Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsker indikasjoner og praksis for å administrere kunstig hydrering til terminale kreftpasienter i Taiwan

12. februar 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Utforsker indikasjoner og praksis for å administrere kunstig hydrering til terminale kreftpasienter og etablere klinisk konsensusretningslinje i Taiwan

Bakgrunn: Spørsmålet om kunstig hydrering for terminale kreftpasienter er et klassisk etisk dilemma i palliativ behandling. Det er en vanlig praksis, spesielt når pasienter ikke er i stand til oralt inntak; Det er imidlertid mangel på forskning på indikasjoner og praksis for tilførsel av kunstig hydrering til terminale kreftpasienter i Taiwan. Etterforskerne tar sikte på å gjennomføre en landsomfattende undersøkelse av palliative leger om deres indikasjoner (generelle eller spesifikke), og praksis for å gi kunstig hydrering til terminale kreftpasienter. Med den forståelsen av resonnement og klinisk praksis, ville etterforskerne videre etablere en urfolk, evidensbasert konsensusretningslinje for å tjene som referanse for leger i Taiwan.

Metode: Studien består av to deler. Den første delen er å gjennomføre en landsomfattende undersøkelse av spesialister i palliativ og onkologisk omsorg med et spørreskjema utformet fra litteraturgjennomganger og prinsipper for klinisk etikk. Etter validering av spørreskjemaet vil etterforskerne sende det på e-post til medlemmer av Taiwan Academy of Hospice Palliative Medicine og Taiwan Society of Cancer Palliative Medicine. Studiens primære utfallsmål er indikasjon og klinisk praksis for kunstig hydrering, og det sekundære resultatet er faktorer assosiert med administrering eller seponering av hydrering.

Den andre delen er å etablere en nasjonal konsensus om kliniske retningslinjer for administrering av kunstig hydrering, hvor etterforskerne skal gjennomføre en modifisert Delphi-metode i 6 runder. Litteraturgjennomganger vil først bli utført og 14 økter med en-til-en-intervjuer i runde 1 for å utvikle et utkast. Påfølgende runder omfatter spørreskjemaundersøkelser blant alle paneldeltakere, telefonkonferanser og e-postdiskusjoner blant kjernemedlemmer, og kreftpasienter/pasienters familiediskusjoner. Statistiske kriterier inkluderer median og uenighetsskår i henhold til Inter-Percentile Range Justert for Symmetri. Elementer stemt på av 70 % eller flere paneldeltakere vil bli valgt og formalisert til en konsensusretningslinje.

Forventede resultater: Etterforskerne antar at indikasjonen for å administrere kunstig hydrering til den terminale kreftpasienten er multifaktoriell og kulturelt basert.

Konklusjon: Etableringen av en konsensusretningslinje vil hjelpe klinikere til å ta en passende beslutning fra etiske, medisinske, kulturelle og emosjonelle faktorer og gjøre det lettere for kreftpasienter å oppnå en god dødskvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Spørsmålet om kunstig hydrering for terminale kreftpasienter er et klassisk etisk dilemma i palliativ behandling. Det er en svært vanlig praksis, spesielt når den terminale kreftpasienten ikke er i stand til oralt inntak; Det er imidlertid mangel på forskning på indikasjoner og praksis for tilførsel av kunstig hydrering til terminale kreftpasienter i Taiwan. Etterforskerne tar sikte på å gjennomføre en landsomfattende undersøkelse av palliative leger om deres indikasjoner (generelle eller spesifikke), og praksis for å gi kunstig hydrering til terminale kreftpasienter. Med den forståelsen av resonnement og klinisk praksis, ville etterforskerne videre etablere en urfolk, evidensbasert konsensusretningslinje for å tjene som referanse for leger i Taiwan.

Metode: Studien består av to deler. Den første delen er å gjennomføre en landsomfattende undersøkelse av spesialister i palliativ og onkologisk omsorg som undersøker indikasjonen og praksisen for å administrere kunstig hydrering til terminale kreftpasienter. Spørreskjemaet er hovedsakelig utformet fra litteraturgjennomganger og prinsipper for klinisk etikk. Etter validering av spørreskjemaet vil etterforskerne sende det på e-post til medlemmer av Taiwan Academy of Hospice Palliative Medicine og Taiwan Society of Cancer Palliative Medicine. En kupong/gave på 200 NTD vil bli gitt til hver respondent som et insentiv. Etterforskerne vil sende to oppfølgende e-postpåminnelser med to ukers mellomrom. Studiens primære utfallsmål er indikasjon og klinisk praksis for kunstig hydrering, og det sekundære resultatet er faktorer assosiert med administrering eller seponering av hydrering.

For å oppnå en svarprosent på 80 %, må 1270 av 1589 effektive medlemmer svare på spørreskjemaet. Grunnleggende demografiske data vil bli oppsummert som totale tall og prosenter for kategoriske variabler. Forskjeller i kategoriske variabler vil bli sammenlignet ved hjelp av t-test og chi-kvadrat-tester. Cronbachs alfaverdier av skalaer beregnes for å bestemme den interne konsistensen til skalaene som brukes. Logistiske regresjoner vil bli brukt for å bestemme faktorer som påvirker administrering eller tilbaketrekking av kunstig hydrering.

Den andre delen er å etablere en nasjonal konsensus om kliniske retningslinjer for administrasjon av kunstig hydrering. Ved å ta spørreskjemaresultatet som en førstehåndsreferanse, vil etterforskerne gjennomføre en modifisert Delphi-metode i 6 runder for å nå en endelig konsensus. Etterforskerne vil utføre litteraturgjennomganger og 14 økter med en-til-en-intervjuer i runde 1 for å utvikle et utkast. Påfølgende runder (runde 2-6) omfatter spørreskjemaundersøkelser blant alle paneldeltakere, telefonkonferanser og e-postdiskusjoner blant kjernemedlemmer og kreftpasienter/pasienters familiediskusjoner. Statistiske kriterier inkluderer median poengsum og uenighetsscore i henhold til interpersentilområdet justert for symmetri. Elementer med totalt 70 % eller flere paneldeltakere som stemmer, vil bli valgt og formalisert til en konsensusretningslinje.

Forventede resultater: Etterforskerne antar at indikasjonen for å administrere kunstig hydrering til den terminale kreftpasienten er multifaktoriell og kulturelt basert.

Konklusjon: Etableringen av konsensusretningslinjen vil hjelpe klinikere til å ta de riktige avgjørelsene fra etiske, medisinske, kulturelle og emosjonelle faktorer og gjøre det lettere for kreftpasienten å oppnå en god dødskvalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1270

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Shao-Yi Cheng, MD,MSc,DrPH
  • Telefonnummer: 266823 +886-2312-3456
  • E-post: scheng2140@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100229
        • Rekruttering
        • Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fra navnelisten til Taiwan Academy of Hospice Palliative Medicine og Taiwan Society of Cancer Palliative Medicine

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Taiwan Academy of Hospice Palliative Medicine
  • Taiwan Society of Cancer Palliative Medicine
  • Minst ett år i opplæring for å ta seg av dødssyke pasienter
  • Har signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen klinisk erfaring innen palliativ behandling
  • Avslå å signere informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
medlemmer av Taiwan Academy of Hospice Palliative Medicine
Administrering av kunstig hydrering til terminale kreftpasienter
medlemmer av Taiwan Society of Cancer Palliative Medicine
Administrering av kunstig hydrering til terminale kreftpasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Likert-skala for endring av administrering av kunstig hydrering til den terminale kreftpasienten og prinsipper for klinisk etikk
Tidsramme: Innen 1 måned
Multifaktorielt og kulturelt basert spørreskjema i en landsomfattende undersøkelse av palliativ og onkologisk omsorgsspesialist, for å utforske 5- til 9-punkts skalaen for mening om indikasjoner og praksis for å administrere kunstig hydrering til terminale kreftpasienter
Innen 1 måned
Fordelingsstatistikk
Tidsramme: Høyst 6 måneder
Statistiske analyser av kvalitetsindikatorer fra 14 økter med en-til-en-intervjuer og spørreskjemaundersøkelser blant paneldeltakere, formalisert til en konsensusretningslinje når over 70 % av paneldeltakerne stemmer for et spørreskjema
Høyst 6 måneder
Uenighetspoeng i henhold til Interpercentile Range Adjusted for Symmetry (IPRAS) for undersøkelsesresultater
Tidsramme: Innen 6 måneder
Høyere score indikerer et dårligere resultat
Innen 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Shao-Yi Cheng, Department of Family Medicine, College of Medicine and Hospital, National Taiwan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2025

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202301218RIND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Anonym undersøkelse og innsamlede data vil ikke reflektere individuelle personlige deltakerdata

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere