- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06329856
대만의 말기 암 환자에게 인공 수액 투여에 대한 적응증 및 관행 탐색
대만의 말기암 환자에 대한 인공 수액 투여에 대한 적응증 및 관행 탐색 및 임상적 합의 지침 수립
배경: 말기암 환자의 인공수분공급 문제는 완화의료의 고전적인 윤리적 딜레마이다. 특히 환자가 경구 섭취가 불가능할 때 이는 일반적인 관행입니다. 그러나 대만에서는 말기암 환자에게 인공 수분 공급을 위한 적응증 및 관행에 대한 연구가 부족합니다. 조사관은 완화의료 의사를 대상으로 적응증(일반 또는 특정)과 말기 암 환자에게 인공 수분 공급 관행에 대해 전국 조사를 실시하는 것을 목표로 하고 있습니다. 추론과 임상 실습에 대한 이해를 바탕으로 연구자들은 대만 의사들을 위한 참고 자료 역할을 할 토착적이고 증거 기반 합의 지침을 더욱 확립할 것입니다.
방법: 본 연구는 두 부분으로 구성된다. 첫 번째 부분은 문헌 검토와 임상 윤리 원칙을 바탕으로 고안된 설문지를 사용하여 완화 및 종양 치료 전문가를 대상으로 전국적인 설문 조사를 수행하는 것입니다. 설문지를 검증한 후 조사관은 이를 대만 호스피스 완화의학 학회 및 대만 암완화의학학회 회원에게 이메일로 보낼 것입니다. 연구의 일차 결과 측정은 인공 수화의 적응증 및 임상 실습이며, 이차 결과는 수화 투여 또는 중단과 관련된 요인입니다.
두 번째 부분은 인공 수액 투여에 대한 임상 지침에 대한 국가적 합의를 확립하는 것으로, 연구자들은 변형된 델파이 방법을 6회에 걸쳐 실시할 예정이다. 1차에서는 문헌 검토를 먼저 실시하고 14회의 일대일 인터뷰를 거쳐 초안을 작성하게 됩니다. 후속 라운드는 모든 패널리스트를 대상으로 한 설문 조사, 핵심 구성원 간의 원격 회의 및 이메일 토론, 암 환자/환자 가족 토론으로 구성됩니다. 통계 기준에는 대칭을 위해 조정된 백분위수 범위에 따른 중앙값 및 불일치 점수가 포함됩니다. 패널리스트의 70% 이상이 투표한 항목을 선정하여 합의 가이드라인으로 공식화합니다.
예상 결과: 연구자들은 말기 암 환자에게 인공 수분 공급을 투여하는 적응증이 다인자적이며 문화적으로 기반을 둔다는 가설을 세웠습니다.
결론: 합의된 가이드라인의 확립은 임상의가 윤리적, 의학적, 문화적, 정서적 요인을 고려하여 적절한 결정을 내리는 데 도움이 될 것이며, 암 환자가 좋은 죽음의 질을 달성할 수 있도록 도울 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 말기암 환자의 인공수분공급 문제는 완화의료의 고전적인 윤리적 딜레마이다. 이는 특히 말기 암 환자가 경구 섭취가 불가능한 경우 매우 일반적인 관행입니다. 그러나 대만에서는 말기암 환자에게 인공 수분 공급을 위한 적응증 및 관행에 대한 연구가 부족합니다. 조사관은 완화의료 의사를 대상으로 적응증(일반 또는 특정)과 말기 암 환자에게 인공 수분 공급 관행에 대해 전국 조사를 실시하는 것을 목표로 하고 있습니다. 추론과 임상 실습에 대한 이해를 바탕으로 연구자들은 대만 의사들을 위한 참고 자료 역할을 할 토착적이고 증거 기반 합의 지침을 더욱 확립할 것입니다.
방법: 본 연구는 두 부분으로 구성된다. 첫 번째 부분은 말기 암 환자에게 인공 수분 공급의 적응증과 관행을 탐구하는 완화 및 종양 치료 전문가를 대상으로 전국적인 조사를 실시하는 것입니다. 설문지는 주로 문헌 검토와 임상 윤리 원칙을 바탕으로 설계되었습니다. 설문지를 검증한 후 조사관은 이를 대만 호스피스 완화의학 학회 및 대만 암완화의학학회 회원에게 이메일로 보낼 것입니다. 각 응답자에게 인센티브로 200 NTD 상당의 바우처/선물이 제공됩니다. 조사관은 2주 간격으로 두 번의 후속 이메일 알림을 보낼 것입니다. 연구의 일차 결과 측정은 인공 수화의 적응증 및 임상 실습이며, 이차 결과는 수화 투여 또는 중단과 관련된 요인입니다.
80%의 응답률에 도달하려면 유효 회원 1589명 중 1270명이 설문지에 응답해야 합니다. 기본 인구통계 데이터는 범주형 변수의 총 수와 백분율로 요약됩니다. 범주형 변수의 차이는 t-테스트와 카이제곱 테스트를 사용하여 비교됩니다. Cronbach의 척도 알파 값은 사용된 척도의 내부 일관성을 결정하기 위해 계산됩니다. 인공 수화의 투여 또는 철회에 영향을 미치는 요인을 결정하기 위해 로지스틱 회귀가 적용됩니다.
두 번째 부분은 인공수분공급에 대한 임상지침에 대한 국민적 합의를 확립하는 것이다. 조사관은 설문지 결과를 직접 참고하여 수정된 델파이 방법을 6회에 걸쳐 실시하여 최종 합의에 도달합니다. 연구자들은 1차로 문헌 검토와 14회의 일대일 인터뷰를 거쳐 초안을 개발할 예정이다. 후속 라운드(2~6라운드)는 모든 패널리스트를 대상으로 한 설문 조사, 핵심 구성원 간의 원격 회의 및 이메일 토론, 암 환자/환자 가족 토론으로 구성됩니다. 통계 기준에는 대칭을 위해 조정된 백분위수 범위에 따른 중앙값 점수와 불일치 점수가 포함됩니다. 총 패널리스트의 투표율이 70% 이상인 항목이 선정되어 합의 가이드라인으로 공식화됩니다.
예상 결과: 연구자들은 말기 암 환자에게 인공 수분 공급을 투여하는 적응증이 다인자적이며 문화적으로 기반을 둔다는 가설을 세웠습니다.
결론: 합의된 가이드라인의 확립은 임상의가 윤리적, 의학적, 문화적, 정서적 요인을 고려하여 적절한 결정을 내릴 수 있도록 돕고, 암환자가 좋은 죽음의 질을 달성할 수 있도록 돕습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shao-Yi Cheng, MD,MSc,DrPH
- 전화번호: 66823 +886-2312-3456
- 이메일: scheng2140@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: I Ann Hsiao, MD
- 전화번호: 66634 +886-2312-3456
- 이메일: iamiannhsiao@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대만 호스피스 완화의학 아카데미
- 대만암완화의학회
- 말기 환자를 돌보기 위한 최소 1년의 훈련
- 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준:
- 완화의료에 대한 임상 경험이 없음
- 사전 동의 서명 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대만 호스피스 완화의학 학회 회원
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말기암 환자에게 인공수분 공급
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대만암완화의학회 회원
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말기암 환자에게 인공수분 공급
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말기암 환자의 인공수분공급 변경에 대한 리커트 척도와 임상윤리 원칙
기간: 1개월 이내
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말기 암 환자에게 인공 수액을 투여하는 적응증 및 관행에 대한 5~9점 척도의 의견을 탐색하기 위해 완화 및 종양 치료 전문가를 대상으로 한 전국 설문조사에서 다요인 및 문화 기반 설문지를 사용했습니다.
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1개월 이내
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분포통계
기간: 최대 6개월
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패널리스트를 대상으로 14회에 걸친 일대일 인터뷰와 설문조사를 통해 품질지표를 통계적으로 분석하고, 패널리스트의 70% 이상이 설문항목에 투표하면 합의 가이드라인으로 공식화
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최대 6개월
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설문조사 결과에 대한 IPRAS(Interpercentile Range Adjusted for Symmetry)에 따른 불일치 점수
기간: 6개월 이내
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점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냄
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6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Shao-Yi Cheng, Department of Family Medicine, College of Medicine and Hospital, National Taiwan University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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