные изменения как патофизиологический механизм. На этом фоне целью исследования является выявление наличия и уровня указанных сигнальных молекул в слюне больных СД2 и здоровых пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Belgrade, Сербия, 11000
        • University of Belgrade School of Dental Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет включать группы, соответствующие возрасту и общему состоянию здоровья, с СД2 и без него, с полной адентией верхней и нижней челюсти.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с полной адентией верхней и нижней челюсти с СД2 и без него
  • для больных СД2 – наличие контролируемого СД2.

Критерий исключения:

  • наличие острой боли или отека в орофациальной области
  • антибиотикотерапия за три недели до начала исследования
  • состояния или заболевания, которые влияют на функцию слюнных желез (например, синдром Шегрена)
  • лучевая терапия орофациальной области
  • курильщики табака
  • злоупотребление алкоголем и/или наркотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные СД2
пациенты с диагностированным контролируемым сахарным диабетом 2 типа с системными осложнениями или без них
неинвазивный сбор нестимулированной цельной слюны методом сплевывания в стерильный пластиковый контейнер
пациенты без СД2
контрольная группа, соответствующая возрасту и общему состоянию здоровья, без сахарного диабета 2 типа
неинвазивный сбор нестимулированной цельной слюны методом сплевывания в стерильный пластиковый контейнер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни NGF в слюне
Временное ограничение: на 5-й день после отбора проб
уровни фактора роста нервов в образцах слюны, полученных от групп с СД2 и без СД2, выявленные методом ELISA
на 5-й день после отбора проб
Уровни GDNF в слюне
Временное ограничение: на 5-й день после отбора проб
уровни нейротрофического фактора, производного глиальных клеток, в образцах слюны, полученных от групп с СД2 и без СД2, выявленных методом ИФА
на 5-й день после отбора проб
Уровни BDNF в слюне
Временное ограничение: на 5-й день после отбора проб
уровни нейротрофического фактора головного мозга в образцах слюны, полученных от групп с СД2 и без СД2,
на 5-й день после отбора проб
Уровни s-Клото в слюне
Временное ограничение: на 5-й день после отбора проб
уровни растворимого альфа-клото в образцах слюны, полученных от групп с СД2 и без СД2,
на 5-й день после отбора проб
Уровни VEGF в слюне
Временное ограничение: на 5-й день после отбора проб
уровни фактора роста эндотелия сосудов в образцах слюны, полученных от групп с СД2 и без СД2,
на 5-й день после отбора проб
Уровни IL-6 в слюне
Временное ограничение: на 5-й день после отбора проб
уровни интерлейкина-6 в образцах слюны, полученных от групп с СД2 и без СД2,
на 5-й день после отбора проб
уровень опиорфина в слюне
Временное ограничение: на 5-й день после отбора проб
уровни опиорфина в образцах слюны, полученных от групп с СД2 и без СД2,
на 5-й день после отбора проб

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
нестимулированное слюноотделение
Временное ограничение: сразу после отбора проб
измерение потока нестимулированной слюны путем деления объема слюны на время, необходимое для отбора пробы
сразу после отбора проб

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Marija S Milic, DDS PhD, University of Belgrade School of Dental Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 36/7-2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться