Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение показаний и практики применения искусственной гидратации у больных раком в терминальной стадии на Тайване

12 февраля 2025 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Изучение показаний и практики введения искусственной гидратации пациентам с терминальной стадией рака и разработка клинических консенсусных рекомендаций на Тайване

Введение: Проблема искусственной гидратации для больных раком в терминальной стадии является классической этической дилеммой паллиативной помощи. Это обычная практика, особенно когда пациенты не могут принимать пищу перорально; однако на Тайване недостаточно исследований по показаниям и практике проведения искусственной гидратации больным раком на последней стадии. Исследователи намерены провести общенациональный опрос врачей паллиативной помощи на предмет их показаний (общих или конкретных) и практики проведения искусственной гидратации терминальным онкологическим больным. Благодаря такому пониманию рассуждений и клинической практики исследователи в дальнейшем разработают местные, основанные на фактических данных консенсусные рекомендации, которые будут служить справочником для врачей на Тайване.

Методы: Исследование состоит из двух частей. Первая часть заключается в проведении общенационального опроса специалистов паллиативной и онкологической помощи с использованием анкеты, разработанной на основе обзоров литературы и принципов клинической этики. После проверки анкеты исследователи отправят ее по электронной почте членам Тайваньской академии хосписной паллиативной медицины и Тайваньского общества паллиативной медицины рака. Первичным показателем результата исследования являются показания и клиническая практика искусственной гидратации, а вторичным результатом являются факторы, связанные с введением или отменой гидратации.

Вторая часть заключается в достижении национального консенсуса по клиническим рекомендациям по проведению искусственной гидратации, в рамках которой исследователи проведут модифицированный метод Дельфи в течение 6 раундов. Сначала будут проведены обзоры литературы и проведено 14 индивидуальных интервью в первом раунде для разработки проекта. Последующие раунды включают анкетирование всех участников группы, телеконференции и обсуждения по электронной почте среди основных членов, а также обсуждения больных раком/семейных пациентов. Статистические критерии включают медианные оценки и оценки разногласий в соответствии с межпроцентильным диапазоном с поправкой на симметрию. Пункты, за которые проголосовали 70% или более участников дискуссии, будут выбраны и оформлены в виде консенсусного руководства.

Ожидаемые результаты: Исследователи предполагают, что показания к назначению искусственной гидратации больным раком в терминальной стадии являются многофакторными и культурными.

Вывод: Разработка консенсусного руководства поможет клиницистам принять соответствующее решение с учетом этических, медицинских, культурных и эмоциональных факторов и поможет онкологическим больным достичь хорошего качества смерти.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение: Проблема искусственной гидратации для больных раком в терминальной стадии является классической этической дилеммой паллиативной помощи. Это очень распространенная практика, особенно когда больной раком в последней стадии не способен принимать пищу через рот; однако на Тайване недостаточно исследований по показаниям и практике проведения искусственной гидратации больным раком на последней стадии. Исследователи намерены провести общенациональный опрос врачей паллиативной помощи на предмет их показаний (общих или конкретных) и практики проведения искусственной гидратации терминальным онкологическим больным. Благодаря такому пониманию рассуждений и клинической практики исследователи в дальнейшем разработают местные, основанные на фактических данных консенсусные рекомендации, которые будут служить справочником для врачей на Тайване.

Методы: Исследование состоит из двух частей. Первая часть – провести общенациональный опрос специалистов паллиативной и онкологической помощи, изучающих показания и практику применения искусственной гидратации у терминальных онкологических больных. Анкета в основном разработана на основе обзоров литературы и принципов клинической этики. После проверки анкеты исследователи отправят ее по электронной почте членам Тайваньской академии хосписной паллиативной медицины и Тайваньского общества паллиативной медицины рака. В качестве поощрения каждому респонденту будет предоставлен ваучер/подарок на сумму 200 новых тайваньских долларов. Следователи отправят два дополнительных напоминания по электронной почте через две недели. Первичным показателем результата исследования являются показания и клиническая практика искусственной гидратации, а вторичным результатом являются факторы, связанные с введением или отменой гидратации.

Чтобы достичь уровня ответов 80%, 1270 из 1589 эффективных участников должны ответить на анкету. Основные демографические данные будут суммированы в виде общего числа и процентов для категориальных переменных. Различия в категориальных переменных будут сравниваться с использованием t-теста и критериев хи-квадрат. Альфа-значения шкал Кронбаха рассчитываются для определения внутренней согласованности используемых шкал. Логистические регрессии будут применяться для определения факторов, влияющих на введение или отмену искусственной гидратации.

Вторая часть заключается в достижении национального консенсуса по клиническим рекомендациям по проведению искусственной гидратации. Приняв результаты анкеты в качестве справочного материала из первых рук, исследователи будут использовать модифицированный метод Дельфи в течение 6 раундов, чтобы достичь окончательного консенсуса. В первом раунде исследователи проведут обзор литературы и проведут 14 индивидуальных интервью для разработки проекта. Последующие раунды (раунды 2–6) включают анкетирование всех участников группы, телеконференции и обсуждения по электронной почте среди основных членов, а также обсуждения больных раком/семейных пациентов. Статистические критерии включают медианный балл и балл несогласия в соответствии с межпроцентильным диапазоном с поправкой на симметрию. Вопросы, по которым в общей сложности проголосовало 70% или более членов комиссии, будут выбраны и оформлены в виде консенсусного руководства.

Ожидаемые результаты: Исследователи предполагают, что показания к назначению искусственной гидратации больным раком в терминальной стадии являются многофакторными и культурными.

Вывод: Разработка консенсусного руководства поможет клиницистам принять соответствующее решение с учетом этических, медицинских, культурных и эмоциональных факторов и поможет онкологическому больному достичь хорошего качества умирания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1270

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shao-Yi Cheng, MD,MSc,DrPH
  • Номер телефона: 266823 +886-2312-3456
  • Электронная почта: scheng2140@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: I Ann Hsiao, MD
  • Номер телефона: 266634 +886-2312-3456
  • Электронная почта: iamiannhsiao@gmail.com

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 100229
        • Рекрутинг
        • Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Shao-Yi CHENG, MD,MSc,DrPH
          • Номер телефона: 266823 886-2-23123456
          • Электронная почта: scheng2140@gmail.com
        • Контакт:
          • I Ann HSIAO, MD
          • Номер телефона: 266634 886-2-23123456
          • Электронная почта: iamiannhsiao@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Из списка имен Тайваньской академии хосписной паллиативной медицины и Тайваньского общества паллиативной медицины рака.

Описание

Критерии включения:

  • Тайваньская академия хосписной паллиативной медицины
  • Тайваньское общество паллиативной медицины рака
  • Не менее года обучения уходу за неизлечимо больными пациентами.
  • Подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Отсутствие клинического опыта оказания паллиативной помощи.
  • Отказаться от подписания информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
члены Тайваньской академии хосписной паллиативной медицины
Введение искусственной гидратации больным раком в терминальной стадии
члены Тайваньского общества паллиативной медицины рака
Введение искусственной гидратации больным раком в терминальной стадии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Лайкерта по изменению режима искусственной гидратации больных раком в терминальной стадии и принципы клинической этики
Временное ограничение: В течение 1 месяца
Многофакторный и культурно-ориентированный опросник в рамках общенационального опроса специалистов по паллиативной и онкологической помощи для изучения 5-9-балльной шкалы мнений о показаниях и практике применения искусственной гидратации у терминальных онкологических больных.
В течение 1 месяца
Распределительная статистика
Временное ограничение: Максимум 6 месяцев
Статистический анализ показателей качества по результатам 14 сессий индивидуальных интервью и анкетных опросов среди участников группы, который будет формализован в виде консенсусного руководства, когда более 70% участников группы проголосуют за какой-либо вопрос анкеты.
Максимум 6 месяцев
Оценка несогласия в соответствии с межпроцентильным диапазоном с поправкой на симметрию (IPRAS) для результатов опроса.
Временное ограничение: В течение 6 месяцев
Более высокие баллы указывают на худший результат
В течение 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Shao-Yi Cheng, Department of Family Medicine, College of Medicine and Hospital, National Taiwan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202301218RIND

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Анонимный опрос и сопоставленные данные не будут отражать личные данные отдельных участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться