Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af indikationer og praksis for administration af kunstig hydrering til terminale kræftpatienter i Taiwan

12. februar 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Udforskning af indikationer og praksis for administration af kunstig hydrering til terminale kræftpatienter og etablering af klinisk konsensusretningslinje i Taiwan

Baggrund: Spørgsmålet om kunstig hydrering for terminale cancerpatienter er et klassisk etisk dilemma i palliativ pleje. Det er en almindelig praksis, især når patienter er ude af stand til oral indtagelse; der er dog mangel på forskning i indikationer og praksis for levering af kunstig hydrering til terminale cancerpatienter i Taiwan. Efterforskerne sigter mod at gennemføre en landsdækkende undersøgelse af palliative læger om deres indikationer (generelle eller specifikke) og praksis for at give kunstig hydrering til terminale kræftpatienter. Med denne forståelse af ræsonnement og klinisk praksis ville efterforskerne yderligere etablere en indfødt, evidensbaseret konsensusretningslinje, der skal tjene som reference for læger i Taiwan.

Metoder: Undersøgelsen består af to dele. Den første del er at gennemføre en landsdækkende undersøgelse af palliative og onkologiske specialister med et spørgeskema udformet ud fra litteraturgennemgange og principper for klinisk etik. Efter validering af spørgeskemaet vil efterforskerne e-maile det til medlemmer af Taiwan Academy of Hospice Palliative Medicine og Taiwan Society of Cancer Palliative Medicine. Studiets primære resultatmål er indikationen og den kliniske praksis af kunstig hydrering, og det sekundære resultat er faktorer forbundet med administration eller tilbagetrækning af hydrering.

Den anden del er at etablere en national konsensus om kliniske retningslinjer for administration af kunstig hydrering, hvor efterforskerne vil gennemføre en modificeret Delphi-metode i 6 runder. Litteraturanmeldelser vil blive udført første gang og 14 sessioner med en-til-en-interviews i runde 1 for at udvikle et udkast. Efterfølgende runder omfatter spørgeskemaundersøgelser blandt alle paneldeltagere, telekonferencer og e-mail-diskussioner blandt kernemedlemmer og kræftpatienter/patienters familiediskussioner. Statistiske kriterier omfatter median- og uenighedsscore i henhold til inter-percentilområdet justeret for symmetri. Punkter, der er stemt for af 70 % eller flere paneldeltagere, vil blive udvalgt og formaliseret til en konsensusretningslinje.

Forventede resultater: Efterforskerne antager, at indikationen for at administrere kunstig hydrering til den terminale cancerpatient er multifaktoriel og kulturelt baseret.

Konklusion: Etableringen af ​​en konsensus-retningslinje vil hjælpe klinikere med at træffe en passende beslutning ud fra etiske, medicinske, kulturelle og følelsesmæssige faktorer og lette kræftpatienter til at opnå en god dødskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Spørgsmålet om kunstig hydrering for terminale cancerpatienter er et klassisk etisk dilemma i palliativ pleje. Det er en meget almindelig praksis, især når den terminale cancerpatient ikke er i stand til oral indtagelse; der er dog mangel på forskning i indikationer og praksis for levering af kunstig hydrering til terminale cancerpatienter i Taiwan. Efterforskerne sigter mod at gennemføre en landsdækkende undersøgelse af palliative læger om deres indikationer (generelle eller specifikke) og praksis for at give kunstig hydrering til terminale kræftpatienter. Med denne forståelse af ræsonnement og klinisk praksis ville efterforskerne yderligere etablere en indfødt, evidensbaseret konsensusretningslinje, der skal tjene som reference for læger i Taiwan.

Metoder: Undersøgelsen består af to dele. Den første del er at gennemføre en landsdækkende undersøgelse af palliative og onkologiske specialister, der udforsker indikationen og praksis for at administrere kunstig hydrering til terminale cancerpatienter. Spørgeskemaet er hovedsageligt udformet ud fra litteraturgennemgange og principper for klinisk etik. Efter validering af spørgeskemaet vil efterforskerne e-maile det til medlemmer af Taiwan Academy of Hospice Palliative Medicine og Taiwan Society of Cancer Palliative Medicine. En værdikupon/gave svarende til 200 NTD vil blive givet til hver respondent som et incitament. Efterforskerne vil sende to opfølgende e-mail-påmindelser med to ugers mellemrum. Studiets primære resultatmål er indikationen og den kliniske praksis af kunstig hydrering, og det sekundære resultat er faktorer forbundet med administration eller tilbagetrækning af hydrering.

For at nå en svarprocent på 80% skal 1270 ud af 1589 effektive medlemmer besvare spørgeskemaet. Grundlæggende demografiske data vil blive opsummeret som samlede tal og procenter for kategoriske variabler. Forskelle i kategoriske variable vil blive sammenlignet ved hjælp af t-test og Chi-square test. Cronbachs alfa-værdier af skalaer beregnes for at bestemme den interne konsistens af de anvendte skalaer. Logistiske regressioner vil blive anvendt til at bestemme faktorer, der påvirker administration eller tilbagetrækning af kunstig hydrering.

Den anden del er at etablere en national konsensus om kliniske retningslinjer for administration af kunstig hydrering. Ved at tage spørgeskemaresultatet som en førstehåndsreference vil efterforskerne udføre en modificeret Delphi-metode i 6 runder for at nå en endelig konsensus. Efterforskerne vil udføre litteraturgennemgange og 14 sessioner med en-til-en-interviews i runde 1 for at udvikle et udkast. Efterfølgende runder (Runde 2-6) omfatter spørgeskemaundersøgelser blandt alle paneldeltagere, telekonferencer og e-mail diskussioner blandt kernemedlemmer og kræftpatienter/patienters familiediskussioner. Statistiske kriterier inkluderer medianscore og uenighedsscore i henhold til interpercentilområdet justeret for symmetri. Punkter med i alt 70 % eller flere paneldeltagere, der stemmer, vil blive udvalgt og formaliseret til en konsensusretningslinje.

Forventede resultater: Efterforskerne antager, at indikationen for at administrere kunstig hydrering til den terminale cancerpatient er multifaktoriel og kulturelt baseret.

Konklusion: Etableringen af ​​konsensusretningslinjen vil hjælpe klinikere med at træffe den passende beslutning ud fra etiske, medicinske, kulturelle og følelsesmæssige faktorer og gøre det lettere for kræftpatienten at opnå en god dødskvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1270

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Shao-Yi Cheng, MD,MSc,DrPH
  • Telefonnummer: 266823 +886-2312-3456
  • E-mail: scheng2140@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100229
        • Rekruttering
        • Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra navnelisten for Taiwan Academy of Hospice Palliative Medicine og Taiwan Society of Cancer Palliative Medicine

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Taiwan Academy of Hospice Palliative Medicine
  • Taiwan Society of Cancer Palliative Medicine
  • Mindst et år i uddannelse til at tage sig af uhelbredeligt syge patienter
  • Har underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen klinisk erfaring i palliativ pleje
  • Afvis at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
medlemmer af Taiwan Academy of Hospice Palliative Medicine
Indgivelse af kunstig hydrering til terminale cancerpatienter
medlemmer af Taiwan Society of Cancer Palliative Medicine
Indgivelse af kunstig hydrering til terminale cancerpatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Likert-skala for ændring af administrere kunstig hydrering til den terminale cancerpatient og principper for klinisk etik
Tidsramme: Inden for 1 måned
Multifaktorielt og kulturelt baseret spørgeskema i en landsdækkende undersøgelse af specialister i palliativ og onkologisk pleje for at udforske 5- til 9-trins skalaen for mening om indikationer og praksis for administration af kunstig hydrering til terminale cancerpatienter
Inden for 1 måned
Fordelingsstatistik
Tidsramme: Højst 6 måneder
Statistiske analyser af kvalitetsindikatorer fra 14 sessioner med en-til-en-interviews og spørgeskemaundersøgelser blandt paneldeltagere, der skal formaliseres til en konsensusretningslinje, når over 70 % af paneldeltagerne stemmer for et spørgsmål i spørgeskemaet
Højst 6 måneder
Uenighedsscore ifølge Interpercentile Range Adjusted for Symmetry (IPRAS) for undersøgelsesresultater
Tidsramme: Inden for 6 måneder
Højere score indikerer et dårligere resultat
Inden for 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Shao-Yi Cheng, Department of Family Medicine, College of Medicine and Hospital, National Taiwan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2025

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202301218RIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Anonym undersøgelse og indsamlede data vil ikke afspejle individuelle personlige deltagerdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ medicin

Kliniske forsøg med Indgivelse af kunstig hydrering

Abonner