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Microagulhamento combinado com solução de ácido láctico a 1% ou vitamina D3 ou acetonido de triancinolona no tratamento da alopecia areata

23 de janeiro de 2026 atualizado por: Rana Ehab, Zagazig University

Estudo comparativo de microagulhamento combinado com solução de ácido láctico a 1% ou vitamina D3 ou acetonido de triancinolona no tratamento da alopecia areata

A alopecia areata (AA) é uma doença imunologicamente mediada caracterizada por perda de cabelo sem cicatrizes (Madni e Shapiro, 2000). AA é apresentada pela perda rápida e completa de cabelo em uma ou mais manchas redondas ou ovais, geralmente no couro cabeludo, área da barba, sobrancelhas, cílios e, menos comumente, em outras áreas pilosas do corpo (Berker et al., 2010 e James et al., 2011) A alopecia areata é uma doença autoimune mediada por células T. Há uma interação complicada entre a perda do privilégio imunológico no folículo piloso, o dano ao folículo piloso mediado por processos autoimunes e a ativação de vias inflamatórias que têm sido argumentadas para explicar o desenvolvimento desse distúrbio, mas a fisiopatologia exata da AA permanece desconhecida. Os folículos capilares são infiltrados por linfócitos T CD8 e CD4 autorreativos, que atacam autoantígenos derivados do folículo capilar enquanto poupam o compartimento do caule (Rajabi et al., 2018).

A alopecia areata pode ser tratada com corticosteróides tópicos e/ou intralesionais, que são o tratamento de escolha. Antralina, minoxidil, alcatrão de carvão e imunoterapia tópica são exemplos de outros tratamentos tópicos. Imunossupressores sistêmicos como ciclosporina, esteroides sistêmicos, inibidores da Janus quinase e metotrexato podem ser considerados em casos resistentes graves (lee e lee, 2017).

O acetonido de triancinolona intralesional é preferido nos casos de AA, pois é bastante conhecido como anti-inflamatório e interfere na imunidade local da pele, o que auxilia na recuperação da doença, mas se usado em técnica errada ou administrado em altas doses, pode causar todos os efeitos colaterais do corticosteroide, especialmente atrofia da pele (Berker et al., 2010).

O ácido láctico é um membro dos alfa-hidroxiácidos. Tem sido utilizado no tratamento de diversas doenças de pele, como AA e vitiligo. O ácido láctico estimula a secreção espontânea do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) pela epiderme humana reconstruída. VEGF é uma citocina angiogênica envolvida na angiogênese e na cicatrização de feridas e estimula o crescimento dos folículos capilares, resultando na recuperação de AA. Outros estudos sugerem que o ácido láctico pode actuar através do seu efeito irritante (Al-Tammimy, 2005).

A vitamina D interage com os sistemas imunológicos inato e adaptativo de diversas maneiras, a maioria das quais contribui para a sua regulação negativa (Nancy e Yehuda, 2009). Tem um efeito poderoso sobre os linfócitos T e B, influenciando suas respostas de ativação (Arnson et al., 2007).

Todas as células do sistema imunológico expressam receptores de 1,25-di-hidroxivitamina D3 (VDRs) e são, portanto, vulneráveis ​​à modulação mediada pelo calcitriol. A vitamina D3 tem a capacidade de influenciar a migração e maturação de diferentes subtipos de células dendríticas e a sua produção de quimiocinas e citocinas, conferindo-lhes um papel imunorregulador e tolerogênico (Illescas-Montes et al., 2019). Foi demonstrado que os VDRs são altamente expressos nos queratinócitos dos folículos capilares humanos e a ausência da sua expressão está associada à redução do crescimento dos folículos capilares e à diferenciação epidérmica. A expressão reduzida de VDR nos folículos capilares das áreas afetadas também foi observada em estudos no couro cabeludo de pacientes com AA (Çerman et al., 2015).

Microagulhamento (MN) é uma técnica que consiste em perfurar repetidamente a pele com microagulhas estéreis (Iriarte et al., 2017). Promove a regeneração capilar ao ativar células-tronco na protuberância capilar, o que resulta na geração de fatores de crescimento. Também melhora a circulação sanguínea nos folículos capilares e influencia as células imunológicas locais (Chandrashekar et al., 2014). Além disso, a combinação do MN com medicamentos tópicos aplicados facilita a sua absorção através dos microcanais criados na epiderme (Fertig et al., 2018).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes de todos os grupos serão submetidos ao microagulhamento (MN) utilizando um dermapen "Dr.Pen") com comprimento de agulha ajustável variando de 1,5 a 2 mm, utilizando o maior nível de velocidade (4-5). Primeiramente será aplicado creme anestésico tópico. Em seguida, eles serão acariciados com dermapen diagonalmente, verticalmente e horizontalmente de maneira repetida até que apareça um sangramento pontual, que será considerado como um ponto final.

  • Primeiro grupo (A): 11 pacientes com AA serão tratados com MN combinado com solução de ácido lático 1%. Solução de ácido láctico com concentração de 88% PH (6,84), diluída com água destilada até obter concentração final de 1% (Sharquis et al., 2015).
  • Segundo grupo (B): 11 pacientes com AA serão tratados com MN combinado com aplicação tópica de vitamina D3 (preparação aquosa de colecalciferol (ampola Devarol® 200.000 UI/2 ml, Memphis, Egito) (2,5 mg/ml), O a quantidade total máxima de vitamina D3 injetada em um paciente em cada sessão será de 2,5 mg (1 ml) (Ali et al., 2023).
  • Terceiro grupo (C): 11 pacientes com AA serão tratados com MN combinado com suspensão injetável de acetonido de triancinolona (Epirelefan®, 40mg/ml, Eipico, Egito) (10 mg/ml) será utilizado na dose de 0,1 ml/cm2 de área (Arora et al., 2022).
  • Quarto grupo (D): 11 pacientes com AA serão tratados com MN combinado com solução salina normal 0,9%. Em todos os grupos, as sessões foram realizadas a cada 2 semanas por no máximo seis sessões. V. As fotos serão tiradas com (Câmera Iphone 13 pro max) antes, durante e após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Zagazig, Egito, 44519
        • Recrutamento
        • Rana Ehab
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • · Idade ≥ 16 anos com AA irregular localizada (3-6 cm de diâmetro).

    • Pacientes de ambos os sexos
    • Disposto a participar do estudo e assinar um consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • · Pacientes que receberam tratamento sistêmico ou tópico para AA nos últimos 3 meses antes do início do estudo

    • Pacientes com Alopecia totalis, universalis, ofíase ou sisaipho
    • Mulheres grávidas ou lactantes
    • Pacientes que tiveram distúrbios hemorrágicos ou de coagulação
    • Pacientes imunocomprometidos
    • Pacientes com história conhecida de hipersensibilidade à vitamina D
    • Pacientes que tomaram suplementos de vitamina D nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo do ácido láctico
· Primeiro grupo (A): 22 doentes AA serão tratados com MN combinado com solução de ácido láctico a 1%.
os doentes serão tratados com MN combinado com solução de ácido láctico a 1%.
Experimental: vitamina d3
· Segundo grupo (B): 22 pacientes com AA serão tratados com MN combinada com aplicação tópica de vitamina D3 (uma preparação aquosa de colecalciferol (ampola Devarol® 200 000 UI/2 ml, Memphis, Egito) (2,5 mg/ml). A quantidade máxima total de vitamina D3 injetada num paciente em cada sessão será de 2,5 mg (1 ml)
os pacientes serão tratados com MN combinado com aplicação tópica de vitamina D3 (uma preparação aquosa de colecalciferol (2,5 mg/ ml). A quantidade total máxima de vitamina D3 injetada em um paciente em cada sessão será de 2,5 mg (1 ml)
Experimental: grupo de triancinolona acetonida
· Terceiro grupo (C): 22 doentes com AA serão tratados com MN combinado com suspensão injetável de acetonido de triancinolona (Epirelefan®, 40mg/ml, Eipico, Egito) (10 mg/ml) será usado numa dose de 0,1 ml/cm2 de área
os pacientes serão tratados com MN combinado com suspensão injetável de acetonido de triancinolona (Epirelefan®, 40mg/ml, Eipico, Egito) (10 mg/ml) será usado na dose de 0,1 ml/cm2 de área
Experimental: solução salina
· Quarto grupo (D): 22 doentes com AA serão tratados com MN combinado com solução salina normal 0,9%
os pacientes serão tratados com MN combinado com solução salina normal 0,9%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhoria do crescimento capilar avaliada pela pontuação SALT e percentagem de crescimento capilar
Prazo: 3 meses
Pontuação clínica: A avaliação da resposta terapêutica será realizada por três investigadores cegos para determinar a percentagem de melhoria da seguinte forma, utilizando a pontuação SALT e a percentagem de crescimento capilar (A0 = sem alteração ou perda adicional de cabelo, A1=1-24% de recrescimento, A2= 25-49%, A3=50-74%, A4= 75-99%, A5= 100% de recrescimento)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: rana ehab, md, zagazig University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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