使用智能手机应用程序录制的 PLAX 查看心脏超声视频剪辑进行 AI EF 筛查的功效
2024年3月18日 更新者：Sittiluck Wongwantanee、Rayong Hospital
使用胸骨旁长轴视图心脏超声视频剪辑评估人工智能在左心室功能筛查中的功效
使用胸骨旁长轴视图心脏超声视频剪辑评估人工智能在左心室功能筛查中的功效
摘要背景：超声心动图是治疗心力衰竭患者的基本诊断程序。 泰国公共卫生部的数据显示，泰国患者数量庞大，每年因这种疾病入院的人数超过10万人。 然而，在该患者群体中广泛实施超声心动图仍然具有挑战性，这主要是由于专家资源的限制，特别是在农村社区医院。 尽管现代社区医院配备了能够进行基本心脏评估（例如胸骨旁长轴视图）的超声机器，但对心脏病专家的需求仍然是实现全面诊断能力的巨大障碍。 利用人工智能（AI）技术的能力，精通各种医疗数据类型的准确预测和处理，为解决这一普遍问题提供了希望。 本研究旨在评估人工智能在通过智能手机应用程序获得的胸骨旁长轴视图超声视频片段评估心脏性能方面的有效性。
目的：评估人工智能从通过智能手机应用程序获得的胸骨旁长轴视图心脏超声视频片段筛查心脏功能的有效性。
研究概览
详细说明
方法：研究人员构建了智能手机应用程序来收集胸骨旁长轴视图视频片段，并使用人工智能“Easy EF”来评估心脏功能。
所有由经过认证的心脏病专家评估 LVEF 的样本中，70% 的片段用于训练 AI，而其余 30% 的片段用于测试 AI 是否能够正确处理结果。
人工智能旨在将心脏功能分为三组：EF 降低、EF 轻度降低和 LV 保留。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
923
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rayong、泰国、066
- Rayong Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 拍摄由智能手机应用程序“Easy EF”记录的胸骨旁长轴心脏超声的 5 秒 VDO 剪辑，无需患者识别，并提供由认证心脏病专家批准的结果执行的射血分数结果
排除标准：
- VDO 剪辑不完整（晃动过多、录制镜头过多）
- 灯光不合适
- 超声构图不当
- 心律失常（心房颤动）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：心脏病专家的左心室功能
认证心脏病专家将使用传统超声心动图来获取和解释左心室功能，然后将结果分为三组：保留左心室射血分数（EF>50%）、轻度降低射血分数（EF40-49%）、降低左心室射血分数（EF<40%）
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AI被集成到智能手机应用程序中，并使用智能手机摄像头以胸骨旁长轴视图记录心脏超声的拍摄VDO剪辑，并将心脏功能结果返回给用户。
其他名称：
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实验性的：LV功能 通过人工智能
AI 将仅在胸骨旁长轴视图中访问 VDO 夹，并分为三组 保留左心室射血分数（EF>50%）、轻度降低射血分数（EF40-49%）、降低左心室射血分数（EF<40%）
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AI被集成到智能手机应用程序中，并使用智能手机摄像头以胸骨旁长轴视图记录心脏超声的拍摄VDO剪辑，并将心脏功能结果返回给用户。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人工智能通过智能手机应用程序筛查左心室心脏功能的效率
大体时间：3个月
|
AI 在每个左心室功能组（左心室保留、左心室轻度降低、左心室功能降低）中解释的正确左心室功能剪辑的百分比，并与经过认证的心脏病专家的结果进行总体比较
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月31日
研究完成 (实际的)
2023年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月18日
首次发布 (实际的)
2024年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月18日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.