Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar indicaties en praktijken voor het toedienen van kunstmatige hydratatie aan terminale kankerpatiënten in Taiwan

12 februari 2025 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Onderzoek naar indicaties en praktijken voor het toedienen van kunstmatige hydratatie aan terminale kankerpatiënten en het opstellen van een klinische consensusrichtlijn in Taiwan

Achtergrond: De kwestie van kunstmatige hydratatie voor terminale kankerpatiënten is een klassiek ethisch dilemma in de palliatieve zorg. Het is een gangbare praktijk, vooral wanneer patiënten niet in staat zijn tot orale inname; Er is echter een gebrek aan onderzoek naar indicaties en praktijken voor het verstrekken van kunstmatige hydratatie aan terminale kankerpatiënten in Taiwan. De onderzoekers streven ernaar een landelijk onderzoek uit te voeren onder artsen in de palliatieve zorg over hun indicaties (algemeen of specifiek) en de praktijken van het verstrekken van kunstmatige hydratatie aan terminale kankerpatiënten. Met dat inzicht in de redenering en de klinische praktijk zouden de onderzoekers verder een inheemse, op bewijs gebaseerde consensusrichtlijn opstellen die als referentie zou dienen voor artsen in Taiwan.

Methode: Het onderzoek bestaat uit twee delen. Het eerste deel is het uitvoeren van een landelijk onderzoek onder specialisten in de palliatieve en oncologische zorg met een vragenlijst die is ontworpen op basis van literatuuroverzichten en principes van klinische ethiek. Na validatie van de vragenlijst zullen de onderzoekers deze e-mailen naar leden van de Taiwan Academy of Hospice Palliative Medicine en de Taiwan Society of Cancer Palliative Medicine. De primaire uitkomstmaat van het onderzoek is de indicatie en klinische praktijk van kunstmatige hydratatie, en de secundaire uitkomst zijn factoren die verband houden met de toediening of stopzetting van hydratatie.

Het tweede deel is het tot stand brengen van een nationale consensus over klinische richtlijnen voor het toedienen van kunstmatige hydratatie, waarbij de onderzoekers gedurende zes rondes een aangepaste Delphi-methode zullen toepassen. Er zullen eerst literatuuronderzoeken worden uitgevoerd en in ronde 1 zullen er 14 sessies van één-op-één interviews plaatsvinden om een ​​concept te ontwikkelen. De daaropvolgende rondes bestaan ​​uit enquêtes onder alle panelleden, teleconferenties en e-maildiscussies tussen de kernleden, en discussies over de familie van kankerpatiënten/patiënten. Statistische criteria omvatten mediaan- en onenigheidsscores volgens het interpercentielbereik gecorrigeerd voor symmetrie. Items waarvoor 70% of meer panelleden stemmen, worden geselecteerd en geformaliseerd in een consensusrichtlijn.

Verwachte resultaten: De onderzoekers veronderstellen dat de indicatie om kunstmatige hydratatie toe te dienen aan de terminale kankerpatiënt multifactorieel en cultureel gebaseerd is.

Conclusie: Het opstellen van een consensusrichtlijn zal artsen helpen een passende beslissing te nemen op basis van ethische, medische, culturele en emotionele factoren en zal kankerpatiënten helpen een goede kwaliteit van sterven te bereiken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De kwestie van kunstmatige hydratatie voor terminale kankerpatiënten is een klassiek ethisch dilemma in de palliatieve zorg. Het is een veel voorkomende praktijk, vooral wanneer de terminale kankerpatiënt niet in staat is tot orale inname; Er is echter een gebrek aan onderzoek naar indicaties en praktijken voor het verstrekken van kunstmatige hydratatie aan terminale kankerpatiënten in Taiwan. De onderzoekers streven ernaar een landelijk onderzoek uit te voeren onder artsen in de palliatieve zorg over hun indicaties (algemeen of specifiek) en de praktijken van het verstrekken van kunstmatige hydratatie aan terminale kankerpatiënten. Met dat inzicht in de redenering en de klinische praktijk zouden de onderzoekers verder een inheemse, op bewijs gebaseerde consensusrichtlijn opstellen die als referentie zou dienen voor artsen in Taiwan.

Methode: Het onderzoek bestaat uit twee delen. Het eerste deel is het uitvoeren van een landelijk onderzoek onder specialisten in de palliatieve en oncologische zorg, waarbij de indicatie en praktijken van het toedienen van kunstmatige hydratatie aan terminale kankerpatiënten worden onderzocht. De vragenlijst is voornamelijk ontworpen op basis van literatuuronderzoek en principes van klinische ethiek. Na validatie van de vragenlijst zullen de onderzoekers deze e-mailen naar leden van de Taiwan Academy of Hospice Palliative Medicine en de Taiwan Society of Cancer Palliative Medicine. Als stimulans wordt aan elke respondent een voucher/geschenk ter waarde van 200 NTD verstrekt. De onderzoekers sturen na een tussenpoos van twee weken twee vervolgherinneringen per e-mail. De primaire uitkomstmaat van het onderzoek is de indicatie en klinische praktijk van kunstmatige hydratatie, en de secundaire uitkomst zijn factoren die verband houden met de toediening of stopzetting van hydratatie.

Om een ​​responspercentage van 80% te bereiken, moeten 1270 van de 1589 effectieve leden de vragenlijst beantwoorden. Demografische basisgegevens zullen worden samengevat als totale aantallen en percentages voor categorische variabelen. Verschillen in categorische variabelen zullen worden vergeleken met behulp van t-test en Chi-kwadraattoetsen. Cronbach's alpha-waarden van schalen worden berekend om de interne consistentie van de gebruikte schalen te bepalen. Logistieke regressies zullen worden toegepast om factoren te bepalen die van invloed zijn op de toediening of stopzetting van kunstmatige hydratatie.

Het tweede deel is het tot stand brengen van een nationale consensus over klinische richtlijnen voor het toedienen van kunstmatige hydratatie. Door het resultaat van de vragenlijst als referentie uit de eerste hand te nemen, zullen de onderzoekers gedurende zes rondes een aangepaste Delphi-methode uitvoeren om tot een definitieve consensus te komen. De onderzoekers zullen in ronde 1 literatuuronderzoek en 14 sessies met één-op-één interviews uitvoeren om een ​​concept te ontwikkelen. De daaropvolgende rondes (ronde 2-6) omvatten enquêtes onder alle panelleden, teleconferenties en e-maildiscussies tussen kernleden, en discussies over de familie van kankerpatiënten/patiënten. Statistische criteria omvatten de mediaanscore en de onenigheidsscore volgens het interpercentielbereik, aangepast voor symmetrie. Items waarvoor in totaal 70% of meer stemmers van de panelleden hebben gestemd, worden geselecteerd en geformaliseerd in een consensusrichtlijn.

Verwachte resultaten: De onderzoekers veronderstellen dat de indicatie om kunstmatige hydratatie toe te dienen aan de terminale kankerpatiënt multifactorieel en cultureel gebaseerd is.

Conclusie: Het opstellen van de consensusrichtlijn zal artsen helpen de juiste beslissing te nemen op basis van ethische, medische, culturele en emotionele factoren en zal de kankerpatiënt helpen een goede kwaliteit van sterven te bereiken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1270

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Shao-Yi Cheng, MD,MSc,DrPH
  • Telefoonnummer: 266823 +886-2312-3456
  • E-mail: scheng2140@gmail.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 100229
        • Werving
        • Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Uit de namenlijst van de Taiwan Academy of Hospice Palliative Medicine en de Taiwan Society of Cancer Palliative Medicine

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Taiwanese Academie voor Hospice Palliatieve Geneeskunde
  • Taiwanese Vereniging voor Kankerpalliatieve Geneeskunde
  • Minimaal een jaar opleiding in de zorg voor terminaal zieke patiënten
  • Geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen klinische ervaring in palliatieve zorg
  • Weigeren om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
leden van de Taiwanese Academie voor Hospice Palliatieve Geneeskunde
Toedienen van kunstmatige hydratatie aan terminale kankerpatiënten
leden van de Taiwanese Vereniging voor Kanker Palliatieve Geneeskunde
Toedienen van kunstmatige hydratatie aan terminale kankerpatiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Likert-schaal over de wijziging van het toedienen van kunstmatige hydratatie aan de terminale kankerpatiënt en principes van klinische ethiek
Tijdsspanne: Binnen 1 maand
Multifactoriële en cultureel gebaseerde vragenlijst in een landelijk onderzoek onder specialisten in palliatieve en oncologische zorg, om de 5- tot 9-puntsschaal van meningen over indicatie en praktijken van het toedienen van kunstmatige hydratatie aan terminale kankerpatiënten te onderzoeken
Binnen 1 maand
Distributieve statistieken
Tijdsspanne: Maximaal 6 maanden
Statistische analyses van kwaliteitsindicatoren uit 14 sessies van één-op-één interviews en enquêtes onder panelleden, die moeten worden geformaliseerd in een consensusrichtlijn wanneer meer dan 70% van de panelleden op een vragenlijstitem stemt
Maximaal 6 maanden
Onenigheidsscore volgens de Interpercentile Range Adjusted for Symmetry (IPRAS) voor enquêteresultaten
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden
Hogere scores duiden op een slechter resultaat
Binnen 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Shao-Yi Cheng, Department of Family Medicine, College of Medicine and Hospital, National Taiwan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202301218RIND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Anonieme enquête- en verzamelde gegevens weerspiegelen niet de gegevens van individuele persoonlijke deelnemers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren