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Explorer les indications et les pratiques de l'administration d'une hydratation artificielle aux patients atteints d'un cancer en phase terminale à Taiwan

12 février 2025 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Explorer les indications et les pratiques d'administration d'une hydratation artificielle aux patients atteints d'un cancer en phase terminale et établir des lignes directrices de consensus clinique à Taiwan

Contexte : La question de l'hydratation artificielle pour les patients atteints d'un cancer en phase terminale est un dilemme éthique classique en soins palliatifs. C'est une pratique courante, surtout lorsque les patients sont incapables de prendre des médicaments par voie orale ; cependant, il y a un manque de recherche sur les indications et les pratiques pour la fourniture d'une hydratation artificielle aux patients atteints d'un cancer en phase terminale à Taiwan. Les enquêteurs visent à mener une enquête nationale auprès des médecins de soins palliatifs sur leurs indications (générales ou spécifiques) et les pratiques d'hydratation artificielle des patients atteints d'un cancer en phase terminale. Grâce à cette compréhension du raisonnement et de la pratique clinique, les enquêteurs établiraient davantage une ligne directrice consensuelle autochtone fondée sur des preuves pour servir de référence aux médecins de Taiwan.

Méthodes : L’étude comprend deux parties. La première partie consiste à mener une enquête nationale auprès des spécialistes des soins palliatifs et oncologiques avec un questionnaire conçu à partir de revues de la littérature et de principes d'éthique clinique. Après validation du questionnaire, les enquêteurs l'enverront par courrier électronique aux membres de la Taiwan Academy of Hospice Palliative Medicine et de la Taiwan Society of Cancer Palliative Medicine. Le principal critère de jugement de l'étude est l'indication et la pratique clinique de l'hydratation artificielle, et le résultat secondaire est les facteurs associés à l'administration ou au retrait de l'hydratation.

La deuxième partie consiste à établir un consensus national sur les directives cliniques pour l'administration d'hydratation artificielle, où les enquêteurs mèneront une méthode Delphi modifiée pendant 6 tours. Des revues de littérature seront d'abord effectuées et 14 séances d'entretiens individuels au premier tour pour élaborer une ébauche. Les cycles suivants comprennent des enquêtes par questionnaire auprès de tous les panélistes, des téléconférences et des discussions par courrier électronique entre les membres principaux, ainsi que des discussions entre les patients atteints de cancer et leurs familles. Les critères statistiques incluent les scores médians et de désaccord selon la plage inter-centile ajustée pour la symétrie. Les éléments votés par 70 % ou plus des panélistes seront sélectionnés et formalisés dans une ligne directrice consensuelle.

Résultats attendus : Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'indication d'administrer une hydratation artificielle au patient atteint d'un cancer en phase terminale est multifactorielle et culturellement fondée.

Conclusion : L'établissement d'une ligne directrice consensuelle aidera les cliniciens à prendre une décision appropriée à partir de facteurs éthiques, médicaux, culturels et émotionnels et aidera les patients atteints de cancer à obtenir une mort de bonne qualité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : La question de l'hydratation artificielle pour les patients atteints d'un cancer en phase terminale est un dilemme éthique classique en soins palliatifs. C'est une pratique très courante, surtout lorsque le patient atteint d'un cancer en phase terminale est incapable de prendre des médicaments par voie orale ; cependant, il y a un manque de recherche sur les indications et les pratiques pour la fourniture d'une hydratation artificielle aux patients atteints d'un cancer en phase terminale à Taiwan. Les enquêteurs visent à mener une enquête nationale auprès des médecins de soins palliatifs sur leurs indications (générales ou spécifiques) et les pratiques d'hydratation artificielle des patients atteints d'un cancer en phase terminale. Grâce à cette compréhension du raisonnement et de la pratique clinique, les enquêteurs établiraient davantage une ligne directrice consensuelle autochtone fondée sur des preuves pour servir de référence aux médecins de Taiwan.

Méthodes : L’étude comprend deux parties. La première partie consiste à mener une enquête nationale auprès de spécialistes des soins palliatifs et en oncologie explorant l'indication et les pratiques d'administration d'une hydratation artificielle aux patients atteints d'un cancer en phase terminale. Le questionnaire est principalement conçu à partir de revues de littérature et de principes d’éthique clinique. Après validation du questionnaire, les enquêteurs l'enverront par courrier électronique aux membres de la Taiwan Academy of Hospice Palliative Medicine et de la Taiwan Society of Cancer Palliative Medicine. Un bon/cadeau équivalent à 200 NTD sera offert à chaque répondant à titre d'incitation. Les enquêteurs enverront deux rappels de suivi par e-mail après deux semaines d'intervalle. Le principal critère de jugement de l'étude est l'indication et la pratique clinique de l'hydratation artificielle, et le résultat secondaire est les facteurs associés à l'administration ou au retrait de l'hydratation.

Pour atteindre un taux de réponse de 80%, 1 270 membres effectifs sur 1 589 doivent répondre au questionnaire. Les données démographiques de base seront résumées sous forme de nombres totaux et de pourcentages pour les variables catégorielles. Les différences dans les variables catégorielles seront comparées à l'aide du test t et des tests du chi carré. Les valeurs alpha des échelles de Cronbach sont calculées pour déterminer la cohérence interne des échelles utilisées. Des régressions logistiques seront appliquées pour déterminer les facteurs affectant l'administration ou le retrait de l'hydratation artificielle.

La deuxième partie consiste à établir un consensus national sur les lignes directrices cliniques pour l'administration de l'hydratation artificielle. En prenant le résultat du questionnaire comme référence de première main, les enquêteurs appliqueront une méthode Delphi modifiée pendant 6 tours pour parvenir à un consensus final. Les enquêteurs effectueront des revues de la littérature et 14 séances d'entretiens individuels au premier tour pour élaborer une ébauche. Les tours suivants (tours 2 à 6) comprennent des enquêtes par questionnaire auprès de tous les panélistes, des téléconférences et des discussions par courrier électronique entre les membres principaux, et des patients atteints de cancer/discussions familiales des patients. Les critères statistiques comprennent le score médian et le score de désaccord selon l'intervalle inter-centile ajusté pour la symétrie. Les points sur lesquels un total de 70 % ou plus des panélistes ont voté seront sélectionnés et formalisés dans une ligne directrice consensuelle.

Résultats attendus : Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'indication d'administrer une hydratation artificielle au patient atteint d'un cancer en phase terminale est multifactorielle et culturellement fondée.

Conclusion : L'établissement de lignes directrices consensuelles aidera les cliniciens à prendre la décision appropriée en fonction de facteurs éthiques, médicaux, culturels et émotionnels et permettra au patient atteint d'un cancer d'obtenir une mort de bonne qualité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1270

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Shao-Yi Cheng, MD,MSc,DrPH
  • Numéro de téléphone: 266823 +886-2312-3456
  • E-mail: scheng2140@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100229
        • Recrutement
        • Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Shao-Yi CHENG, MD,MSc,DrPH
          • Numéro de téléphone: 266823 886-2-23123456
          • E-mail: scheng2140@gmail.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Extrait de la liste de noms de l'Académie taïwanaise de médecine palliative et de la Société taïwanaise de médecine palliative du cancer

La description

Critère d'intégration:

  • Académie taïwanaise de médecine palliative
  • Société taïwanaise de médecine palliative du cancer
  • Au moins un an de formation pour prendre soin des patients en phase terminale
  • Avoir signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Aucune expérience clinique en soins palliatifs
  • Refuser de signer un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
membres de l'Académie de médecine palliative de Taiwan
Administration d’une hydratation artificielle aux patients atteints d’un cancer en phase terminale
membres de la Société taïwanaise de médecine palliative du cancer
Administration d’une hydratation artificielle aux patients atteints d’un cancer en phase terminale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Likert sur la modification de l'administration d'une hydratation artificielle au patient atteint d'un cancer en phase terminale et principes d'éthique clinique
Délai: Dans un délai d'un mois
Questionnaire multifactoriel et culturel dans le cadre d'une enquête nationale auprès de spécialistes des soins palliatifs et en oncologie, pour explorer l'échelle d'opinion de 5 à 9 points sur l'indication et les pratiques d'administration d'une hydratation artificielle aux patients atteints d'un cancer en phase terminale.
Dans un délai d'un mois
Statistiques distributives
Délai: Au maximum 6 mois
Analyses statistiques des indicateurs de qualité de 14 sessions d'entretiens individuels et d'enquêtes par questionnaire auprès des panélistes, à formaliser dans une ligne directrice consensuelle lorsque plus de 70 % des panélistes votent pour un élément du questionnaire
Au maximum 6 mois
Score de désaccord selon l'intervalle interpercentile ajusté pour la symétrie (IPRAS) pour les résultats de l'enquête
Délai: Dans les 6 mois
Des scores plus élevés indiquant un pire résultat
Dans les 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Shao-Yi Cheng, Department of Family Medicine, College of Medicine and Hospital, National Taiwan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2024

Première publication (Réel)

26 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2025

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202301218RIND

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'enquête anonyme et les données collectées ne refléteraient pas les données personnelles des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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