索凡替尼联合PD-L1和mFOLFOX6二线治疗晚期PRAD的II期研究

纳入标准：

1. 充分理解本研究并自愿签署知情同意书；
2. 年龄在18岁至75岁之间的男性和女性都有资格；
3. 经组织学或细胞学证实的转移性胰腺癌；
4. 既往以吉西他滨为基础的一线化疗失败或在既往新辅助/辅助治疗期间或治疗结束后6个月内出现疾病进展/复发的患者被视为一线全身化疗失败；新辅助/辅助治疗计划 以及基于吉西他滨的化疗；
5. 存在至少一个可测量的目标病变，以便根据 RECIST 标准进行进一步评估；
6. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-1；
7. 预计生存期≥12周；
8. 有生育能力的男性或女性必须： 同意在治疗期间和治疗后至少 6 个月内使用可靠的避孕方式（例如口服避孕药、宫内节育器、控制性欲、避孕套双重屏障法和杀精剂）研究药物的最后一剂。

排除标准：

1. 28天内参加过其他抗肿瘤药物临床试验；
2. 既往接受过任何抗PD-1抗体、抗PD-L1抗体、抗PD-L2抗体或抗细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）抗体或作用于T细胞共刺激或检查点的治疗与该途径的任何其他抗体（例如OX40、CD137等）；
3. 既往接受过抗血管内皮生长因子/血管内皮生长因子受体（VEGF/VEGFR）靶向药物治疗；
4. 已知对研究中的任何药物过敏的人；
5. 脑转移伴有症状或症状控制时间<2个月；
6. 受试者过去或5年内同时患有其他恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）；

7. 骨髓造血功能不足（14天内未输血）：

   1. 中性粒细胞绝对计数（ANC）<1.5×109/L；
   2. 血小板<100×109/L；
   3. 血红蛋白<8g/dL。

8. 肝脏异常：

   1. 无肝转移时，ALT、AST或ALP>2.5× 正常参考范围上限（ULN）；有肝转移时，ALT、AST或ALP>5×ULN；
   2. 血清总胆红素>1.5×ULN（吉尔伯综合征>3×ULN）；
   3. 失代偿性肝硬化（Child-Pugh 肝功能 B 级或 C 级）；
   4. 乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性且乙型肝炎病毒DNA拷贝数≥2000IU/mL（HBsAg阳性且乙型肝炎病毒DNA拷贝数<2000IU/mL者需接受至少2周的抗乙肝治疗才可服用第一剂）；
   5. 丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体阳性且 HCVRNA 检测呈阳性。

9. 肾脏异常：

   1. 血清肌酐>1.5×ULN；
   2. 尿常规检查尿蛋白≥++，且24小时尿蛋白定量证实>1.0g；
   3. 需要血液透析或腹膜透析的肾功能衰竭；
   4. 既往有肾病综合征病史；