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Microagujas combinadas con solución de ácido láctico al 1% o vitamina D3 o acetónido de triamcinolona en el tratamiento de la alopecia areata

23 de enero de 2026 actualizado por: Rana Ehab, Zagazig University

Estudio comparativo de microagujas combinadas con solución de ácido láctico al 1% o vitamina D3 o acetónido de triamcinolona en el tratamiento de la alopecia areata

La alopecia areata (AA) es una enfermedad mediada inmunológicamente caracterizada por una pérdida de cabello que no deja cicatrices (Madni y Shapiro, 2000). La AA se presenta por una pérdida rápida y completa del cabello en una o más zonas redondas u ovaladas, generalmente en el cuero cabelludo, zona de la barba, cejas, pestañas y, con menos frecuencia, en otras zonas peludas del cuerpo (Berker et al., 2010 y James et al., 2011) La alopecia areata es una enfermedad autoinmune mediada por células T. Existe una interacción complicada entre la pérdida del privilegio inmunológico en el folículo piloso, el daño del folículo piloso mediado por medios autoinmunes y la activación de vías inflamatorias que, según se ha argumentado, explican el desarrollo de este trastorno, pero la fisiopatología exacta de la AA sigue siendo desconocida. Los folículos pilosos están infiltrados por linfocitos T CD8 y CD4 autorreactivos, que atacan a los autoantígenos derivados de los folículos pilosos sin afectar el compartimento del tallo (Rajabi et al., 2018).

La alopecia areata puede tratarse con corticoides tópicos y/o intralesionales, que son el tratamiento de elección. La antralina, el minoxidil, el alquitrán de hulla y la inmunoterapia tópica son ejemplos de otros tratamientos tópicos. En casos de resistencia grave, se pueden considerar inmunosupresores sistémicos como ciclosporina, esteroides sistémicos, inhibidores de la Janus quinasa y metotrexato (lee y lee, 2017).

El acetónido de triamcinolona intralesional se prefiere en casos de AA, ya que es bien conocido como antiinflamatorio e interfiere con la inmunidad local de la piel, lo que ayuda en la recuperación de la enfermedad, pero si se usa con una técnica incorrecta o se administra en dosis altas, podría causar todos los efectos secundarios de los corticosteroides, especialmente atrofia de la piel (Berker et al., 2010).

El ácido láctico es un miembro de los alfa-hidroxiácidos. Se ha utilizado en el tratamiento de muchas enfermedades de la piel, como AA y vitíligo. El ácido láctico estimula la secreción espontánea del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) por parte de la epidermis humana reconstruida. VEGF es una citoquina angiogénica involucrada en la angiogénesis y la cicatrización de heridas y estimula el crecimiento de los folículos pilosos, lo que resulta en la recuperación de AA. Otros estudios sugieren que el ácido láctico puede actuar a través de su efecto irritante (Al-Tammimy, 2005).

La vitamina D interactúa con los sistemas inmunológicos innato y adaptativo de diversas formas, la mayoría de las cuales contribuyen a su regulación negativa (Nancy y Yehuda, 2009). Tiene un poderoso efecto sobre los linfocitos T y B, influyendo en sus respuestas de activación (Arnson et al., 2007).

Todas las células del sistema inmunológico expresan receptores de 1,25-dihidroxivitamina D3 (VDR) y, por tanto, son vulnerables a la modulación mediada por calcitriol. La vitamina D3 tiene la capacidad de influir en la migración y maduración de diferentes subtipos de células dendríticas y su producción de quimiocinas y citocinas, otorgándoles un papel inmunorregulador y tolerogénico (Illescas-Montes et al., 2019) Se ha demostrado que los VDR se expresan altamente en los queratinocitos de los folículos pilosos humanos y la ausencia de su expresión se asocia con un crecimiento reducido de los folículos pilosos y la diferenciación epidérmica. También se ha observado una expresión reducida de VDR en los folículos pilosos de las áreas afectadas en estudios del cuero cabelludo de pacientes con AA (Çerman et al., 2015).

Microneedling (MN) es una técnica que consiste en pinchar la piel repetidamente con microagujas estériles (Iriarte et al., 2017). Promueve la regeneración del cabello activando las células madre en el bulto del cabello, lo que resulta en la generación de factores de crecimiento. También mejora la circulación sanguínea hacia los folículos pilosos e influye en las células inmunes locales (Chandrashekar et al., 2014). Además, la combinación de MN con fármacos tópicos aplicados facilita su absorción a través de los microcanales creados dentro de la epidermis (Fertig et al., 2018).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes de todos los grupos serán sometidos a microagujas (MN) utilizando un dermapen "Dr.Pen") con una longitud de aguja ajustable que oscila entre 1,5 y 2 mm, utilizando el nivel de velocidad más alto (4-5). Primero, se aplicará una crema anestésica tópica. Luego, dermapen los acariciará en diagonal, vertical y horizontal de manera repetida hasta que aparezca un sangrado puntual que se considerará como un punto final.

  • Primer grupo (A): 11 pacientes con AA serán tratados con MN combinado con solución de ácido láctico al 1%. Solución de ácido láctico al 88% de concentración PH (6.84), diluida con agua destilada hasta tener una concentración final del 1% (Sharquis et al., 2015).
  • Segundo grupo (B): 11 pacientes con AA serán tratados con MN combinado con aplicación tópica de vitamina D3 (una preparación acuosa de colecalciferol (ampolla Devarol® 200 000 UI/2 ml, Memphis, Egipto) (2,5 mg/ml), El La cantidad total máxima de vitamina D3 inyectada a un paciente en cada sesión será de 2,5 mg (1 ml) (Ali et al., 2023).
  • Tercer grupo (C): 11 pacientes con AA serán tratados con MN combinado con suspensión inyectable de acetónido de triamcinolona (Epirelefan®, 40 mg/ml, Eipico, Egipto) (10 mg/ml) que se utilizará en una dosis de 0,1 ml/cm2 de área. (Arora et al., 2022).
  • Cuarto grupo (D): 11 pacientes con AA serán tratados con MN combinado con solución salina normal al 0,9%. En todos los grupos, las sesiones se realizaron cada 2 semanas durante un máximo de seis sesiones. V. Se tomarán fotografías con (cámara del iPhone 13 pro max) antes, durante y después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: rana ehab hamed ehab, md
  • Número de teléfono: 0201000896453
  • Correo electrónico: ranaehab015@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Zagazig, Egipto, 44519
        • Reclutamiento
        • Rana Ehab
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • · Edad ≥ 16 años con AA parcheada localizada (3-6 cm de diámetro).

    • Pacientes de ambos sexos.
    • Dispuesto a participar en el estudio y firmar un consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • · Pacientes que recibieron tratamiento sistémico o tópico para AA en los últimos 3 meses previos al inicio del estudio

    • Pacientes con Alopecia total, universal, ofiasis o sisaipho
    • Hembras gestantes o lactantes
    • Pacientes que tuvieron trastornos hemorrágicos o de coagulación.
    • Pacientes inmunocomprometidos
    • Pacientes con antecedentes conocidos de hipersensibilidad a la vit D.
    • Pacientes que toman suplementos de vitamina D en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de ácido láctico
· Primer grupo (A): 22 pacientes con AA serán tratados con MN combinado con solución de ácido láctico al 1%.
los pacientes serán tratados con MN combinado con una solución de ácido láctico al 1%.
Experimental: vitamina d3
· Segundo grupo (B): 22 pacientes con AA serán tratados con MN combinado con aplicación tópica de vitamina D3 (una preparación acuosa de colecalciferol (ampolla Devarol® 200 000 UI/2 ml, Memphis, Egipto) (2,5 mg/ml). La cantidad total máxima de vitamina D3 inyectada en un paciente en cada sesión será de 2,5 mg (1 ml)
Los pacientes serán tratados con MN combinado con la aplicación tópica de vitamina D3 (una preparación acuosa de colecalciferol (2,5 mg/ml). La cantidad total máxima de vitamina D3 inyectada a un paciente en cada sesión será de 2,5 mg (1 ml).
Experimental: grupo de triamcinolona acetonida
· Tercer grupo (C): 22 pacientes con AA serán tratados con MN combinado con suspensión inyectable de acetonida de triamcinolona (Epirelefan®, 40mg/ml, Eipico, Egipto) (10 mg/ml) en una dosis de 0,1 ml/cm² de área
Los pacientes serán tratados con MN combinado con suspensión inyectable de acetónido de triamcinolona (Epirelefan®, 40 mg/ml, Eipico, Egipto) (10 mg/ml) y se utilizará en una dosis de 0,1 ml/cm2 de área.
Experimental: solución salina
· Cuarto grupo (D): 22 pacientes con AA serán tratados con MN combinado con solución salina normal al 0,9%
los pacientes serán tratados con MN combinado con solución salina normal al 0,9%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejora del crecimiento del cabello evaluada mediante la puntuación SALT y el porcentaje de crecimiento capilar
Periodo de tiempo: 3 meses
Puntuación clínica: La evaluación de la respuesta terapéutica será realizada por tres investigadores cegados para determinar el porcentaje de mejora de la siguiente manera utilizando la puntuación SALT y el porcentaje de crecimiento del cabello (A0 = sin cambios o mayor pérdida de cabello, A1 = 1-24% de rebrote, A2 = 25-49%, A3 = 50-74%, A4 = 75-99%, A5 = 100% de rebrote)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: rana ehab, md, zagazig University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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