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スマホアプリPLAX View心臓超音波ビデオクリップを活用したAI EFスクリーニングの有効性

2024年3月18日 更新者:Sittiluck Wongwantanee、Rayong Hospital

胸骨傍長軸像心臓超音波ビデオクリップを使用した左心室機能スクリーニングにおける人工知能の有効性の評価

胸骨傍長軸像心臓超音波ビデオクリップを使用した左心室機能スクリーニングにおける人工知能の有効性の評価

抽象的な背景: 心エコー検査は、心不全患者を管理するための基本的な診断手順として機能します。 タイ保健省のデータによると、この病気による入院患者数はかなり多く、年間 10 万人を超えています。 それにもかかわらず、この患者グループにおける心エコー検査の広範な実施は依然として困難であり、これは主に専門リソース、特に地方の地域病院における限界が原因である。 現代の地域病院には、基本的な心臓評価(胸骨傍の長軸像など)が可能な超音波装置が備えられていますが、専門の心臓専門医の需要は依然として包括的な診断能力を達成する上での大きな障害となっています。 さまざまな種類の医療データの正確な予測と処理に熟達した人工知能 (AI) テクノロジーの機能を活用することで、この一般的な問題に対処する可能性が期待できます。 この研究は、スマートフォン アプリケーションを介して取得された胸骨傍長軸ビューの超音波ビデオ クリップから心臓のパフォーマンスを評価する際の AI の有効性を評価するように設計されています。

目的: スマートフォン アプリケーションを通じて取得した胸骨傍長軸ビューの心臓超音波ビデオ クリップから心臓機能をスクリーニングする人工知能の有効性を評価すること。

調査の概要

詳細な説明

方法:研究者らは、胸骨傍長軸ビューのビデオクリップを収集するスマートフォンアプリケーションを構築し、人工知能「Easy EF」を使用して心機能を評価した。 認定心臓専門医によって LVEF が評価されたすべてのサンプルでは、​​全クリップの 70% が AI のトレーニングに使用され、残りの 30% のクリップは AI が結果を正しく処理できるかどうかのテストに使用されました。 人工知能は、心機能を EF 低下、EF 軽度低下、LV 維持の 3 つのグループに分類することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

923

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rayong、タイ、066
        • Rayong Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • スマートフォン アプリケーション「Easy EF」で記録された胸骨傍長軸心臓超音波の 5 秒間の VDO クリップを撮影。心臓専門医の認定により実施された駆出率の結果とともに、患者の本人確認なしで結果を承認

除外基準:

  • 不完全な VDO クリップ (揺れが多すぎる、ショットが多すぎる録画)
  • 照明が不適切だった
  • 不適切な超音波フレーミング
  • 不整脈(心房細動)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:心臓専門医からの左室機能
認定心臓専門医は、従来の心エコー検査を使用して左室機能にアクセスして解釈し、その結果を 3 つのグループに分類します。 保存された左室駆出率 (EF>50%)、軽度の駆出率低下 (EF40-49%)、低下した左室駆出率 (EF<40%)
AIはアプリケーションのスマートフォンに統合され、スマートフォンのカメラを使用して、胸骨傍の長軸ビューで心臓超音波のショットVDOクリップを記録し、心臓機能の結果をユーザーに返しました。
他の名前:
  • 人工知能
  • モバイルスマートフォンアプリケーション
実験的:人工知能によるLV機能
AI は胸骨傍長軸ビューのみで VDO クリップにアクセスし、保存された LV 駆出率 (EF>50%)、軽度の駆出率低下 (EF40-49%)、低下した LV 駆出率 (EF<40%) の 3 つのグループに分けます。
AIはアプリケーションのスマートフォンに統合され、スマートフォンのカメラを使用して、胸骨傍の長軸ビューで心臓超音波のショットVDOクリップを記録し、心臓機能の結果をユーザーに返しました。
他の名前:
  • 人工知能
  • モバイルスマートフォンアプリケーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スマホアプリによる左心室心機能スクリーニングにおけるAIの効率化
時間枠:3ヶ月
各 LV 機能グループ (保存された LV、軽度の低下した LV、低下した LV 機能) で AI によって解釈された正しい LV 機能クリップの割合を示し、認定心臓専門医の結果と全体的に比較します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (実際)

2023年7月31日

研究の完了 (実際)

2023年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月18日

最初の投稿 (実際)

2024年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月18日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RayongH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

AIスクリーニングの結果

IPD 共有時間枠

3ヶ月

IPD 共有アクセス基準

ラヨーン病院に連絡する

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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