Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska indikationer och praxis för att administrera artificiell hydrering till terminala cancerpatienter i Taiwan

24 mars 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Utforska indikationer och praxis för att administrera artificiell hydrering till terminala cancerpatienter och upprätta en klinisk konsensusriktlinje i Taiwan

Bakgrund: Frågan om artificiell hydrering för terminala cancerpatienter är ett klassiskt etiskt dilemma inom palliativ vård. Det är en vanlig praxis, särskilt när patienter är oförmögna till oralt intag; det finns dock en brist på forskning om indikationer och praxis för tillhandahållande av artificiell hydrering till terminala cancerpatienter i Taiwan. Utredarna syftar till att genomföra en rikstäckande undersökning av palliativ vård läkare om deras indikationer (allmänna eller specifika) och metoder för att tillhandahålla artificiell hydrering till terminala cancerpatienter. Med den förståelsen av resonemang och klinisk praxis skulle utredarna ytterligare upprätta en inhemsk, evidensbaserad konsensusriktlinje som skulle fungera som referens för läkare i Taiwan.

Metod: Studien består av två delar. Den första delen är att genomföra en rikstäckande undersökning av palliativa och onkologiska vårdspecialister med ett frågeformulär utformat utifrån litteraturöversikter och principer för klinisk etik. Efter validering av frågeformuläret kommer utredarna att e-posta det till medlemmar av Taiwan Academy of Hospice Palliative Medicine och Taiwan Society of Cancer Palliative Medicine. Studiens primära resultatmått är indikationen och klinisk praxis för artificiell hydrering, och det sekundära resultatet är faktorer associerade med administrering eller utsättande av hydrering.

Den andra delen är att etablera en nationell konsensus om kliniska riktlinjer för administrering av artificiell hydrering, där utredarna kommer att genomföra en modifierad Delphi-metod under 6 omgångar. Litteraturrecensioner kommer att utföras först och 14 sessioner med en-till-en-intervjuer i omgång 1 för att utveckla ett utkast. Efterföljande omgångar omfattar enkätundersökningar bland alla paneldeltagare, telefonkonferenser och e-postdiskussioner bland kärnmedlemmar och cancerpatienter/patienters familjediskussioner. Statistiska kriterier inkluderar median- och oenighetspoäng enligt Inter-percentilintervallet justerat för symmetri. Föremål som röstats fram av 70 % eller fler paneldeltagare kommer att väljas ut och formaliseras till en konsensusriktlinje.

Förväntade resultat: Utredarna antar att indikationen för att administrera artificiell hydrering till den terminala cancerpatienten är multifaktoriell och kulturellt baserad.

Slutsats: Upprättandet av en konsensusriktlinje kommer att hjälpa läkare att fatta ett lämpligt beslut utifrån etiska, medicinska, kulturella och emotionella faktorer och underlätta cancerpatienter att uppnå en god kvalitet på att dö.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Frågan om artificiell hydrering för terminala cancerpatienter är ett klassiskt etiskt dilemma inom palliativ vård. Det är en mycket vanlig praxis, särskilt när den terminala cancerpatienten inte är kapabel till oralt intag; det finns dock en brist på forskning om indikationer och praxis för tillhandahållande av artificiell hydrering till terminala cancerpatienter i Taiwan. Utredarna syftar till att genomföra en rikstäckande undersökning av palliativ vård läkare om deras indikationer (allmänna eller specifika) och metoder för att tillhandahålla artificiell hydrering till terminala cancerpatienter. Med den förståelsen av resonemang och klinisk praxis skulle utredarna ytterligare upprätta en inhemsk, evidensbaserad konsensusriktlinje som skulle fungera som referens för läkare i Taiwan.

Metod: Studien består av två delar. Den första delen är att genomföra en rikstäckande undersökning av palliativa och onkologiska vårdspecialister som undersöker indikationen och praxis för att administrera artificiell vätsketillförsel till terminala cancerpatienter. Enkäten är huvudsakligen utformad utifrån litteraturöversikter och principer för klinisk etik. Efter validering av frågeformuläret kommer utredarna att e-posta det till medlemmar av Taiwan Academy of Hospice Palliative Medicine och Taiwan Society of Cancer Palliative Medicine. En värdekupong/gåva på 200 NTD kommer att ges till varje respondent som ett incitament. Utredarna kommer att skicka två uppföljande e-postpåminnelser med två veckors mellanrum. Studiens primära resultatmått är indikationen och klinisk praxis för artificiell hydrering, och det sekundära resultatet är faktorer associerade med administrering eller utsättande av hydrering.

För att nå en svarsfrekvens på 80 % måste 1270 av 1589 effektiva medlemmar svara på frågeformuläret. Grundläggande demografisk data kommer att sammanfattas som totala tal och procentsatser för kategoriska variabler. Skillnader i kategoriska variabler kommer att jämföras med t-test och chi-kvadrattest. Cronbachs alfavärden för skalor beräknas för att bestämma den interna konsistensen hos de skalor som används. Logistiska regressioner kommer att tillämpas för att fastställa faktorer som påverkar administrering eller uttag av artificiell hydrering.

Den andra delen är att etablera en nationell konsensus om kliniska riktlinjer för administrering av artificiell hydrering. Med enkätresultatet som förstahandsreferens kommer utredarna att genomföra en modifierad Delphi-metod under 6 omgångar för att nå en slutgiltig konsensus. Utredarna kommer att utföra litteraturgenomgångar och 14 sessioner med en-till-en-intervjuer i omgång 1 för att utveckla ett utkast. Efterföljande omgångar (omgång 2-6) omfattar enkätundersökningar bland alla paneldeltagare, telefonkonferenser och e-postdiskussioner bland kärnmedlemmar och cancerpatienter/patienters familjediskussioner. Statistiska kriterier inkluderar medianpoäng och oenighetspoäng enligt Inter-percentilintervallet justerat för symmetri. Objekt med totalt 70 % eller fler paneldeltagare som röstar kommer att väljas ut och formaliseras till en konsensusriktlinje.

Förväntade resultat: Utredarna antar att indikationen för att administrera artificiell hydrering till den terminala cancerpatienten är multifaktoriell och kulturellt baserad.

Slutsats: Fastställandet av konsensusriktlinjen kommer att hjälpa läkare att fatta lämpliga beslut utifrån etiska, medicinska, kulturella och emotionella faktorer och underlätta cancerpatienten att uppnå en god kvalitet på att dö.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1270

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Från namnlistan för Taiwan Academy of Hospice Palliative Medicine och Taiwan Society of Cancer Palliative Medicine

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Taiwan Academy of Hospice Palliative Medicine
  • Taiwan Society of Cancer Palliative Medicine
  • Minst ett år i utbildning för att ta hand om obotligt sjuka patienter
  • Har skrivit under informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Ingen klinisk erfarenhet av palliativ vård
  • Avböja att underteckna informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
medlemmar av Taiwan Academy of Hospice Palliative Medicine
Administrering av artificiell hydrering till terminala cancerpatienter
medlemmar av Taiwan Society of Cancer Palliative Medicine
Administrering av artificiell hydrering till terminala cancerpatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Likertskala om förändring av administrering av artificiell hydrering till den terminala cancerpatienten och principer för klinisk etik
Tidsram: Inom 1 månad
Flerfaktoriellt och kulturellt baserat frågeformulär i en rikstäckande undersökning av palliativ och onkologisk vårdspecialist, för att utforska den 5- till 9-gradiga skalan för åsikter om indikationer och praxis för att administrera artificiell hydrering till terminala cancerpatienter
Inom 1 månad
Fördelningsstatistik
Tidsram: Högst 6 månader
Statistiska analyser av kvalitetsindikatorer från 14 sessioner med en-till-en-intervjuer och enkätundersökningar bland paneldeltagare, som ska formaliseras till en konsensusriktlinje när över 70 % av paneldeltagarna röstar för ett frågeformulär
Högst 6 månader
Oenighetspoäng enligt Interpercentile Range Adjusted for Symmetry (IPRAS) för undersökningsresultat
Tidsram: Inom 6 månader
Högre poäng tyder på ett sämre resultat
Inom 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Shao-Yi Cheng, Department of Family Medicine, College of Medicine and Hospital, National Taiwan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2024

Första postat (Faktisk)

26 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202301218RIND

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Anonyma undersökningar och samlade data skulle inte återspegla individuella personliga deltagares data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Palliativ medicin

Kliniska prövningar på Administrering av konstgjord hydrering

3
Prenumerera