Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mesterséges hidratálás indikációinak és gyakorlatainak feltárása a végső rákos betegek számára Tajvanon

2024. március 24. frissítette: National Taiwan University Hospital

A mesterséges hidratálás indikációinak és gyakorlatának feltárása a végstádiumú daganatos betegek számára, valamint a klinikai konszenzus iránymutatásának megállapítása Tajvanon

Háttér: A terminális daganatos betegek mesterséges folyadékpótlásának kérdése klasszikus etikai dilemma a palliatív ellátásban. Ez általános gyakorlat, különösen akkor, ha a betegek nem képesek orálisan bevenni; hiányzik azonban a tajvani terminális daganatos betegek mesterséges folyadékpótlásának indikációiról és gyakorlatairól szóló kutatás. A kutatók célja, hogy országos felmérést végezzenek a palliatív ellátást végző orvosok körében az indikációikról (általános vagy specifikus), valamint a terminális daganatos betegek mesterséges folyadékpótlásának gyakorlatáról. Az érvelés és a klinikai gyakorlat ezen megértésével a kutatók tovább dolgoznának egy őshonos, bizonyítékokon alapuló konszenzusos iránymutatást, amely referenciaként szolgálhat a tajvani orvosok számára.

Módszerek: A tanulmány két részből áll. Az első rész a palliatív és onkológiai szakorvosok országos felmérése szakirodalmi áttekintések és klinikai etikai elvek alapján összeállított kérdőív segítségével. A kérdőív validálása után a vizsgálók e-mailben elküldik a Tajvani Hospice Palliatív Orvostudományi Akadémia és a Taiwan Society of Cancer Palliative Medicine tagjainak. A vizsgálat elsődleges eredménymérője a mesterséges hidratálás indikációja és klinikai gyakorlata, a másodlagos kimenetel pedig a hidratálás beadásával vagy megvonásával kapcsolatos tényezők.

A második rész egy országos konszenzus kialakítása a mesterséges hidratálás beadásának klinikai irányelveiről, ahol a vizsgálók egy módosított Delphi módszert hajtanak végre 6 körön keresztül. Az 1. fordulóban először szakirodalmi áttekintésre és 14 személyes interjúra kerül sor a vázlat kidolgozása érdekében. A további fordulók az összes paneltag körében végzett kérdőíves felméréseket, a törzstagok közötti telekonferenciákat és e-mailes megbeszéléseket, valamint a rákbetegek/betegek családi megbeszéléseit foglalják magukban. A statisztikai kritériumok közé tartoznak a szimmetriához igazított százalékos közötti tartomány szerinti medián és nézeteltérési pontszámok. A zsűritagok 70%-a által megszavazott elemeket kiválasztják, és konszenzusos iránymutatásként formálják.

Várt eredmények: A kutatók azt feltételezik, hogy a terminális rákos beteg mesterséges hidratálásának javallata több tényezőből és kulturális alapú.

Következtetés: A konszenzusos iránymutatás létrehozása segíti a klinikusokat az etikai, orvosi, kulturális és érzelmi tényezők alapján megfelelő döntés meghozatalában, és elősegíti a rákos betegek számára, hogy jó minőségű haldoklást érjenek el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Háttér: A terminális daganatos betegek mesterséges folyadékpótlásának kérdése klasszikus etikai dilemma a palliatív ellátásban. Ez egy nagyon gyakori gyakorlat, különösen akkor, ha a terminális rákos beteg nem képes szájon át szedni; hiányzik azonban a tajvani terminális daganatos betegek mesterséges folyadékpótlásának indikációiról és gyakorlatairól szóló kutatás. A kutatók célja, hogy országos felmérést végezzenek a palliatív ellátást végző orvosok körében az indikációikról (általános vagy specifikus), valamint a terminális daganatos betegek mesterséges folyadékpótlásának gyakorlatáról. Az érvelés és a klinikai gyakorlat ezen megértésével a kutatók tovább dolgoznának egy őshonos, bizonyítékokon alapuló konszenzusos iránymutatást, amely referenciaként szolgálhat a tajvani orvosok számára.

Módszerek: A tanulmány két részből áll. Az első rész a palliatív és onkológiai szakorvosok országos felmérése, amely feltárja a terminális daganatos betegek mesterséges folyadékpótlásának indikációit és gyakorlatát. A kérdőív főként szakirodalmi áttekintések és klinikai etikai elvek alapján készült. A kérdőív validálása után a vizsgálók e-mailben elküldik a Tajvani Hospice Palliatív Orvostudományi Akadémia és a Taiwan Society of Cancer Palliative Medicine tagjainak. Minden válaszadó 200 NTD értékű utalványt/ajándékot kap ösztönzésként. A nyomozók két e-mailes emlékeztetőt küldenek két hét szünet után. A vizsgálat elsődleges eredménymérője a mesterséges hidratálás indikációja és klinikai gyakorlata, a másodlagos kimenetel pedig a hidratálás beadásával vagy megvonásával kapcsolatos tényezők.

A 80%-os válaszadási arány eléréséhez az 1589 tényleges tagból 1270-nek kell válaszolnia a kérdőívre. Az alapvető demográfiai adatokat a rendszer a kategorikus változók összesített számában és százalékában foglalja össze. A kategorikus változók közötti különbségeket t-próbával és Khi-négyzet teszttel hasonlítjuk össze. A skálák Cronbach-alfa-értékeit számítják ki, hogy meghatározzák a használt skálák belső konzisztenciáját. Logisztikus regressziót alkalmazunk a mesterséges hidratálás alkalmazását vagy megvonását befolyásoló tényezők meghatározására.

A második rész nemzeti konszenzus kialakítása a mesterséges hidratálás beadásának klinikai irányelveiről. A kérdőív eredményét első kézből származó referenciaként tekintve a vizsgálók egy módosított Delphi-módszert alkalmaznak 6 fordulón keresztül a végső konszenzus elérése érdekében. A nyomozók az 1. fordulóban szakirodalmi áttekintést és 14 személyes interjút készítenek, hogy kidolgozzák a tervezetet. A további fordulók (2-6. forduló) az összes paneltag körében végzett kérdőíves felméréseket, a törzstagok közötti telekonferenciákat és e-mailes megbeszéléseket, valamint a rákos betegek/betegek családi beszélgetéseit foglalják magukban. A statisztikai kritériumok közé tartozik a medián pontszám és az egyet nem értés pontszáma a szimmetriához igazított százalékos tartomány szerint. Azok a tételek, amelyekre a zsűritagok összesen 70%-a vagy több szavazott, kiválasztásra kerülnek, és konszenzusos iránymutatásba formálják.

Várt eredmények: A kutatók azt feltételezik, hogy a terminális rákos beteg mesterséges hidratálásának javallata több tényezőből és kulturális alapú.

Következtetés: A konszenzusos iránymutatás kialakítása segíti a klinikusokat az etikai, orvosi, kulturális és érzelmi tényezők alapján megfelelő döntés meghozatalában, és elősegíti a rákos beteg számára, hogy jó minőségű haldoklást érjen el.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1270

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Tajvani Hospice Palliatív Orvostudományi Akadémia és a Tajvani Rákkutató Palliatív Orvostudományi Társaság névlistájáról

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tajvani Hospice Palliatív Orvostudományi Akadémia
  • Tajvani Rákkutató Palliatív Orvostudományi Társaság
  • Legalább egy év képzésben a végstádiumú betegek ellátására
  • Tájékozott beleegyezését írták alá.

Kizárási kritériumok:

  • Nincs klinikai tapasztalat a palliatív ellátás terén
  • A tájékozott beleegyezés aláírásának elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
a Tajvani Hospice Palliatív Orvostudományi Akadémia tagjai
Mesterséges hidratálás adása terminális daganatos betegeknek
a Tajvani Rákkutató Palliatív Orvostudományi Társaság tagjai
Mesterséges hidratálás adása terminális daganatos betegeknek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Likert skála a terminális daganatos beteg mesterséges hidratálásának megváltoztatásáról és a klinikai etika alapelvei
Időkeret: 1 hónapon belül
Többtényezős és kulturális alapú kérdőív palliatív és onkológiai szakorvosok országos felmérésében, a terminális daganatos betegek mesterséges folyadékpótlásának indikációjáról és gyakorlatáról alkotott vélemény 5-9 pontos skálájának feltárására.
1 hónapon belül
Eloszlási statisztika
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap
A minőségi mutatók statisztikai elemzése 14 személyes interjúból és kérdőíves felmérésekből a paneltagok körében, konszenzusos iránymutatássá formálva, amikor a paneltagok több mint 70%-a egy kérdőívre szavaz.
Legfeljebb 6 hónap
Egyetértési pontszám a szimmetriához igazított interpercentilis tartomány (IPRAS) szerint a felmérési eredményekhez
Időkeret: 6 hónapon belül
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
6 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Shao-Yi Cheng, Department of Family Medicine, College of Medicine and Hospital, National Taiwan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202301218RIND

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az anonim felmérés és az összevont adatok nem tükrözik a résztvevők személyes adatait

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel