台湾における末期がん患者への人工水分補給の適応と実践を探る
台湾における末期がん患者への人工水分補給の適応と実践を調査し、臨床コンセンサスガイドラインを確立
背景: 末期がん患者に対する人工水分補給の問題は、緩和ケアにおける典型的な倫理的ジレンマです。 特に患者が経口摂取できない場合によく行われる方法です。しかし、台湾では末期がん患者に対する人工水分補給の適応と実践に関する研究が不足している。 研究者らは、緩和ケア医を対象に、適応症(一般的または特定)および末期がん患者への人工水分補給の実践について全国調査を実施することを目的としている。 推論と臨床実践を理解した上で、研究者らは台湾の医師の参考となる、独自の証拠に基づくコンセンサスガイドラインをさらに確立する予定です。
方法: 研究は 2 つの部分で構成されます。 最初の部分は、文献レビューと臨床倫理原則に基づいて設計されたアンケートを使用して、緩和ケアおよび腫瘍学ケアの専門家を対象に全国調査を実施することです。 アンケートの検証後、研究者は台湾ホスピス緩和医療学会および台湾癌緩和医療学会の会員にアンケートを電子メールで送信します。 この研究の主要評価項目は人工水分補給の適応と臨床実践であり、副次評価項目は水分補給の投与または中止に関連する要因です。
2 番目の部分は、人工水分補給を投与するための臨床ガイドラインに関する国民的合意を確立することであり、研究者は修正 Delphi 法を 6 ラウンド実施します。 最初に文献レビューが行われ、ラウンド 1 では 14 セッションの 1 対 1 のインタビューが行われ、草案が作成されます。 その後のラウンドでは、パネリスト全員に対するアンケート調査、コアメンバー間の電話会議や電子メールでのディスカッション、がん患者や患者の家族とのディスカッションが行われます。 統計的基準には、対称性を調整したパーセンタイル間範囲に基づく中央値スコアと不一致スコアが含まれます。 70% 以上のパネリストによって投票された項目が選択され、コンセンサス ガイドラインとして正式に作成されます。
期待される結果: 研究者らは、末期がん患者に対する人工水分補給の適応は多因子的かつ文化に基づいていると仮説を立てています。
結論:コンセンサスガイドラインの確立は、臨床医が倫理的、医学的、文化的、感情的要因から適切な決定を下すのに役立ち、がん患者が質の高い死を迎えることを促進します。
調査の概要
詳細な説明
背景: 末期がん患者に対する人工水分補給の問題は、緩和ケアにおける典型的な倫理的ジレンマです。 特に末期がん患者が経口摂取できない場合、これは非常に一般的な方法です。しかし、台湾では末期がん患者に対する人工水分補給の適応と実践に関する研究が不足している。 研究者らは、緩和ケア医を対象に、適応症(一般的または特定)および末期がん患者への人工水分補給の実践について全国調査を実施することを目的としている。 推論と臨床実践を理解した上で、研究者らは台湾の医師の参考となる、独自の証拠に基づくコンセンサスガイドラインをさらに確立する予定です。
方法: 研究は 2 つの部分で構成されます。 最初の部分は、末期がん患者に対する人工水分補給の適応と実践を調査する緩和ケアおよび腫瘍学ケアの専門家を対象とした全国調査を実施することである。 質問票は主に文献レビューと臨床倫理原則に基づいて作成されています。 アンケートの検証後、研究者は台湾ホスピス緩和医療学会および台湾癌緩和医療学会の会員にアンケートを電子メールで送信します。 各回答者にはインセンティブとして 200 NTD 相当のバウチャー/ギフトが提供されます。 捜査官は、2 週間の間隔をあけて 2 回のフォローアップ電子メール通知を送信します。 この研究の主要評価項目は人工水分補給の適応と臨床実践であり、副次評価項目は水分補給の投与または中止に関連する要因です。
回答率 80% を達成するには、有効会員 1,589 名中 1,270 名がアンケートに回答する必要があります。 基本的な人口統計データは、カテゴリ変数の合計数とパーセンテージとして要約されます。 カテゴリ変数の違いは、t 検定とカイ 2 乗検定を使用して比較されます。 スケールのクロンバックのアルファ値は、使用されるスケールの内部一貫性を決定するために計算されます。 ロジスティック回帰は、人工水分補給の投与または中止に影響を与える要因を決定するために適用されます。
2 番目の部分は、人工水分補給を投与するための臨床ガイドラインに関する国民的合意を確立することです。 アンケート結果を直接参考にして、研究者は最終的な合意に達するために、修正された Delphi 法を 6 ラウンド実施します。 調査員は、第 1 ラウンドで文献レビューと 14 回の 1 対 1 インタビューを実施して草案を作成します。 その後のラウンド (ラウンド 2 ~ 6) は、パネリスト全員へのアンケート調査、コアメンバー間の電話会議や電子メールによるディスカッション、がん患者や患者の家族とのディスカッションで構成されます。 統計的基準には、中央値スコアと、対称性を調整したパーセンタイル間範囲に基づく不一致スコアが含まれます。 パネリストの投票合計が70%以上の項目が選択され、コンセンサスガイドラインとして正式に策定されます。
期待される結果: 研究者らは、末期がん患者に対する人工水分補給の適応は多因子的かつ文化に基づいていると仮説を立てています。
結論:コンセンサスガイドラインの確立は、臨床医が倫理的、医学的、文化的、感情的要因から適切な決定を下すのに役立ち、がん患者が質の高い死を迎えることを促進します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Shao-Yi Cheng, MD,MSc,DrPH
- 電話番号:66823 +886-2312-3456
- メール:scheng2140@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:I Ann Hsiao, MD
- 電話番号:66634 +886-2312-3456
- メール:iamiannhsiao@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 台湾ホスピス緩和医学アカデミー
- 台湾癌緩和医学協会
- 末期患者をケアするための少なくとも1年の研修
- インフォームドコンセントに署名していること。
除外基準:
- 緩和ケアの臨床経験はありません
- インフォームドコンセントへの署名を拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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台湾ホスピス緩和医学アカデミーの会員
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末期がん患者への人工水分補給の実施
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台湾癌緩和医学会会員
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末期がん患者への人工水分補給の実施
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末期がん患者への人工水分補給の変更に関するリッカートスケールと臨床倫理原則
時間枠:1ヶ月以内
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緩和ケアおよび腫瘍学ケアの専門家を対象とした全国調査における多要素および文化に基づいたアンケート。末期がん患者に対する人工水分補給の適応および実践に関する意見を 5 ~ 9 段階の段階で調査します。
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1ヶ月以内
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分布統計
時間枠:最長6か月
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パネリスト間の1対1のインタビューとアンケート調査の14回のセッションから得られた品質指標の統計分析。パネリストの70%以上がアンケート項目に投票した場合に合意ガイドラインとして正式に作成される
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最長6か月
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調査結果に対する対称性を調整した百分位範囲調整 (IPRAS) に基づく不一致スコア
時間枠:6ヶ月以内
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スコアが高いほど悪い結果を示します
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6ヶ月以内
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Shao-Yi Cheng、Department of Family Medicine, College of Medicine and Hospital, National Taiwan University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bruera E, Hui D, Dalal S, Torres-Vigil I, Trumble J, Roosth J, Krauter S, Strickland C, Unger K, Palmer JL, Allo J, Frisbee-Hume S, Tarleton K. Parenteral hydration in patients with advanced cancer: a multicenter, double-blind, placebo-controlled randomized trial. J Clin Oncol. 2013 Jan 1;31(1):111-8. doi: 10.1200/JCO.2012.44.6518. Epub 2012 Nov 19.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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