- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06330103
Werkzaamheid van AI EF-screening met behulp van smartphone-applicatie Opgenomen PLAX Bekijk videoclips van hartechografie
Beoordeling van de werkzaamheid van kunstmatige intelligentie bij screening van de linkerventrikelfunctie met behulp van parasternale lange as Videoclips voor cardiale echografie bekijken
Beoordeling van de werkzaamheid van kunstmatige intelligentie bij screening van de linkerventrikelfunctie met behulp van parasternale lange as Videoclips voor cardiale echografie bekijken
SAMENVATTING: Echocardiografie dient als een fundamentele diagnostische procedure voor de behandeling van patiënten met hartfalen. Uit gegevens van het Thaise ministerie van Volksgezondheid blijkt dat er een aanzienlijke patiëntenpopulatie bestaat, met jaarlijks meer dan 100.000 opnames vanwege deze aandoening. Niettemin blijft de wijdverbreide implementatie van echocardiografie bij deze patiëntengroep een uitdaging, voornamelijk als gevolg van beperkingen in de specialistische middelen, vooral in landelijke gemeenschapsziekenhuizen. Hoewel moderne gemeenschapsziekenhuizen zijn uitgerust met ultrasone machines die in staat zijn tot basisbeoordeling van het hart (bijvoorbeeld parasternale lange-asweergave), blijft de vraag naar deskundige cardiologen een formidabel obstakel voor het bereiken van uitgebreide diagnostische mogelijkheden. Het benutten van de mogelijkheden van kunstmatige intelligentie (AI)-technologie, die bedreven is in het nauwkeurig voorspellen en verwerken van diverse typen gezondheidszorggegevens, biedt veelbelovende mogelijkheden om dit heersende probleem aan te pakken. Deze studie is bedoeld om de effectiviteit van AI te beoordelen bij het evalueren van de hartprestaties op basis van parasternale ultrasone videoclips met lange-asweergave die zijn verkregen via de smartphone-applicatie.
DOELSTELLINGEN: Om de effectiviteit van kunstmatige intelligentie bij het screenen van de hartfunctie te evalueren vanuit parasternale lange as, bekijk cardiale echografie videoclips verkregen via de smartphone-applicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rayong, Thailand, 066
- Rayong Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname van 5 seconden VDO-clip van parasternale hart-echografie met lange as opgenomen door smartphone Applicatie "Easy EF" zonder patiëntidentificatie met resultaat van ejectiefractie uitgevoerd door gecertificeerde cardioloog goedgekeurd resultaat
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledige VDO-clip (te veel schudden, te hoge opname)
- Verlichting was ongepast
- Ongepaste echografie
- aritmie (boezemfibrilleren)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: LV-functie van cardioloog
Gecertificeerde cardioloog zal de LV-functie benaderen en interpreteren met behulp van traditionele echocardiografie en vervolgens het resultaat in drie groepen verdelen Bewaarde LV-ejectiefractie (EF>50%), ejectiefractie licht verminderen (EF40-49%), verminderde LV-ejectiefractie (EF<40%)
|
AI werd geïntegreerd in de applicatie-smartphone en gebruikte een smartphonecamera om een VDO-clip van hart-echografie op te nemen in parasternale lange-asweergave en het hartfunctieresultaat terug te sturen naar de gebruiker.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: LV-functie Door kunstmatige intelligentie
AI heeft alleen toegang tot VDO-clips in parasternale lange-asweergave en wordt in drie groepen gescheiden. Bewaarde LV-ejectiefractie (EF>50%), verkleint de ejectiefractie lichtjes (EF40-49%), verminderde LV-ejectiefractie (EF<40%)
|
AI werd geïntegreerd in de applicatie-smartphone en gebruikte een smartphonecamera om een VDO-clip van hart-echografie op te nemen in parasternale lange-asweergave en het hartfunctieresultaat terug te sturen naar de gebruiker.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
efficiëntie van AI bij het screenen van de linkerventrikelhartfunctie door gebruik te maken van een smartphone-applicatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
percentage correcte LV-functieclip geïnterpreteerd door AI in elke LV-functiegroep (Bewaarde LV, Licht verminderde LV, Verminderde LV-functie) en algemeen vergeleken met resultaat van gecertificeerde cardioloog
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RayongH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .