探索台湾晚期癌症患者人工水化的适应症和实践
2025年2月12日 更新者：National Taiwan University Hospital
探索台湾晚期癌症患者人工水化的适应症和实践并建立临床共识指南
背景：晚期癌症患者的人工水合问题是姑息治疗中的一个典型伦理困境。 这是一种常见的做法，尤其是当患者无法口服时；然而，台湾缺乏对晚期癌症患者进行人工补水的适应症和实践的研究。 研究人员的目标是对姑息治疗医生的适应症（一般或特定）以及为晚期癌症患者提供人工水合的做法进行全国范围的调查。 有了对推理和临床实践的理解，研究人员将进一步建立本土的、基于证据的共识指南，作为台湾医生的参考。
方法：本研究由两部分组成。 第一部分是对姑息治疗和肿瘤护理专家进行全国范围的调查，调查问卷是根据文献综述和临床伦理原则设计的。 调查问卷经过验证后，调查人员将通过电子邮件将其发送给台湾临终关怀医学学会和台湾癌症姑息医学学会的会员。 该研究的主要结果指标是人工水化的适应症和临床实践，次要结果是与施用或停止水化相关的因素。
第二部分是建立人工水化临床指南的全国共识，研究人员将进行 6 轮改良德尔菲法。 第一轮将首先进行文献综述，并进行 14 次一对一访谈以形成草案。 随后的几轮包括对所有小组成员的问卷调查、核心成员之间的电话会议和电子邮件讨论以及癌症患者/患者家属的讨论。 统计标准包括根据对称性调整的百分位数范围的中位数和不一致分数。 70%或以上小组成员投票赞成的项目将被选出并正式形成共识指南。
预期结果：研究人员假设，对晚期癌症患者进行人工水化的适应症是多因素且基于文化的。
结论：共识指南的建立将有助于临床医生从伦理、医学、文化和情感因素方面做出适当的决定，促进癌症患者实现良好的死亡质量。
研究概览
详细说明
背景：晚期癌症患者的人工水合问题是姑息治疗中的一个典型伦理困境。 这是一种非常常见的做法，尤其是当晚期癌症患者无法口服时；然而，台湾缺乏对晚期癌症患者进行人工补水的适应症和实践的研究。 研究人员的目标是对姑息治疗医生的适应症（一般或特定）以及为晚期癌症患者提供人工水合的做法进行全国范围的调查。 有了对推理和临床实践的理解，研究人员将进一步建立本土的、基于证据的共识指南，作为台湾医生的参考。
方法：本研究由两部分组成。 第一部分是对姑息治疗和肿瘤护理专家进行全国范围的调查，探索对晚期癌症患者进行人工水化的适应症和实践。 问卷主要根据文献综述和临床伦理原则设计。 调查问卷经过验证后，调查人员将通过电子邮件将其发送给台湾临终关怀医学学会和台湾癌症姑息医学学会的会员。 每位受访者将获赠等值新台币 200 元的代金券/礼品作为奖励。 调查人员将在相隔两周后发送两封后续电子邮件提醒。 该研究的主要结果指标是人工水化的适应症和临床实践，次要结果是与施用或停止水化相关的因素。
为了达到80%的回复率，1589名有效会员中需要有1270人回复问卷。 基本人口统计数据将总结为分类变量的总数和百分比。 将使用 t 检验和卡方检验来比较分类变量的差异。 计算量表的 Cronbach's alpha 值以确定所用量表的内部一致性。 将应用逻辑回归来确定影响人工水化的施用或停止的因素。
第二部分是建立人工水化临床指南的全国共识。 以问卷结果作为第一手参考，研究者将进行6轮修正德尔菲法以达成最终共识。 第一轮研究人员将进行文献综述和 14 次一对一访谈，以形成草案。 随后的轮次（第2-6轮）包括对所有小组成员的问卷调查、核心成员之间的电话会议和电子邮件讨论以及癌症患者/患者家属的讨论。 统计标准包括中位数分数和根据对称性调整的百分位数范围的分歧分数。 总共获得 70% 或以上小组成员投票的项目将被选出并正式形成共识指南。
预期结果：研究人员假设，对晚期癌症患者进行人工水化的适应症是多因素且基于文化的。
结论：共识指南的建立将有助于临床医生从伦理、医学、文化和情感因素方面做出适当的决定，促进癌症患者实现良好的死亡质量。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1270
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shao-Yi Cheng, MD,MSc,DrPH
- 电话号码：266823 +886-2312-3456
- 邮箱：scheng2140@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：I Ann Hsiao, MD
- 电话号码：266634 +886-2312-3456
- 邮箱：iamiannhsiao@gmail.com
学习地点
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Taipei、台湾、100229
- 招聘中
- Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital
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接触：
- Shao-Yi CHENG, MD,MSc,DrPH
- 电话号码：266823 886-2-23123456
- 邮箱：scheng2140@gmail.com
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接触：
- I Ann HSIAO, MD
- 电话号码：266634 886-2-23123456
- 邮箱：iamiannhsiao@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
摘自台湾临终关怀医学会及台湾癌症姑息医学学会名单
描述
纳入标准：
- 台湾临终关怀医学研究院
- 台湾癌症姑息医学学会
- 至少接受一年照顾绝症患者的培训
- 已签署知情同意书。
排除标准：
- 没有姑息治疗的临床经验
- 拒绝签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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台湾临终关怀医学学会会员
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对晚期癌症患者进行人工水化
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台湾癌症姑息医学学会会员
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对晚期癌症患者进行人工水化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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晚期癌症患者人工水化改变的李克特量表及临床伦理原则
大体时间：1个月内
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在全国范围内对姑息治疗和肿瘤护理专家进行的多因素和基于文化的调查问卷中，探索对晚期癌症患者进行人工水化的适应症和实践的 5 至 9 分制意见
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1个月内
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分布统计
大体时间：最多6个月
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对14次小组成员一对一访谈和问卷调查的质量指标进行统计分析，当超过70%的小组成员投票支持问卷项目时，将正式形成共识指南
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最多6个月
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根据调查结果的对称性调整百分位数范围 (IPRAS) 得出的分歧分数
大体时间：6个月内
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分数越高表明结果越差
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6个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Shao-Yi Cheng、Department of Family Medicine, College of Medicine and Hospital, National Taiwan University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月15日
初级完成 (实际的)
2024年12月10日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月24日
首次发布 (实际的)
2024年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月12日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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