Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wskazań i praktyk podawania sztucznego nawodnienia pacjentom z nieuleczalną chorobą nowotworową na Tajwanie

12 lutego 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Badanie wskazań i praktyk podawania sztucznego nawodnienia pacjentom z nieuleczalną chorobą nowotworową oraz ustalanie wytycznych dotyczących konsensusu klinicznego na Tajwanie

Wstęp: Zagadnienie sztucznego nawodnienia pacjentów w terminalnej fazie nowotworu stanowi klasyczny dylemat etyczny w opiece paliatywnej. Jest to powszechna praktyka, zwłaszcza gdy pacjenci nie mogą przyjmować leku doustnie; jednakże na Tajwanie brakuje badań dotyczących wskazań i praktyk zapewniania sztucznego nawodnienia pacjentom w terminalnej fazie nowotworu. Celem badaczy jest przeprowadzenie ogólnopolskiego badania wśród lekarzy opieki paliatywnej na temat wskazań (ogólnych lub szczegółowych) oraz praktyk zapewnienia sztucznego nawodnienia pacjentom w terminalnej fazie choroby nowotworowej. Mając takie zrozumienie rozumowania i praktyki klinicznej, badacze ustaliliby lokalne, oparte na dowodach wytyczne dotyczące konsensusu, które miały służyć jako punkt odniesienia dla lekarzy na Tajwanie.

Metody: Badanie składa się z dwóch części. Pierwsza część polega na przeprowadzeniu ogólnopolskiego badania wśród specjalistów opieki paliatywnej i onkologicznej za pomocą kwestionariusza ankietowego opracowanego na podstawie przeglądów literatury i zasad etyki klinicznej. Po zatwierdzeniu kwestionariusza badacze prześlą go pocztą elektroniczną członkom Tajwańskiej Akademii Hospicyjnej Medycyny Paliatywnej i Tajwańskiego Towarzystwa Paliatywnej Medycyny Raka. Główną miarą wyniku badania jest wskazanie i praktyka kliniczna sztucznego nawodnienia, a drugorzędnym wynikiem są czynniki związane z podawaniem lub odstawianiem nawodnienia.

Druga część polega na ustaleniu krajowego konsensusu w sprawie wytycznych klinicznych dotyczących podawania sztucznego nawodnienia, w ramach którego badacze przeprowadzą zmodyfikowaną metodę Delphi przez 6 rund. Najpierw zostaną przeprowadzone recenzje literatury, a w pierwszej rundzie odbędzie się 14 sesji rozmów indywidualnych w celu opracowania wersji roboczej. Kolejne rundy obejmują ankiety wśród wszystkich panelistów, telekonferencje i dyskusje e-mailowe pomiędzy głównymi członkami oraz dyskusje w rodzinach pacjentów chorych na raka. Kryteria statystyczne obejmują medianę i wyniki niezgodności zgodnie z zakresem międzypercentylowym skorygowanym o symetrię. Pozycje, na które głosowało co najmniej 70% panelistów, zostaną wybrane i sformalizowane w wytyczne dotyczące konsensusu.

Oczekiwane wyniki: Badacze stawiają hipotezę, że wskazanie do podawania sztucznego nawodnienia pacjentowi w terminalnej fazie choroby nowotworowej jest wieloczynnikowe i uwarunkowane kulturowo.

Wniosek: Ustalenie wytycznych opartych na konsensusie pomoże klinicystom podjąć właściwą decyzję na podstawie czynników etycznych, medycznych, kulturowych i emocjonalnych, a także ułatwi pacjentom chorym na raka osiągnięcie dobrej jakości umierania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Zagadnienie sztucznego nawodnienia pacjentów w terminalnej fazie nowotworu stanowi klasyczny dylemat etyczny w opiece paliatywnej. Jest to bardzo powszechna praktyka, zwłaszcza gdy pacjent w terminalnej fazie nowotworu nie jest w stanie przyjmować leku doustnie; jednakże na Tajwanie brakuje badań dotyczących wskazań i praktyk zapewniania sztucznego nawodnienia pacjentom w terminalnej fazie nowotworu. Celem badaczy jest przeprowadzenie ogólnopolskiego badania wśród lekarzy opieki paliatywnej na temat wskazań (ogólnych lub szczegółowych) oraz praktyk zapewnienia sztucznego nawodnienia pacjentom w terminalnej fazie choroby nowotworowej. Mając takie zrozumienie rozumowania i praktyki klinicznej, badacze ustaliliby lokalne, oparte na dowodach wytyczne dotyczące konsensusu, które miały służyć jako punkt odniesienia dla lekarzy na Tajwanie.

Metody: Badanie składa się z dwóch części. Pierwsza część polega na przeprowadzeniu ogólnopolskiego badania wśród specjalistów opieki paliatywnej i onkologicznej, badającego wskazania i praktyki podawania sztucznego nawodnienia pacjentom w terminalnej fazie choroby nowotworowej. Kwestionariusz opiera się głównie na przeglądzie literatury i zasadach etyki klinicznej. Po zatwierdzeniu kwestionariusza badacze prześlą go pocztą elektroniczną członkom Tajwańskiej Akademii Hospicyjnej Medycyny Paliatywnej i Tajwańskiego Towarzystwa Paliatywnej Medycyny Raka. W ramach zachęty każdy respondent otrzyma kupon/upominek o wartości 200 NTD. W odstępie dwóch tygodni badacze wyślą dwa kolejne przypomnienia e-mailem. Główną miarą wyniku badania jest wskazanie i praktyka kliniczna sztucznego nawodnienia, a drugorzędnym wynikiem są czynniki związane z podawaniem lub odstawianiem nawodnienia.

Aby osiągnąć wskaźnik odpowiedzi na poziomie 80%, 1270 z 1589 efektywnych członków musi odpowiedzieć na kwestionariusz. Podstawowe dane demograficzne zostaną podsumowane jako liczby całkowite i wartości procentowe dla zmiennych kategorycznych. Różnice w zmiennych kategorycznych zostaną porównane za pomocą testu t i testu Chi-kwadrat. Wartości alfa skal Cronbacha oblicza się w celu określenia wewnętrznej spójności zastosowanych skal. Regresje logistyczne zostaną zastosowane w celu określenia czynników wpływających na podanie lub odstawienie sztucznego nawodnienia.

Druga część polega na ustaleniu krajowego konsensusu w sprawie wytycznych klinicznych dotyczących podawania sztucznego nawodnienia. Biorąc wynik kwestionariusza za punkt odniesienia z pierwszej ręki, badacze przeprowadzą zmodyfikowaną metodę Delphi przez 6 rund, aby osiągnąć ostateczny konsensus. W ramach Rundy 1 badacze przeprowadzą przeglądy literatury i 14 sesji indywidualnych wywiadów, aby opracować wersję roboczą. Kolejne rundy (Rundy 2-6) obejmują ankiety wśród wszystkich panelistów, telekonferencje i dyskusje e-mailowe pomiędzy głównymi członkami oraz dyskusje rodzinne pacjentów chorych na raka. Kryteria statystyczne obejmują medianę wyniku i wynik niezgodności zgodnie z zakresem międzypercentylowym skorygowanym o symetrię. Pozycje, w których łącznie głosowało co najmniej 70% panelistów, zostaną wybrane i sformalizowane w wytyczne dotyczące konsensusu.

Oczekiwane wyniki: Badacze stawiają hipotezę, że wskazanie do podawania sztucznego nawodnienia pacjentowi w terminalnej fazie choroby nowotworowej jest wieloczynnikowe i uwarunkowane kulturowo.

Wniosek: Ustalenie wytycznych dotyczących konsensusu pomoże lekarzom w podjęciu właściwej decyzji na podstawie czynników etycznych, medycznych, kulturowych i emocjonalnych oraz ułatwi pacjentowi choremu na raka osiągnięcie dobrej jakości umierania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1270

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Shao-Yi Cheng, MD,MSc,DrPH
  • Numer telefonu: 266823 +886-2312-3456
  • E-mail: scheng2140@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100229
        • Rekrutacyjny
        • Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Z listy imiennej Tajwańskiej Akademii Hospicyjnej Medycyny Paliatywnej i Tajwańskiego Towarzystwa Paliatywnej Medycyny Raka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tajwańska Akademia Hospicyjnej Medycyny Paliatywnej
  • Tajwańskie Towarzystwo Medycyny Paliatywnej Raka
  • Co najmniej rok szkolenia w zakresie opieki nad pacjentami nieuleczalnie chorymi
  • Podpisali świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak doświadczenia klinicznego w opiece paliatywnej
  • Odmów podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
członkowie Tajwańskiej Akademii Hospicyjnej Medycyny Paliatywnej
Podawanie sztucznego nawodnienia pacjentom w terminalnej fazie choroby nowotworowej
członkowie Tajwańskiego Towarzystwa Paliatywnej Medycyny Raka
Podawanie sztucznego nawodnienia pacjentom w terminalnej fazie choroby nowotworowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Likerta dotycząca zmiany sposobu podawania sztucznego nawodnienia pacjentowi w terminalnej fazie choroby nowotworowej oraz zasady etyki klinicznej
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca
Wieloczynnikowy i kulturowy kwestionariusz w ogólnopolskim badaniu specjalistów opieki paliatywnej i onkologicznej mający na celu zbadanie 5–9-punktowej skali opinii na temat wskazań i praktyk podawania sztucznego nawodnienia pacjentom w terminalnej fazie choroby nowotworowej
W ciągu 1 miesiąca
Statystyka dystrybucyjna
Ramy czasowe: Najwyżej 6 miesięcy
Analizy statystyczne wskaźników jakości z 14 sesji wywiadów indywidualnych i badań kwestionariuszowych wśród panelistów, które mają zostać sformalizowane w wytyczne dotyczące konsensusu, gdy ponad 70% panelistów zagłosuje na pozycję kwestionariusza
Najwyżej 6 miesięcy
Wynik niezgodności zgodnie z zakresem międzypercentylowym skorygowanym o symetrię (IPRAS) dla wyników ankiety
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
W ciągu 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shao-Yi Cheng, Department of Family Medicine, College of Medicine and Hospital, National Taiwan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202301218RIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Anonimowa ankieta i zebrane dane nie odzwierciedlają indywidualnych danych osobowych uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medycyna paliatywna

Subskrybuj