米洛巴林和普瑞巴林在初次 TKA 中的疗效比较
2026年8月4日 更新者：Yot Tanariyakul、Thammasat University Hospital
米洛巴林和普瑞巴林在全膝关节置换术中的疗效比较。随机对照试验
该随机对照试验的目的是比较米洛巴林和普瑞巴林在减轻单侧初次全膝关节置换术后疼痛方面的功效。
它旨在回答的主要问题是：
• 在单侧初次全膝关节置换术后，米洛巴林是否比普瑞巴林具有更好的镇痛效果？
参与者将随机分为米洛巴林组或普瑞巴林组，并在 TKA 后服用药物 6 周。 研究人员将与普瑞巴林组进行比较，以观察 TKA 后的疼痛和功能结果。
研究概览
详细说明
手术完成后，您将被随机分配接受止痛药米洛巴林或普瑞巴林以及其他标准药物。
米洛巴林组手术：参与者每天服用 5 毫克米洛巴林，半片。
每天两次，早餐和晚餐后，持续 6 周。 在普瑞巴林组中：参与者接受 50 毫克普瑞巴林，每天服用一粒。
每天两次，早餐和晚餐后，持续 6 周
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yot Tanariyakul, M.D.
- 电话号码：+66863930257
- 邮箱：y.tanariyakul@gmail.com
学习地点
-
-
Changwat Pathum Thani
-
Khlong Luang、Changwat Pathum Thani、泰国、12120
- 招聘中
- Thammasat University Hospital
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首席研究员：
- Krit Boontanapibul, M.D.
-
接触：
- Yot Tanariyakul, M.D.
- 电话号码：6683930257
- 邮箱：y.tanariyakul@gmail.com
-
首席研究员：
- Yot Tanariyakul, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄50-85岁
- 单侧原发性骨关节炎接受初次 TKA
- ASA I-III
排除标准：
- 肾小球滤过率<60
- 对本研究中的药物过敏
- 无法进行脊髓麻醉和内收肌管阻滞
- 术前3个月内服用加巴喷丁
- 既往膝盖手术史
- 严重肝病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Mirogabalin
Participants will receive 5 mg of mirogabalin, twice a day, after breakfast and dinner, for 2 weeks.
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Participants will receive 5 mg of mirogabalin, twice a day, after breakfast and dinner, for 2 weeks.
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有源比较器：Pregabalin
Participants will receive 75 mg of pregabalin, once a day before bedtime, for 2 weeks.
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Participants will receive 75 mg of pregabalin, once a day before bedtime, for 2 weeks.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：术后 2 天每 6 小时一次，然后每天两次，持续 2 周，然后每周一次，直至术后 12 周。
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静止和运动时的视觉模拟量表（0-100 分，0 表示最好，100 表示最差）
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术后 2 天每 6 小时一次，然后每天两次，持续 2 周，然后每周一次，直至术后 12 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吗啡消耗量
大体时间：手术后72小时
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住院吗啡总消耗量（毫克）
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手术后72小时
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活动范围
大体时间：术后24小时、48小时、2周、6周、12周
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使用长臂测角仪（度）
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术后24小时、48小时、2周、6周、12周
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膝关节协会评分
大体时间：术后2周、6周、12周
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报告要点（0-100，0 表示最差，100 表示最好）
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术后2周、6周、12周
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：术后2周、6周、12周
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报告要点（0-100，0 表示最差，100 表示最好）
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术后2周、6周、12周
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镇静评分
大体时间：术后24小时、48小时、2周、6周、12周
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报告要点（0-100，0 表示最好，100 表示最差）
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术后24小时、48小时、2周、6周、12周
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嗜睡和头晕的发生率
大体时间：每天一次直至手术后 14 天，然后每周一次直至手术后 12 周
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使用“轻度、中度、重度”等级
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每天一次直至手术后 14 天，然后每周一次直至手术后 12 周
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总住院时间
大体时间：最多 1 周
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患者手术住院天数
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最多 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hannon CP, Fillingham YA, Browne JA, Schemitsch EH, Mullen K, Casambre F, Visvabharathy V, Hamilton WG, Della Valle CJ. The Efficacy and Safety of Gabapentinoids in Total Joint Arthroplasty: Systematic Review and Direct Meta-Analysis. J Arthroplasty. 2020 Oct;35(10):2730-2738.e6. doi: 10.1016/j.arth.2020.05.033. Epub 2020 May 26.
- Kim JY, Abdi S, Huh B, Kim KH. Mirogabalin: could it be the next generation gabapentin or pregabalin? Korean J Pain. 2021 Jan 1;34(1):4-18. doi: 10.3344/kjp.2021.34.1.4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年8月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月20日
首次发布 (实际的)
2024年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月4日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- TUH Mirogabalin TKA
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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