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Efficacité du dépistage AI EF à l'aide d'une application pour smartphone enregistrée avec des clips vidéo d'échographie cardiaque PLAX View

18 mars 2024 mis à jour par: Sittiluck Wongwantanee, Rayong Hospital

Évaluation de l'efficacité de l'intelligence artificielle dans le dépistage de la fonction ventriculaire gauche à l'aide de clips vidéo d'échographie cardiaque parasternale à grand axe

Évaluation de l'efficacité de l'intelligence artificielle dans le dépistage de la fonction ventriculaire gauche à l'aide de clips vidéo d'échographie cardiaque parasternale à grand axe

CONTEXTE RÉSUMÉ : L'échocardiographie constitue une procédure de diagnostic fondamentale pour la prise en charge des patients atteints d'insuffisance cardiaque. Les données du ministère thaïlandais de la Santé publique révèlent qu'il existe une population de patients importante, avec plus de 100 000 admissions par an en raison de cette maladie. Néanmoins, la mise en œuvre généralisée de l'échocardiographie chez ce groupe de patients reste difficile, principalement en raison des limites des ressources spécialisées, en particulier dans les hôpitaux communautaires ruraux. Bien que les hôpitaux communautaires modernes soient équipés d'appareils à ultrasons capables d'effectuer une évaluation cardiaque de base (par exemple, vue parasternale grand axe), la demande de cardiologues experts reste un obstacle redoutable à l'obtention de capacités de diagnostic complètes. Tirer parti des capacités de la technologie de l’intelligence artificielle (IA), capable de prédire et de traiter avec précision divers types de données de santé, offre une solution prometteuse pour résoudre ce problème actuel. Cette étude est conçue pour évaluer l'efficacité de l'IA dans l'évaluation des performances cardiaques à partir de clips vidéo échographiques parasternals à grand axe obtenus via l'application pour smartphone.

OBJECTIFS : Évaluer l'efficacité de l'intelligence artificielle dans le dépistage de la fonction cardiaque à partir de clips vidéo d'échographie cardiaque parasternale à grand axe obtenus via l'application pour smartphone.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

MÉTHODES : Les enquêteurs ont construit l'application pour smartphone pour collecter des clips vidéo parasternaux à grand axe et ont utilisé l'intelligence artificielle « Easy EF » pour évaluer la fonction cardiaque. Tous les échantillons évalués pour la FEVG par des cardiologues certifiés, 70 % de tous les clips ont été utilisés pour entraîner l'IA, tandis que les 30 % restants ont été utilisés pour tester si l'IA pouvait traiter correctement les résultats. L’intelligence artificielle vise à classer la fonction cardiaque en trois groupes : FE réduite, FE légèrement réduite et LV préservée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

923

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rayong, Thaïlande, 066
        • Rayong Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Capture d'un clip VDO de 5 secondes d'une échographie cardiaque parasternale à axe long enregistrée par un smartphone Application "Easy EF" sans identification du patient avec le résultat de la fraction d'éjection réalisée par un cardiologue certifié, résultat approuvé

Critère d'exclusion:

  • Clip VDO incomplet (trop de secousses, trop d'enregistrement)
  • L'éclairage était inapproprié
  • Cadrage échographique inapproprié
  • arythmie (fibrillation auriculaire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Fonction VG du cardiologue
Le cardiologue certifié accédera à la fonction VG et l'interprétera à l'aide d'une échocardiographie traditionnelle, puis séparera le résultat en trois groupes. Fraction d'éjection du VG préservée (FE> 50 %), réduira légèrement la fraction d'éjection (FE 40-49 %), fraction d'éjection du VG réduite (FE < 40 %).
L'IA a été intégrée dans l'application pour smartphone et a utilisé l'appareil photo du smartphone pour enregistrer un clip VDO d'une échographie cardiaque dans une vue parasternale à long axe et renvoyer le résultat de la fonction cardiaque à l'utilisateur.
Autres noms:
  • intelligence artificielle
  • application pour téléphone intelligent mobile
Expérimental: Fonction BT Par intelligence artificielle
L'IA accédera aux clips VDO uniquement dans la vue parasternale à axe long et les séparera en trois groupes. Fraction d'éjection du VG préservée (EF> 50%), réduction légère de la fraction d'éjection (EF40-49%), fraction d'éjection du VG réduite (EF <40%)
L'IA a été intégrée dans l'application pour smartphone et a utilisé l'appareil photo du smartphone pour enregistrer un clip VDO d'une échographie cardiaque dans une vue parasternale à long axe et renvoyer le résultat de la fonction cardiaque à l'utilisateur.
Autres noms:
  • intelligence artificielle
  • application pour téléphone intelligent mobile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
efficacité de l'IA dans le dépistage de la fonction cardiaque ventriculaire gauche à l'aide d'une application pour smartphone
Délai: 3 mois
pourcentage de clip de fonction VG correct interprété par l'IA dans chaque groupe de fonctions VG (VG préservé, VG légèrement réduit, fonction VG réduite) et comparaison globale avec le résultat d'un cardiologue certifié
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Première publication (Réel)

26 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RayongH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

résultat du dépistage de l'IA

Délai de partage IPD

3 mois

Critères d'accès au partage IPD

contacter l'hôpital de Rayong

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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