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Explorando indicações e práticas de administração de hidratação artificial para pacientes com câncer terminal em Taiwan

12 de fevereiro de 2025 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Explorando indicações e práticas de administração de hidratação artificial para pacientes com câncer terminal e estabelecendo diretrizes de consenso clínico em Taiwan

Antecedentes: A questão da hidratação artificial para pacientes terminais com câncer é um dilema ético clássico em cuidados paliativos. É uma prática comum especialmente quando os pacientes são incapazes de ingestão oral; no entanto, faltam pesquisas sobre indicações e práticas para o fornecimento de hidratação artificial a pacientes terminais com câncer em Taiwan. Os investigadores pretendem realizar uma pesquisa nacional com médicos de cuidados paliativos sobre suas indicações (gerais ou específicas) e práticas de fornecimento de hidratação artificial para pacientes terminais com câncer. Com essa compreensão do raciocínio e da prática clínica, os investigadores estabeleceriam ainda uma diretriz de consenso indígena baseada em evidências para servir de referência para os médicos em Taiwan.

Métodos: O estudo é composto por duas partes. A primeira parte é realizar uma pesquisa nacional com especialistas em cuidados paliativos e oncológicos com um questionário elaborado a partir de revisões de literatura e princípios de ética clínica. Após a validação do questionário, os investigadores o enviarão por e-mail aos membros da Academia de Medicina Paliativa Hospice de Taiwan e da Sociedade de Medicina Paliativa do Câncer de Taiwan. O desfecho primário do estudo é a indicação e prática clínica de hidratação artificial, e o desfecho secundário são os fatores associados à administração ou retirada da hidratação.

A segunda parte é estabelecer um consenso nacional sobre diretrizes clínicas para administração de hidratação artificial, onde os investigadores conduzirão um método Delphi modificado por 6 rodadas. As revisões da literatura serão realizadas primeiro e 14 sessões de entrevistas individuais na Rodada 1 para desenvolver um rascunho. As rodadas subsequentes incluem pesquisas por questionário entre todos os membros do painel, teleconferências e discussões por e-mail entre os membros principais, e discussões entre pacientes com câncer e familiares de pacientes. Os critérios estatísticos incluem mediana e pontuações de discordância de acordo com a faixa interpercentil ajustada por simetria. Os itens votados por 70% ou mais dos painelistas serão selecionados e formalizados em uma diretriz de consenso.

Resultados esperados: Os investigadores levantam a hipótese de que a indicação para administrar hidratação artificial ao paciente terminal com câncer é multifatorial e de base cultural.

Conclusão: O estabelecimento de uma diretriz consensual ajudará os médicos a tomar uma decisão apropriada a partir de fatores éticos, médicos, culturais e emocionais e facilitará que os pacientes com câncer alcancem uma boa qualidade de morte.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: A questão da hidratação artificial para pacientes terminais com câncer é um dilema ético clássico em cuidados paliativos. É uma prática muito comum principalmente quando o paciente com câncer terminal é incapaz de ingestão oral; no entanto, faltam pesquisas sobre indicações e práticas para o fornecimento de hidratação artificial a pacientes terminais com câncer em Taiwan. Os investigadores pretendem realizar uma pesquisa nacional com médicos de cuidados paliativos sobre suas indicações (gerais ou específicas) e práticas de fornecimento de hidratação artificial para pacientes terminais com câncer. Com essa compreensão do raciocínio e da prática clínica, os investigadores estabeleceriam ainda uma diretriz de consenso indígena baseada em evidências para servir de referência para os médicos em Taiwan.

Métodos: O estudo é composto por duas partes. A primeira parte é realizar uma pesquisa nacional com especialistas em cuidados paliativos e oncológicos explorando as indicações e práticas de administração de hidratação artificial a pacientes terminais com câncer. O questionário é elaborado principalmente a partir de revisões de literatura e princípios de ética clínica. Após a validação do questionário, os investigadores o enviarão por e-mail aos membros da Academia de Medicina Paliativa Hospice de Taiwan e da Sociedade de Medicina Paliativa do Câncer de Taiwan. Um vale/presente equivalente a 200 NTD será fornecido a cada entrevistado como incentivo. Os investigadores enviarão dois lembretes por e-mail de acompanhamento após duas semanas de intervalo. O desfecho primário do estudo é a indicação e prática clínica de hidratação artificial, e o desfecho secundário são os fatores associados à administração ou retirada da hidratação.

Para atingir uma taxa de resposta de 80%, 1.270 dos 1.589 membros efetivos precisam responder ao questionário. Os dados demográficos básicos serão resumidos como números totais e porcentagens para variáveis ​​categóricas. As diferenças nas variáveis ​​​​categóricas serão comparadas usando testes t e testes qui-quadrado. Os valores alfa de Cronbach das escalas são calculados para determinar a consistência interna das escalas utilizadas. Regressões logísticas serão aplicadas para determinar os fatores que afetam a administração ou retirada da hidratação artificial.

A segunda parte é estabelecer um consenso nacional sobre diretrizes clínicas para a administração de hidratação artificial. Tomando o resultado do questionário como referência em primeira mão, os investigadores conduzirão um método Delphi modificado por 6 rodadas para chegar a um consenso final. Os investigadores realizarão revisões de literatura e 14 sessões de entrevistas individuais na Rodada 1 para desenvolver um rascunho. As rodadas subsequentes (Rodadas 2 a 6) incluem pesquisas por questionário entre todos os membros do painel, teleconferências e discussões por e-mail entre os membros principais, e discussões entre pacientes com câncer e familiares de pacientes. Os critérios estatísticos incluem pontuação mediana e pontuação de discordância de acordo com a faixa interpercentil ajustada para simetria. Os itens com um total de 70% ou mais de votos dos painelistas serão selecionados e formalizados em uma diretriz de consenso.

Resultados esperados: Os investigadores levantam a hipótese de que a indicação para administrar hidratação artificial ao paciente terminal com câncer é multifatorial e de base cultural.

Conclusão: O estabelecimento da diretriz de consenso ajudará os médicos a tomar a decisão apropriada a partir de fatores éticos, médicos, culturais e emocionais e facilitará ao paciente com câncer alcançar uma boa qualidade de morte.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1270

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Shao-Yi Cheng, MD,MSc,DrPH
  • Número de telefone: 266823 +886-2312-3456
  • E-mail: scheng2140@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100229
        • Recrutamento
        • Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital
        • Contato:
          • Shao-Yi CHENG, MD,MSc,DrPH
          • Número de telefone: 266823 886-2-23123456
          • E-mail: scheng2140@gmail.com
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Da lista de nomes da Academia de Medicina Paliativa Hospice de Taiwan e da Sociedade de Medicina Paliativa do Câncer de Taiwan

Descrição

Critério de inclusão:

  • Academia de Medicina Paliativa Hospice de Taiwan
  • Sociedade de Medicina Paliativa do Câncer de Taiwan
  • Pelo menos um ano em treinamento para cuidar de pacientes terminais
  • Assinei o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Sem experiência clínica em cuidados paliativos
  • Recusar-se a assinar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
membros da Academia de Medicina Paliativa Hospice de Taiwan
Administração de hidratação artificial em pacientes com câncer terminal
membros da Sociedade de Medicina Paliativa do Câncer de Taiwan
Administração de hidratação artificial em pacientes com câncer terminal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Likert sobre alteração da administração de hidratação artificial ao paciente oncológico terminal e princípios de ética clínica
Prazo: Dentro de 1 mês
Questionário multifatorial e de base cultural em uma pesquisa nacional com especialistas em cuidados paliativos e oncológicos, para explorar a escala de opinião de 5 a 9 pontos sobre indicações e práticas de administração de hidratação artificial em pacientes terminais com câncer
Dentro de 1 mês
Estatísticas distributivas
Prazo: No máximo 6 meses
Análises estatísticas de indicadores de qualidade de 14 sessões de entrevistas individuais e pesquisas por questionário entre os painelistas, a serem formalizadas em uma diretriz de consenso quando mais de 70% dos painelistas votarem em um item do questionário
No máximo 6 meses
Pontuação de discordância de acordo com o Interpercentile Range Adjusted for Symmetry (IPRAS) para resultados de pesquisa
Prazo: Dentro de 6 meses
Pontuações mais altas indicando um resultado pior
Dentro de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Shao-Yi Cheng, Department of Family Medicine, College of Medicine and Hospital, National Taiwan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202301218RIND

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A pesquisa anônima e os dados coletados não refletiriam os dados pessoais individuais dos participantes

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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