Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání indikací a postupů podávání umělé hydratace pacientům s terminální rakovinou na Tchaj-wanu

12. února 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Zkoumání indikací a postupů podávání umělé hydratace pacientům s terminální rakovinou a stanovení klinického konsenzuálního pokynu na Tchaj-wanu

Východiska: Problematika umělé hydratace u pacientů s rakovinou v terminálním stádiu je klasickým etickým dilematem v paliativní péči. Je to běžná praxe zejména tehdy, když pacienti nejsou schopni perorálního příjmu; na Tchaj-wanu však chybí výzkum indikací a postupů pro poskytování umělé hydratace pacientům s rakovinou v terminálním stádiu. Cílem vyšetřovatelů je provést celostátní průzkum mezi lékaři paliativní péče o jejich indikacích (obecných nebo specifických) a postupech poskytování umělé hydratace pacientům v terminálním stádiu rakoviny. S tímto porozuměním uvažování a klinické praxi by vyšetřovatelé dále vytvořili původní, na důkazech založenou směrnici konsenzu, která by sloužila jako reference pro lékaře na Tchaj-wanu.

Metody: Studie se skládá ze dvou částí. První částí je provedení celostátního průzkumu mezi odborníky na paliativní a onkologickou péči s dotazníkem sestaveným z literárních přehledů a zásad klinické etiky. Po validaci dotazníku jej vyšetřovatelé zašlou e-mailem členům Tchajwanské akademie hospicové paliativní medicíny a Tchajwanské společnosti pro paliativní medicínu rakoviny. Primárním výsledným měřítkem studie je indikace a klinická praxe umělé hydratace a sekundárním výsledkem jsou faktory spojené s podáváním nebo vysazením hydratace.

Druhou částí je vytvoření národního konsenzu o klinických pokynech pro podávání umělé hydratace, kde výzkumníci provedou modifikovanou Delphi metodu po 6 kol. Nejprve budou provedeny literární rešerše a 14 sezení individuálních rozhovorů v 1. kole za účelem vypracování návrhu. Následná kola zahrnují dotazníková šetření mezi všemi panelisty, telekonference a e-mailové diskuse mezi hlavními členy a rodinné diskuse pacientů s rakovinou/pacientů. Statistická kritéria zahrnují medián a skóre neshody podle interpercentilového rozsahu upraveného pro symetrii. Položky, pro které hlasovalo 70 % nebo více panelistů, budou vybrány a formalizovány do konsensuální směrnice.

Očekávané výsledky: Výzkumníci předpokládají, že indikace k podávání umělé hydratace pacientům v terminálním stádiu rakoviny je multifaktoriální a kulturně založená.

Závěr: Stanovení konsenzuální směrnice pomůže klinickým lékařům učinit vhodné rozhodnutí na základě etických, lékařských, kulturních a emocionálních faktorů a usnadní pacientům s rakovinou dosáhnout dobré kvality umírání.

Přehled studie

Detailní popis

Východiska: Problematika umělé hydratace u pacientů s rakovinou v terminálním stádiu je klasickým etickým dilematem v paliativní péči. Je to velmi běžná praxe, zvláště když pacient v terminálním stádiu rakoviny není schopen perorálního příjmu; na Tchaj-wanu však chybí výzkum indikací a postupů pro poskytování umělé hydratace pacientům s rakovinou v terminálním stádiu. Cílem vyšetřovatelů je provést celostátní průzkum mezi lékaři paliativní péče o jejich indikacích (obecných nebo specifických) a postupech poskytování umělé hydratace pacientům v terminálním stádiu rakoviny. S tímto porozuměním uvažování a klinické praxi by vyšetřovatelé dále vytvořili původní, na důkazech založenou směrnici konsenzu, která by sloužila jako reference pro lékaře na Tchaj-wanu.

Metody: Studie se skládá ze dvou částí. První částí je provedení celostátního průzkumu mezi odborníky na paliativní a onkologickou péči o indikaci a praxi podávání umělé hydratace pacientům v terminálním stádiu rakoviny. Dotazník je sestaven především z literárních přehledů a zásad klinické etiky. Po validaci dotazníku jej vyšetřovatelé zašlou e-mailem členům Tchajwanské akademie hospicové paliativní medicíny a Tchajwanské společnosti pro paliativní medicínu rakoviny. Každému respondentovi bude jako pobídka poskytnut poukaz/dárek v hodnotě 200 NTD. Vyšetřovatelé zašlou dvě následné e-mailové upomínky s odstupem dvou týdnů. Primárním výsledným měřítkem studie je indikace a klinická praxe umělé hydratace a sekundárním výsledkem jsou faktory spojené s podáváním nebo vysazením hydratace.

K dosažení 80% míry odpovědí musí na dotazník odpovědět 1270 z 1589 efektivních členů. Základní demografické údaje budou shrnuty jako celková čísla a procenta pro kategoriální proměnné. Rozdíly v kategoriálních proměnných budou porovnány pomocí t-testu a Chí-kvadrát testů. K určení vnitřní konzistence použitých škál jsou vypočteny Cronbachovy alfa hodnoty škál. K určení faktorů ovlivňujících podávání nebo vysazení umělé hydratace budou použity logistické regrese.

Druhou částí je vytvoření národního konsenzu o klinických pokynech pro podávání umělé hydratace. Vezmeme-li výsledek dotazníku jako referenci z první ruky, vyšetřovatelé provedou modifikovanou metodu Delphi po dobu 6 kol, aby dosáhli konečného konsenzu. Vyšetřovatelé provedou v 1. kole přehled literatury a 14 sezení individuálních rozhovorů, aby vypracovali návrh. Následná kola (kolo 2-6) zahrnují dotazníková šetření mezi všemi panelisty, telekonference a e-mailové diskuse mezi hlavními členy a rodinné diskuse pacientů s rakovinou/pacientů. Statistická kritéria zahrnují střední skóre a skóre neshody podle inter-percentilového rozsahu upraveného pro symetrii. Položky s celkovým počtem 70 % nebo více hlasujících panelistů budou vybrány a formalizovány do konsensuální směrnice.

Očekávané výsledky: Výzkumníci předpokládají, že indikace k podávání umělé hydratace pacientům v terminálním stádiu rakoviny je multifaktoriální a kulturně založená.

Závěr: Stanovení konsensuální směrnice pomůže klinickým lékařům učinit vhodná rozhodnutí na základě etických, lékařských, kulturních a emocionálních faktorů a usnadní pacientovi s rakovinou dosáhnout dobré kvality umírání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1270

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shao-Yi Cheng, MD,MSc,DrPH
  • Telefonní číslo: 266823 +886-2312-3456
  • E-mail: scheng2140@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100229
        • Nábor
        • Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ze seznamu jmen Tchajwanské akademie hospicové paliativní medicíny a Tchajwanské společnosti paliativní medicíny rakoviny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tchajwanská akademie hospicové paliativní medicíny
  • Tchajwanská společnost paliativní medicíny rakoviny
  • Minimálně rok školení v péči o nevyléčitelně nemocné pacienty
  • Podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Žádné klinické zkušenosti s paliativní péčí
  • Odmítněte podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
členové Tchajwanské akademie hospicové paliativní medicíny
Podávání umělé hydratace pacientům v terminálním stádiu rakoviny
členové Tchajwanské společnosti pro paliativní medicínu rakoviny
Podávání umělé hydratace pacientům v terminálním stádiu rakoviny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Likertova škála o změně podávání umělé hydratace terminálnímu onkologickému pacientovi a principy klinické etiky
Časové okno: Do 1 měsíce
Multifaktorový a kulturně založený dotazník v celostátním průzkumu mezi specialisty na paliativní a onkologickou péči, který má prozkoumat 5- až 9bodovou škálu názorů na indikaci a praktiky podávání umělé hydratace pacientům v terminálním stádiu rakoviny
Do 1 měsíce
Distribuční statistika
Časové okno: Maximálně 6 měsíců
Statistické analýzy indikátorů kvality ze 14 sezení individuálních rozhovorů a dotazníkových průzkumů mezi panelisty, které budou formalizovány do konsensuální směrnice, když více než 70 % panelistů bude hlasovat pro položku dotazníku
Maximálně 6 měsíců
Skóre nesouhlasu podle interpercentilového rozsahu upraveného pro symetrii (IPRAS) pro výsledky průzkumu
Časové okno: Do 6 měsíců
Vyšší skóre znamená horší výsledek
Do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shao-Yi Cheng, Department of Family Medicine, College of Medicine and Hospital, National Taiwan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202301218RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Anonymní průzkum a shromážděné údaje by neodrážely individuální osobní údaje účastníků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podávání umělé hydratace

Předplatit