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Exploración de indicaciones y prácticas de administración de hidratación artificial a pacientes con cáncer terminal en Taiwán

24 de marzo de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Exploración de indicaciones y prácticas de administración de hidratación artificial a pacientes con cáncer terminal y establecimiento de directrices de consenso clínico en Taiwán

Antecedentes: La cuestión de la hidratación artificial en pacientes con cáncer terminal es un dilema ético clásico en los cuidados paliativos. Es una práctica común, especialmente cuando los pacientes no pueden realizar la ingesta oral; sin embargo, faltan investigaciones sobre las indicaciones y prácticas para el suministro de hidratación artificial a pacientes con cáncer terminal en Taiwán. Los investigadores tienen como objetivo realizar una encuesta a nivel nacional entre médicos de cuidados paliativos sobre sus indicaciones (generales o específicas) y prácticas de proporcionar hidratación artificial a pacientes con cáncer terminal. Con esa comprensión del razonamiento y la práctica clínica, los investigadores establecerían aún más una guía de consenso autóctona basada en evidencia que sirva como referencia para los médicos en Taiwán.

Métodos: El estudio consta de dos partes. La primera parte consiste en realizar una encuesta a nivel nacional a especialistas en cuidados paliativos y oncológicos con un cuestionario diseñado a partir de revisiones de literatura y principios de ética clínica. Después de la validación del cuestionario, los investigadores lo enviarán por correo electrónico a los miembros de la Academia de Medicina Paliativa de Hospicio de Taiwán y la Sociedad de Medicina Paliativa del Cáncer de Taiwán. La medida de resultado primaria del estudio es la indicación y práctica clínica de hidratación artificial, y el resultado secundario son los factores asociados con la administración o retirada de hidratación.

La segunda parte es establecer un consenso nacional sobre pautas clínicas para la administración de hidratación artificial, donde los investigadores realizarán un método Delphi modificado durante 6 rondas. Primero se realizarán revisiones de la literatura y 14 sesiones de entrevistas individuales en la Ronda 1 para desarrollar un borrador. Las rondas posteriores comprenden encuestas mediante cuestionarios entre todos los panelistas, teleconferencias y discusiones por correo electrónico entre los miembros principales, y discusiones entre pacientes y familiares de pacientes con cáncer. Los criterios estadísticos incluyen puntuaciones de mediana y desacuerdo según el rango interpercentil ajustado por simetría. Los elementos votados por el 70% o más de los panelistas se seleccionarán y formalizarán en una guía de consenso.

Resultados esperados: Los investigadores plantean la hipótesis de que la indicación de administrar hidratación artificial al paciente con cáncer terminal tiene una base multifactorial y cultural.

Conclusión: El establecimiento de una guía de consenso ayudará a los médicos a tomar una decisión adecuada a partir de factores éticos, médicos, culturales y emocionales y facilitará que los pacientes con cáncer logren una buena calidad de muerte.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Antecedentes: La cuestión de la hidratación artificial en pacientes con cáncer terminal es un dilema ético clásico en los cuidados paliativos. Es una práctica muy común especialmente cuando el paciente con cáncer terminal es incapaz de realizar la ingesta oral; sin embargo, faltan investigaciones sobre las indicaciones y prácticas para el suministro de hidratación artificial a pacientes con cáncer terminal en Taiwán. Los investigadores tienen como objetivo realizar una encuesta a nivel nacional entre médicos de cuidados paliativos sobre sus indicaciones (generales o específicas) y prácticas de proporcionar hidratación artificial a pacientes con cáncer terminal. Con esa comprensión del razonamiento y la práctica clínica, los investigadores establecerían aún más una guía de consenso autóctona basada en evidencia que sirva como referencia para los médicos en Taiwán.

Métodos: El estudio consta de dos partes. La primera parte consiste en realizar una encuesta a nivel nacional entre especialistas en cuidados paliativos y oncológicos para explorar la indicación y las prácticas de administración de hidratación artificial a pacientes con cáncer terminal. El cuestionario está diseñado principalmente a partir de revisiones de la literatura y principios de ética clínica. Después de la validación del cuestionario, los investigadores lo enviarán por correo electrónico a los miembros de la Academia de Medicina Paliativa de Hospicio de Taiwán y la Sociedad de Medicina Paliativa del Cáncer de Taiwán. Se proporcionará a cada encuestado un vale/obsequio equivalente a 200 NTD como incentivo. Los investigadores enviarán dos recordatorios por correo electrónico de seguimiento con dos semanas de diferencia. La medida de resultado primaria del estudio es la indicación y práctica clínica de hidratación artificial, y el resultado secundario son los factores asociados con la administración o retirada de hidratación.

Para alcanzar una tasa de respuesta del 80%, 1270 de 1589 miembros efectivos deben responder al cuestionario. Los datos demográficos básicos se resumirán como números totales y porcentajes para variables categóricas. Las diferencias en las variables categóricas se compararán mediante la prueba t y las pruebas de Chi-cuadrado. Los valores alfa de Cronbach de las escalas se calculan para determinar la consistencia interna de las escalas utilizadas. Se aplicarán regresiones logísticas para determinar los factores que afectan la administración o retirada de hidratación artificial.

La segunda parte es establecer un consenso nacional sobre guías clínicas para la administración de hidratación artificial. Tomando el resultado del cuestionario como referencia de primera mano, los investigadores llevarán a cabo un método Delphi modificado durante 6 rondas para llegar a un consenso final. Los investigadores realizarán revisiones de literatura y 14 sesiones de entrevistas individuales en la Ronda 1 para desarrollar un borrador. Las rondas posteriores (Rondas 2 a 6) comprenden encuestas mediante cuestionarios entre todos los panelistas, teleconferencias y discusiones por correo electrónico entre los miembros principales, y discusiones entre pacientes y familiares de pacientes con cáncer. Los criterios estadísticos incluyen la puntuación mediana y la puntuación de desacuerdo según el rango interpercentil ajustado por simetría. Los elementos con un total del 70% o más de los panelistas votando se seleccionarán y formalizarán en una guía de consenso.

Resultados esperados: Los investigadores plantean la hipótesis de que la indicación de administrar hidratación artificial al paciente con cáncer terminal tiene una base multifactorial y cultural.

Conclusión: El establecimiento de la guía de consenso ayudará a los médicos a tomar la decisión adecuada a partir de factores éticos, médicos, culturales y emocionales y facilitará que el paciente con cáncer alcance una buena calidad de muerte.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1270

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shao-Yi Cheng, MD,MSc,DrPH
  • Número de teléfono: 66823 +886-2312-3456
  • Correo electrónico: scheng2140@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: I Ann Hsiao, MD
  • Número de teléfono: 66634 +886-2312-3456
  • Correo electrónico: iamiannhsiao@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

De la lista de nombres de la Academia de Medicina Paliativa de Hospicio de Taiwán y la Sociedad de Medicina Paliativa del Cáncer de Taiwán

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Academia de Medicina Paliativa de Hospicio de Taiwán
  • Sociedad de Medicina Paliativa del Cáncer de Taiwán
  • Al menos un año de formación para atender a pacientes terminales.
  • Tener firmado el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Sin experiencia clínica en cuidados paliativos.
  • Negarse a firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
miembros de la Academia de Medicina Paliativa de Hospicio de Taiwán
Administración de hidratación artificial a pacientes con cáncer terminal
miembros de la Sociedad de Medicina Paliativa del Cáncer de Taiwán
Administración de hidratación artificial a pacientes con cáncer terminal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Likert sobre alteración de la administración de hidratación artificial al paciente con cáncer terminal y principios de ética clínica.
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes
Cuestionario multifactorial y cultural en una encuesta nacional de especialistas en cuidados paliativos y oncológicos, para explorar la escala de opinión de 5 a 9 puntos sobre la indicación y las prácticas de administración de hidratación artificial a pacientes con cáncer terminal.
Dentro de 1 mes
Estadísticas distributivas
Periodo de tiempo: Como mucho 6 meses
Análisis estadísticos de indicadores de calidad de 14 sesiones de entrevistas individuales y encuestas por cuestionario entre panelistas, que se formalizarán en una guía de consenso cuando más del 70% de los panelistas voten por un elemento del cuestionario.
Como mucho 6 meses
Puntuación de desacuerdo según el Rango Interpercentil Ajustado por Simetría (IPRAS) para los resultados de la encuesta
Periodo de tiempo: Dentro de 6 meses
Puntuaciones más altas indican un peor resultado
Dentro de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Shao-Yi Cheng, Department of Family Medicine, College of Medicine and Hospital, National Taiwan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202301218RIND

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La encuesta anónima y los datos recopilados no reflejarían los datos personales individuales de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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