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微针联合1%乳酸溶液或维生素D3或曲安奈德治疗斑秃

2026年1月23日 更新者:Rana Ehab、Zagazig University

1%乳酸溶液与维生素D3或曲安奈德联合微针治疗斑秃的对比研究

斑秃(AA)是一种免疫介导的疾病,其特征是非疤痕性脱发(Madni 和 Shapiro,2000)。 AA 表现为一个或多个圆形或椭圆形斑块快速完全脱发,通常发生在头皮、胡须区域、眉毛、睫毛上,较少见的是身体其他多毛区域(Berker 等人,2010 年和 James) et al., 2011) 斑秃是一种 T 细胞介导的自身免疫性疾病。 毛囊免疫特权丧失、自身免疫介导的毛囊损伤和炎症途径激活之间存在着复杂的相互作用,这些相互作用被认为可以解释这种疾病的发生,但 AA 的确切病理生理学仍然未知。 毛囊被自身反应性 CD8 和 CD4 T 淋巴细胞浸润,这些细胞攻击毛囊衍生的自身抗原,同时不伤害干区 (Rajabi et al., 2018)。

斑秃可以用局部和/或病灶内皮质类固醇治疗,这是首选的治疗方法。 蒽林、米诺地尔、煤焦油和局部免疫疗法是其他局部治疗的例子。 在严重耐药病例中,可以考虑全身性免疫抑制剂,如环孢素、全身性类固醇、Janus激酶抑制剂和甲氨蝶呤(lee and lee, 2017)。

在 AA 病例中,病灶内注射曲安奈德是首选,因为众所周知,它具有抗炎作用,并干扰皮肤的局部免疫,有助于疾病的恢复,但如果使用错误的技术或给予高剂量,它可能会导致皮质类固醇的所有副作用,尤其是皮肤萎缩(Berker et al., 2010)。

乳酸是α-羟基酸的一员。 它已被用于治疗许多皮肤病,如AA和白癜风。 乳酸刺激人体重建表皮自发分泌血管内皮生长因子(VEGF)。 VEGF 是一种血管生成细胞因子,参与血管生成和伤口愈合,刺激毛囊生长,导致 AA 恢复。 其他研究表明,乳酸可能通过其刺激作用发挥作用(Al-Tammimy,2005)。

维生素 D 以多种方式与先天性和适应性免疫系统相互作用,其中大部分导致其下调(Nancy 和 Yehuda,2009)。 它对 T 和 B 淋巴细胞具有强大的作用,影响它们的激活反应 (Arnson et al., 2007)。

免疫系统的所有细胞都表达 1,25-二羟基维生素 D3 受体 (VDR),因此容易受到骨化三醇介导的调节。 维生素 D3 能够影响不同树突状细胞亚型的迁移和成熟及其趋化因子和细胞因子的产生,赋予它们免疫调节和耐受性作用 (Illescas-Montes et al., 2019) 已证明 VDR 高度表达存在于人类毛囊的角质形成细胞中,其表达的缺失与毛囊生长和表皮分化的减少有关。 在对 AA 患者头皮的研究中也观察到受影响区域毛囊中 VDR 表达减少(Çerman 等人,2015)。

微针 (MN) 是一种用无菌微针反复刺穿皮肤的技术 (Iriarte et al., 2017)。 它通过触发毛发隆起中的干细胞来促进毛发再生,从而产生生长因子。 它还可以改善毛囊的血液循环并影响局部免疫细胞(Chandrashekar et al., 2014)。 此外,将 MN 与外用药物相结合可促进其通过表皮内创建的微通道吸收(Fertig 等人,2018)。

研究概览

详细说明

所有组中的患者将使用皮肤笔“Dr.Pen”)进行微针治疗(MN),可调节针长度范围为 1.5 至 2 毫米,使用最高速度级别(4-5)。 首先,将使用局部麻醉霜。 然后用皮肤笔沿对角、垂直、水平方向反复抚摸,直至出现针状出血即为终点。

  • 第一组(A):11名AA患者接受MN联合1%乳酸溶液治疗。 乳酸溶液88%浓度PH(6.84),用蒸馏水稀释至终浓度1%(Sharquis等,2015)。
  • 第二组 (B):11 名 AA 患者将接受 MN 治疗并局部应用维生素 D3(胆钙化醇水制剂(Devarol® 安瓿 200 000 IU/2 ml,孟菲斯,埃及)(2.5 mg/ml),每次注射给患者的维生素 D3 最大总量为 2.5 毫克(1 毫升)(Ali 等人,2023 年)。
  • 第三组(C):11名AA患者接受MN联合曲安奈德注射混悬液(Epirelefan®,40mg/ml,Eipico,埃及)(10mg/ml)治疗,剂量为0.1ml/cm2面积(阿罗拉等人,2022)。
  • 第四组(D):11 名 AA 患者将接受 MN 联合 0.9% 生理盐水治疗。所有组中,每 2 周进行一次疗程,最多 6 次。 五、治疗前、治疗中、治疗后均用(Iphone 13 pro max相机)拍摄照片。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

88

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Zagazig、埃及、44519

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • · 年龄≥16岁,有局部斑片状AA(直径3-6厘米)。

    • 男女患者
    • 愿意参加本研究并签署知情同意书。

排除标准:

  • · 在研究开始前的最后 3 个月内接受过全身或局部 AA 治疗的患者

    • 全秃、普秃、蛇形秃或西塞福患者
    • 怀孕或哺乳期女性
    • 有出血或凝血障碍的患者
    • 免疫功能低下患者
    • 已知对维生素 D 过敏史的患者
    • 过去 6 个月内服用维生素 D 补充剂的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:乳酸组
· 第一组(A):22名AA患者将接受MN联合1%乳酸溶液治疗。
患者将接受MN联合1%乳酸溶液治疗。
实验性的:维生素 D3
· 第二组(B):22 名 AA 患者将接受 MN 联合局部应用维生素 D3(胆钙化醇水剂(Devarol® 安瓿 200,000 IU/2 ml,Memphis,埃及)(2.5 mg/ml)治疗。每次疗程中注射给患者的维生素 D3 最大总量为 2.5 mg(1 ml)。
患者将接受 MN 联合局部应用维生素 D3(胆钙化醇水制剂(2.5 mg/ml))的治疗,每次注射给患者的维生素 D3 最大总量为 2.5 mg(1 ml)
实验性的:曲安奈德组
· 第三组(C):22名AA患者将接受MN联合曲安奈德可注射混悬液(Epirelefan®,40mg/ml,Eipico,埃及)(10 mg/ml)治疗,剂量为0.1 ml/cm²面积
患者将接受 MN 联合曲安奈德注射混悬液(Epirelefan®,40mg/ml,Eipico,埃及)(10mg/ml)的治疗,剂量为 0.1ml/cm2 面积
实验性的:生理盐水
· 第四组(D):22名AA患者将接受MN联合0.9%生理盐水治疗
患者将接受MN联合0.9%生理盐水治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过SALT评分和毛发再生百分比评估的毛发再生改善情况
大体时间:3个月
临床评分:治疗效果评估将由三位盲态研究者进行,采用SALT评分和毛发生长百分比确定改善百分比,具体如下(A0 = 无变化或脱发加重,A1 = 1-24%再生,A2 = 25-49%,A3 = 50-74%,A4 = 75-99%,A5 = 100%再生)
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:rana ehab, md、Zagazig University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月15日

初级完成 (估计的)

2026年12月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月22日

首次发布 (实际的)

2024年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月23日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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