Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret Microneedling med enten 1% mælkesyreopløsning eller vitamin D3 eller triamcinolonacetonid til behandling af alopecia areata

23. januar 2026 opdateret af: Rana Ehab, Zagazig University

Sammenlignende undersøgelse af kombineret mikroneedling med enten 1 % mælkesyreopløsning eller vitamin D3 eller triamcinolonacetonid i behandlingen af ​​alopecia areata

Alopecia areata (AA) er en immunologisk medieret sygdom karakteriseret ved ikke-ardannende hårtab (Madni og Shapiro, 2000). AA præsenteres ved hurtigt og fuldstændigt hårtab i et eller flere runde eller ovale pletter, normalt på hovedbunden, skægområdet, øjenbrynene, øjenvipperne og mindre almindeligt på andre behårede områder af kroppen (Berker et al., 2010 og James) et al., 2011) Alopecia areata er en T-celle-medieret autoimmun sygdom. Der er et kompliceret samspil mellem tab af immunprivilegier i hårsækken, autoimmun-medieret hårfollikelskade og aktivering af inflammatoriske veje, der er blevet argumenteret for at forklare udviklingen af ​​denne lidelse, men den nøjagtige patofysiologi af AA forbliver ukendt. Hårsækkene infiltreres af autoreaktive CD8- og CD4-T-lymfocytter, som angriber hårfollikelafledte autoantigener, mens de skåner stilkrummet (Rajabi et al., 2018).

Alopecia areata kan behandles med topiske og/eller intralæsionale kortikosteroider, som er den foretrukne behandling. Anthralin, minoxidil, stenkulstjære og topisk immunterapi er eksempler på andre topiske behandlinger. Systemiske immunsuppressiva såsom cyclosporin, systemiske steroider, Janus kinasehæmmere og methotrexat kan overvejes i alvorlige resistente tilfælde (lee and lee, 2017).

Intralesional triamcinolonacetonid foretrækkes i tilfælde af AA, da det er velkendt som anti-inflammatorisk og interfererer med lokal immunitet i huden, hvilket hjælper med at genoprette sygdommen, men hvis det bruges i forkert teknik eller gives i en høj dosis, det kan forårsage alle bivirkninger af kortikosteroider, især hudatrofi (Berker et al., 2010).

Mælkesyre er et medlem af alfa-hydroxysyrer. Det er blevet brugt til behandling af mange hudsygdomme, såsom AA og vitiligo. Mælkesyre stimulerer spontan sekretion af vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) af human rekonstrueret epidermis. VEGF er et angiogent cytokin involveret i angiogenese og sårheling og stimulerer væksten af ​​hårsækkene, hvilket resulterer i genopretning af AA. Andre undersøgelser tyder på, at mælkesyre kan virke gennem sin irriterende virkning (Al-Tammimy, 2005).

D-vitamin interagerer med det medfødte og adaptive immunsystem på en række forskellige måder, hvoraf størstedelen bidrager til dets nedregulering (Nancy og Yehuda, 2009). Det har en kraftig effekt på T- og B-lymfocytter, hvilket påvirker deres aktiveringsreaktioner (Arnson et al., 2007).

Alle celler i immunsystemet udtrykker 1,25-dihydroxyvitamin D3-receptorer (VDR'er) og er derfor sårbare over for calcitriol-medieret modulation. Vitamin D3 har evnen til at påvirke migrationen og modningen af ​​forskellige dendritiske celleundertyper og deres produktion af kemokiner og cytokiner, hvilket giver dem en immunregulerende og tolerogen rolle (Illescas-Montes et al., 2019) Det er blevet vist, at VDR'er er højt udtrykt i keratinocytterne af menneskelige hårsække, og fraværet af deres udtryk er forbundet med reduceret hårsækkesvækst og epidermal differentiering. Reduceret VDR-ekspression i hårsækkene i de berørte områder er også blevet observeret i undersøgelser af AA-patienters hovedbund (Çerman et al., 2015).

Microneedling (MN) er en teknik, der omfatter at punktere huden gentagne gange med sterile mikronåle (Iriarte et al., 2017). Det fremmer hårregenerering ved at udløse stamceller i hårbulen, hvilket resulterer i dannelsen af ​​vækstfaktorer. Det forbedrer også blodcirkulationen til hårsækkene og påvirker de lokale immunceller (Chandrashekar et al., 2014). Desuden letter kombinationen af ​​MN med anvendte topiske lægemidler deres absorption gennem mikrokanalerne skabt i epidermis (Fertig et al., 2018).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter i alle grupper vil blive udsat for microneedling (MN) ved hjælp af en dermapen "Dr.Pen") med justerbar nålængde i området fra 1,5 til 2 mm, med det højeste hastighedsniveau (4-5). Først påføres topisk bedøvende creme. Derefter vil de blive strøget af dermapen diagonalt, lodret og vandret på en gentagen måde, indtil der opstår en præcis blødning, som vil blive betragtet som et endepunkt.

  • Første gruppe (A): 11 AA-patienter vil blive behandlet med MN kombineret med mælkesyreopløsning 1 %. Mælkesyreopløsning 88 % koncentration PH (6,84), fortyndet med destilleret vand til en slutkoncentration på 1 % (Sharquis et al., 2015).
  • Anden gruppe (B): 11 AA-patienter vil blive behandlet med MN kombineret med topisk påføring af vitamin D3 (et vandigt præparat af cholecalciferol (Devarol® ampul 200 000 IE/2 ml, Memphis, Egypten) (2,5 mg/ml). Den maksimale samlede mængde vitamin D3, der injiceres i en patient i hver session, vil være 2,5 mg (1 ml) (Ali et al., 2023).
  • Tredje gruppe (C): 11 AA-patienter vil blive behandlet med MN kombineret med triamcinolonacetonid injicerbar suspension (Epirelefan®, 40mg/ml, Eipico, Egypten) (10 mg/ml) vil blive brugt i en dosis på 0,1 ml/cm2 område (Arora et al., 2022).
  • Fjerde gruppe (D): 11 AA-patienter vil blive behandlet med MN kombineret med normalt saltvand 0,9% I alle grupper blev sessioner udført hver anden uge i maksimalt seks sessioner. V. Fotografier vil blive taget af (Iphone 13 pro max kamera) før, under og efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • · Alder ≥ 16 år med lokaliseret pletvis AA (3-6 cm i diameter).

    • Patienter af begge køn
    • Villig til at deltage i undersøgelsen og til at underskrive et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • · Patienter, der modtog systemisk eller topisk behandling for AA inden for de sidste 3 måneder før studiets start

    • Patienter med Alopecia totalis, universalis, ophiasis eller sisaipho
    • Drægtige eller ammende hunner
    • Patienter, der havde blødnings- eller koagulationsforstyrrelser
    • Immunkompromitterede patienter
    • Patienter med kendt historie med overfølsomhed over for vitamin D
    • Patienter, der har taget D-vitamintilskud inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mælkesyregruppe
· Første gruppe (A): 22 AA-patienter vil blive behandlet med MN kombineret med mælkesyreløsning 1%.
patienterne vil blive behandlet med MN kombineret med mælkesyrevæske 1%.
Eksperimentel: vitamin d3
· Anden gruppe (B): 22 AA-patienter vil blive behandlet med MN kombineret med lokal anvendelse af vitamin D3 (en vandig opløsning af kolecalciferol (Devarol® ampul 200 000 IE/2 ml, Memphis, Egypten) (2,5 mg/ml). Den maksimale samlede mængde vitamin D3, der injiceres i en patient i hver session, vil være 2,5 mg (1 ml)
patienter vil blive behandlet med MN kombineret med topisk påføring af vitamin D3 (et vandigt præparat af cholecalciferol (2,5 mg/ml), Den maksimale totale mængde vitamin D3, der injiceres i en patient i hver session vil være 2,5 mg (1 ml)
Eksperimentel: triamcinolonacetonid-gruppen
· Tredje gruppe (C): 22 AA-patienter vil blive behandlet med MN kombineret med triamcinolonacetonid injicerbar suspension (Epirelefan®, 40 mg/ml, Eipico, Egypten) (10 mg/ml), som vil blive anvendt i en dosis på 0,1 ml/cm2 område
patienter vil blive behandlet med MN kombineret med triamcinolonacetonid injicerbar suspension (Epirelefan®, 40mg/ml, Eipico, Egypten) (10 mg/ml) vil blive brugt i en dosis på 0,1 ml/cm2 område
Eksperimentel: salopløsning
· Fjerde gruppe (D): 22 AA-patienter vil blive behandlet med MN kombineret med normal saltvand 0,9%
patienter vil blive behandlet med MN kombineret med normalt saltvand 0,9 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hårgenvækst forbedring vurderet ved SALT-score og procentdel af hårvækst
Tidsramme: 3 måneder
Klinisk scoring: Evalueringen af terapeutisk respons vil blive udført af tre blindede undersøgere for at bestemme procentdelen af forbedring som følger ved brug af SALT-score og procentdel af hårvækst (A0 = ingen ændring eller yderligere hårtab, A1 = 1-24 % genvækst, A2 = 25-49 %, A3 = 50-74 %, A4 = 75-99 %, A5 = 100 % genvækst)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: rana ehab, md, Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alopecia areata

Kliniske forsøg med vit D

Abonner