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Efficacia dello screening AI EF utilizzando l'applicazione per smartphone PLAX registrato Visualizza clip video di ecografia cardiaca

18 marzo 2024 aggiornato da: Sittiluck Wongwantanee, Rayong Hospital

Valutazione dell'efficacia dell'intelligenza artificiale nello screening della funzione ventricolare sinistra utilizzando clip video di ecografia cardiaca con visualizzazione dell'asse lungo parasternale

Valutazione dell'efficacia dell'intelligenza artificiale nello screening della funzione ventricolare sinistra utilizzando clip video di ecografia cardiaca con visualizzazione dell'asse lungo parasternale

BACKGROUND ASTRATTO: L'ecocardiografia costituisce una procedura diagnostica fondamentale per la gestione dei pazienti con insufficienza cardiaca. I dati del Ministero della Sanità Pubblica tailandese rivelano che esiste una popolazione di pazienti consistente, con oltre 100.000 ricoveri ogni anno a causa di questa condizione. Tuttavia, l’implementazione diffusa dell’ecocardiografia in questo gruppo di pazienti rimane problematica, principalmente a causa delle limitazioni delle risorse specialistiche, in particolare negli ospedali delle comunità rurali. Sebbene i moderni ospedali comunitari siano dotati di macchine ad ultrasuoni in grado di effettuare una valutazione cardiaca di base (ad esempio, visione parasternale in asse lungo), la richiesta di cardiologi esperti rimane un ostacolo formidabile al raggiungimento di capacità diagnostiche complete. Sfruttare le capacità della tecnologia dell’intelligenza artificiale (AI), abile nella previsione accurata e nell’elaborazione di diversi tipi di dati sanitari, offre una soluzione promettente per affrontare questo problema prevalente. Questo studio è progettato per valutare l'efficacia dell'intelligenza artificiale nel valutare le prestazioni cardiache dai videoclip ecografici con vista parasternale sull'asse lungo ottenuti tramite l'applicazione per smartphone.

OBIETTIVI: Valutare l'efficacia dell'intelligenza artificiale nello screening della funzione cardiaca dall'asse lungo parasternale visualizzando videoclip di ecografia cardiaca ottenuti tramite l'applicazione per smartphone.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

METODI: I ricercatori hanno creato l'applicazione per smartphone per raccogliere videoclip di visualizzazione dell'asse lungo parasternale e hanno utilizzato l'intelligenza artificiale "Easy EF" per valutare la funzione cardiaca. Di tutti i campioni valutati per la LVEF da cardiologi certificati, il 70% di tutte le clip è stato utilizzato per addestrare l'IA, mentre il restante 30% delle clip è stato utilizzato per verificare se l'IA poteva elaborare correttamente i risultati. L’intelligenza artificiale mira a classificare la funzione cardiaca in tre gruppi: FE ridotta, FE leggermente ridotta e VS conservato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

923

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rayong, Tailandia, 066
        • Rayong Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ripresa di 5 secondi di clip VDO dell'ecografia cardiaca ad asse lungo parasternale registrata dallo smartphone Applicazione "Easy EF" senza identificazione del paziente con risultato della frazione di eiezione eseguita da un cardiologo certificato, risultato approvato

Criteri di esclusione:

  • Clip VDO incompleta (troppo tremore, registrazione eccessiva)
  • L'illuminazione era inappropriata
  • Inquadratura ecografica inappropriata
  • aritmia (fibrillazione atriale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Funzione LV dal cardiologo
Un cardiologo certificato accederà e interpreterà la funzione VS mediante l'ecocardiografia tradizionale utilizzata, quindi separerà i risultati in tre gruppi. Frazione di eiezione LV preservata (EF>50%), frazione di eiezione LV leggermente ridotta (EF40-49%), frazione di eiezione LV ridotta (EF<40%)
L'intelligenza artificiale è stata integrata nell'applicazione smartphone e ha utilizzato la fotocamera dello smartphone per registrare clip VDO dell'ecografia cardiaca in vista parasternale asse lungo e restituire all'utente il risultato della funzione cardiaca.
Altri nomi:
  • intelligenza artificiale
  • applicazione per smartphone mobile
Sperimentale: Funzione LV Dall'intelligenza artificiale
L'intelligenza artificiale accederà alle clip VDO solo nella vista parasternale dell'asse lungo e si separerà in tre gruppi. Frazione di eiezione del ventricolo sinistro conservata (EF>50%), frazione di eiezione del ventricolo sinistro leggermente ridotta (EF40-49%), frazione di eiezione del ventricolo sinistro ridotta (EF<40%)
L'intelligenza artificiale è stata integrata nell'applicazione smartphone e ha utilizzato la fotocamera dello smartphone per registrare clip VDO dell'ecografia cardiaca in vista parasternale asse lungo e restituire all'utente il risultato della funzione cardiaca.
Altri nomi:
  • intelligenza artificiale
  • applicazione per smartphone mobile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
efficienza dell’intelligenza artificiale nello screening della funzione cardiaca ventricolare sinistra mediante l’uso dell’applicazione per smartphone
Lasso di tempo: 3 mesi
percentuale del clip della funzione VS corretta interpretata dall'intelligenza artificiale in ciascun gruppo di funzioni VS (VS conservato, VS leggermente ridotto, funzione VS ridotta) e confronto complessivo con il risultato del cardiologo certificato
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RayongH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

risultato dello screening dell’IA

Periodo di condivisione IPD

3 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

contattare l'ospedale di Rayong

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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