- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06330103
Účinnost screeningu AI EF pomocí aplikace pro chytré telefony Nahrané PLAX Prohlížení srdečních ultrazvukových videoklipů
Posouzení účinnosti umělé inteligence při screeningu funkce levé komory pomocí parasternálních snímků s dlouhou osou srdečního ultrazvuku
Posouzení účinnosti umělé inteligence při screeningu funkce levé komory pomocí parasternálních snímků s dlouhou osou srdečního ultrazvuku
ABSTRAKT VÝCHODISKA: Echokardiografie slouží jako základní diagnostický postup pro léčbu pacientů se srdečním selháním. Údaje z thajského ministerstva veřejného zdraví odhalují, že existuje značná populace pacientů s více než 100 000 přijetími ročně kvůli tomuto stavu. Široká implementace echokardiografie u této skupiny pacientů však zůstává náročná, především kvůli omezeným zdrojům specialistů, zejména ve venkovských komunitních nemocnicích. I když jsou moderní komunitní nemocnice vybaveny ultrazvukovými přístroji schopnými základního vyšetření srdce (např. parasternální pohled na dlouhou osu), zůstává poptávka po odborných kardiologech obrovskou překážkou pro dosažení komplexních diagnostických schopností. Využití schopností technologie umělé inteligence (AI), která je zdatná v přesné predikci a zpracování různých typů zdravotnických dat, nabízí slibné řešení tohoto převažujícího problému. Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinnost umělé inteligence při hodnocení srdečního výkonu z ultrazvukových videoklipů na dlouhé ose parasternálního zobrazení získaných prostřednictvím aplikace pro chytré telefony.
CÍLE: Vyhodnotit efektivitu umělé inteligence při screeningu srdeční funkce z parasternálních záznamů srdečního ultrazvuku s dlouhou osou získaných prostřednictvím aplikace pro chytré telefony.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rayong, Thajsko, 066
- Rayong Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Natočený 5sekundový VDO klip ultrazvuku srdce s dlouhou osou Parasternal zaznamenaný chytrým telefonem Aplikace „Easy EF“ bez identifikace pacienta s výsledkem ejekční frakce, kterou provedl certifikovaný kardiolog schválený výsledek
Kritéria vyloučení:
- Neúplný klip VDO (přílišné chvění, příliš natočený záznam)
- Osvětlení bylo nevhodné
- Nevhodné ultrazvukové orámování
- arytmie (fibrilace síní)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Funkce LK od kardiologa
Certifikovaný kardiolog zpřístupní a interpretuje funkci LK pomocí tradiční echokardiografie, poté rozdělí výsledky do tří skupin Zachovaná ejekční frakce LK (EF>50 %), mírně snížená ejekční frakce (EF40-49 %), snížená ejekční frakce LK (EF<40 %)
|
Umělá inteligence byla integrována do aplikace smartphonu a pomocí kamery smartphonu zaznamenala natočený klip VDO ultrazvuku srdce v parasternálním pohledu na dlouhou osu a vrátila výsledek srdeční funkce uživateli.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Funkce LV Umělou inteligencí
AI bude mít přístup ke klipům VDO pouze v parasternálním pohledu na dlouhou osu a rozdělí se do tří skupin Zachovaná ejekční frakce LK (EF>50 %), mírně sníží ejekční frakci (EF40-49 %), snížená ejekční frakce LK (EF<40 %)
|
Umělá inteligence byla integrována do aplikace smartphonu a pomocí kamery smartphonu zaznamenala natočený klip VDO ultrazvuku srdce v parasternálním pohledu na dlouhou osu a vrátila výsledek srdeční funkce uživateli.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinnost AI při screeningu srdeční funkce levé komory pomocí aplikace pro chytré telefony
Časové okno: 3 měsíce
|
procento správného funkčního klipu LK interpretované AI v každé funkční skupině LK (zachovaná LV, Mírně snížená LV, Snížená funkce LK) a celkově porovnat s výsledkem certifikovaného kardiologa
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RayongH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Snadné EF
-
Med-El CorporationDokončenoZtráta sluchu, senzorineurálníSpojené státy
-
CardioFocusDokončenoParoxysmální fibrilace síníNěmecko
-
CardioFocusDokončenoParoxysmální fibrilace síníSpojené státy
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...French Cardiology SocietyDokončenoAkutní srdeční selháníFrancie
-
Luzerner KantonsspitalMED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbHZatím nenabíráme
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Med-El CorporationDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillMed-El CorporationDokončenoVysokofrekvenční senzorineurální porucha sluchu | Poruchy sluchu u dětíSpojené státy
-
Imperial College LondonImperial College Health PartnersAktivní, ne náborSrdeční selhání | Fibrilace síní | Onemocnění srdečních chlopní | Srdeční šelesty | Městnavé srdeční selhání | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcíSpojené království
-
St. Luke's Hospital and Health Network, PennsylvaniaDokončeno