- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06330103
Efficacia dello screening AI EF utilizzando l'applicazione per smartphone PLAX registrato Visualizza clip video di ecografia cardiaca
Valutazione dell'efficacia dell'intelligenza artificiale nello screening della funzione ventricolare sinistra utilizzando clip video di ecografia cardiaca con visualizzazione dell'asse lungo parasternale
Valutazione dell'efficacia dell'intelligenza artificiale nello screening della funzione ventricolare sinistra utilizzando clip video di ecografia cardiaca con visualizzazione dell'asse lungo parasternale
BACKGROUND ASTRATTO: L'ecocardiografia costituisce una procedura diagnostica fondamentale per la gestione dei pazienti con insufficienza cardiaca. I dati del Ministero della Sanità Pubblica tailandese rivelano che esiste una popolazione di pazienti consistente, con oltre 100.000 ricoveri ogni anno a causa di questa condizione. Tuttavia, l’implementazione diffusa dell’ecocardiografia in questo gruppo di pazienti rimane problematica, principalmente a causa delle limitazioni delle risorse specialistiche, in particolare negli ospedali delle comunità rurali. Sebbene i moderni ospedali comunitari siano dotati di macchine ad ultrasuoni in grado di effettuare una valutazione cardiaca di base (ad esempio, visione parasternale in asse lungo), la richiesta di cardiologi esperti rimane un ostacolo formidabile al raggiungimento di capacità diagnostiche complete. Sfruttare le capacità della tecnologia dell’intelligenza artificiale (AI), abile nella previsione accurata e nell’elaborazione di diversi tipi di dati sanitari, offre una soluzione promettente per affrontare questo problema prevalente. Questo studio è progettato per valutare l'efficacia dell'intelligenza artificiale nel valutare le prestazioni cardiache dai videoclip ecografici con vista parasternale sull'asse lungo ottenuti tramite l'applicazione per smartphone.
OBIETTIVI: Valutare l'efficacia dell'intelligenza artificiale nello screening della funzione cardiaca dall'asse lungo parasternale visualizzando videoclip di ecografia cardiaca ottenuti tramite l'applicazione per smartphone.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rayong, Tailandia, 066
- Rayong Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ripresa di 5 secondi di clip VDO dell'ecografia cardiaca ad asse lungo parasternale registrata dallo smartphone Applicazione "Easy EF" senza identificazione del paziente con risultato della frazione di eiezione eseguita da un cardiologo certificato, risultato approvato
Criteri di esclusione:
- Clip VDO incompleta (troppo tremore, registrazione eccessiva)
- L'illuminazione era inappropriata
- Inquadratura ecografica inappropriata
- aritmia (fibrillazione atriale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Funzione LV dal cardiologo
Un cardiologo certificato accederà e interpreterà la funzione VS mediante l'ecocardiografia tradizionale utilizzata, quindi separerà i risultati in tre gruppi. Frazione di eiezione LV preservata (EF>50%), frazione di eiezione LV leggermente ridotta (EF40-49%), frazione di eiezione LV ridotta (EF<40%)
|
L'intelligenza artificiale è stata integrata nell'applicazione smartphone e ha utilizzato la fotocamera dello smartphone per registrare clip VDO dell'ecografia cardiaca in vista parasternale asse lungo e restituire all'utente il risultato della funzione cardiaca.
Altri nomi:
|
Sperimentale: Funzione LV Dall'intelligenza artificiale
L'intelligenza artificiale accederà alle clip VDO solo nella vista parasternale dell'asse lungo e si separerà in tre gruppi. Frazione di eiezione del ventricolo sinistro conservata (EF>50%), frazione di eiezione del ventricolo sinistro leggermente ridotta (EF40-49%), frazione di eiezione del ventricolo sinistro ridotta (EF<40%)
|
L'intelligenza artificiale è stata integrata nell'applicazione smartphone e ha utilizzato la fotocamera dello smartphone per registrare clip VDO dell'ecografia cardiaca in vista parasternale asse lungo e restituire all'utente il risultato della funzione cardiaca.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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efficienza dell’intelligenza artificiale nello screening della funzione cardiaca ventricolare sinistra mediante l’uso dell’applicazione per smartphone
Lasso di tempo: 3 mesi
|
percentuale del clip della funzione VS corretta interpretata dall'intelligenza artificiale in ciascun gruppo di funzioni VS (VS conservato, VS leggermente ridotto, funzione VS ridotta) e confronto complessivo con il risultato del cardiologo certificato
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RayongH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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