- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06330103
Effektiviteten af AI EF-screening ved at bruge smartphone-applikation Optaget PLAX Se hjerte-ultralydsvideoklip
Vurdering af effektiviteten af kunstig intelligens ved screening af venstre ventrikelfunktion ved hjælp af parasternale langaksevisning Hjerte-ultralydsvideoklip
Vurdering af effektiviteten af kunstig intelligens ved screening af venstre ventrikelfunktion ved hjælp af parasternale langaksevisning Hjerte-ultralydsvideoklip
ABSTRAKT BAGGRUND: Ekkokardiografi tjener som en grundlæggende diagnostisk procedure til behandling af hjertesvigtspatienter. Data fra Thailands ministerium for folkesundhed afslører, at der er en betydelig patientpopulation med over 100.000 indlæggelser årligt på grund af denne tilstand. Ikke desto mindre forbliver den udbredte implementering af ekkokardiografi i denne patientgruppe udfordrende, primært på grund af begrænsninger i specialistressourcer, især på landdistriktshospitaler. Selvom moderne samfundshospitaler er udstyret med ultralydsmaskiner, der er i stand til grundlæggende hjertevurdering (f.eks. parasternal langaksevisning), er efterspørgslen efter ekspertkardiologer fortsat en formidabel hindring for at opnå omfattende diagnostiske evner. Udnyttelse af mulighederne i kunstig intelligens (AI) teknologi, dygtige til nøjagtig forudsigelse og behandling af forskellige sundhedsdatatyper, giver et løfte om at løse dette fremherskende problem. Denne undersøgelse er designet til at vurdere effektiviteten af AI til at evaluere hjerteydelse fra parasternale langaksede ultralydsvideoklip opnået via smartphone-applikationen.
MÅL: At evaluere effektiviteten af kunstig intelligens til screening af hjertefunktion fra parasternal langakset se hjerte-ultralydsvideoklip opnået gennem smartphone-applikationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rayong, Thailand, 066
- Rayong Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Optaget 5 sekunders VDO-klip af Parasternal langakset hjerte-ultralyd optaget af smartphone-applikationen "Easy EF" uden patientidentifikation med resultatet af udstødningsfraktion, udført af certificeret kardiolog godkendt resultat
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændigt VDO-klip (for meget rystelse, for skudt optagelse)
- Belysningen var uhensigtsmæssig
- Uhensigtsmæssig ultralydsindramning
- arytmi (atrieflimren)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LV funktion fra kardiolog
Certificeret kardiolog vil få adgang til og fortolke LV-funktion ved brugt traditionel ekkokardiografi og derefter opdele resultatet i tre grupper Bevaret LV-udstødningsfraktion (EF>50%), mildt reducere ejektionsfraktion (EF40-49%), reduceret LV-udstødningsfraktion (EF<40%)
|
AI blev integreret i applikationssmartphonen og brugte smartphonekamera til at optage et VDO-klip af hjerteultralyd i parasternal langaksevisning og returnerede hjertefunktionsresultater til brugeren.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: LV funktion Ved kunstig intelligens
AI vil kun få adgang til VDO-klip i parasternal langaksevisning og adskilles i tre grupper Bevaret LV-udstødningsfraktion (EF>50%), mildt reducere udstødningsfraktionen (EF40-49%), reduceret LV-udstødningsfraktion (EF <40%)
|
AI blev integreret i applikationssmartphonen og brugte smartphonekamera til at optage et VDO-klip af hjerteultralyd i parasternal langaksevisning og returnerede hjertefunktionsresultater til brugeren.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiviteten af AI til screening af venstre ventrikulær hjertefunktion ved brug af smartphone-applikation
Tidsramme: 3 måneder
|
procentdel af korrekt LV-funktionsklip, der fortolkes af AI i hver LV-funktionsgruppe (Bevaret LV, Mildt reduceret LV, Reduceret LV-funktion) og generelt sammenlignet med resultatet fra certificeret kardiolog
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RayongH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Nem EF
-
Everfront Biotech Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuKræft i bugspytkirtlen
-
Firalis SAAfsluttetGenetiske sundhedsrisiciFrankrig
-
CID S.p.A.Meditrial Europe Ltd.Ikke rekrutterer endnuPerifer arteriel okklusiv sygdom | Perifer arteriesygdomItalien
-
University of California, San DiegoRady Children's Hospital, San DiegoTrukket tilbageOvervægt og fedme | Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
S.LAB (SOLOWAYS)Center for New Medical Technologies, Novosibirsk, Russia; Activator MAF...AfsluttetRheumatoid arthritisRusland
-
University of California, Los AngelesAfsluttetDepression | Stress, psykologisk | Stresslidelser, traumatiske | Angst | Følelsesmæssig stress | Traume, psykologisk | Opførsel, barn | Regulering, Selv
-
National Institute on Aging (NIA)PfizerAfsluttetAldringForenede Stater
-
University Hospital of North NorwayThe Research Council of NorwayRekruttering
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetAldring | Aldersrelateret høretabCanada
-
NestléAfsluttet