支持乳腺癌患者性功能的性心理干预
2024年3月18日 更新者：European Institute of Oncology
关于对接受激素治疗至少 6 个月的乳腺癌患者进行短暂性心理支持干预的可行性和有效性的前瞻性试点研究。
该研究随机分为以下两个组：
控制臂（标准护理途径） 性心理干预臂
研究概览
详细说明
该研究的目的是评估与标准护理途径相比，性心理干预对性功能、情绪（抑郁和焦虑水平）、睡眠和生活质量的有效性。 考虑到乳腺癌患者性功能障碍的发生率较高，本研究将重点关注该患者群体。
性心理干预旨在通过促进对疾病的理解、对可能的干预措施进行充分评估以及采取具体的治疗练习来提高女性性功能和满意度。
患者将被随机分配到以下两组之一：
控制臂（标准护理途径） 性心理干预臂
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
82
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gabriella Pravettoni
- 电话号码：+390257489731
- 邮箱：gabriella.pravettoni@ieo.it
学习地点
-
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Milan、意大利
- 招聘中
- European Institute of Oncology
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接触：
- Gabriella Pravettoni
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
该研究针对的是患有乳腺癌且目前正在接受激素治疗的女性。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的女性；
- 根据临床实践和科学证据，接受激素治疗至少6个月的乳腺癌患者；
- 开始肿瘤治疗前的绝经前患者（去年月经周期正常）；
- 存在 DSM-5 中的一项或多项性功能障碍标准；
- 接受并签署知情同意书。
排除标准：
- 绝经后状态的患者；
- 存在精神或神经系统疾病，影响进行研究项目提出的练习的能力；
- 已经接受性心理咨询；
- 拒绝签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制组
乳腺癌治疗的标准迭代次数
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乳腺癌的标准护理
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实验组
性心理干预
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干预将单独进行，每周一次，每次一小时，总共连续 8 周，且必须在最长 10 周内完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估两臂之间女性性满意度和功能得分的差异
大体时间：10周
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测量参加性心理干预组前后两组女性性满意度和功能评分的差异，我们将使用女性性功能简述指数（BISF-W）。
这是一份自填问卷，专门用于评估女性性功能和满意度。
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估两组生活质量水平的差异
大体时间：10周
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使用欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) QLQ-C30 问卷调查来衡量两组之间生活质量水平的差异。
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10周
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评估两组焦虑和抑郁水平的差异
大体时间：10周
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使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量焦虑和抑郁水平。
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10周
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评估两臂睡眠质量水平的差异
大体时间：10周
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使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 调查问卷测量睡眠质量水平。
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gabriella Pravettoni、European Institute of Oncology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月9日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月18日
首次发布 (实际的)
2024年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月18日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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