- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06330103
Efficacité du dépistage AI EF à l'aide d'une application pour smartphone enregistrée avec des clips vidéo d'échographie cardiaque PLAX View
Évaluation de l'efficacité de l'intelligence artificielle dans le dépistage de la fonction ventriculaire gauche à l'aide de clips vidéo d'échographie cardiaque parasternale à grand axe
Évaluation de l'efficacité de l'intelligence artificielle dans le dépistage de la fonction ventriculaire gauche à l'aide de clips vidéo d'échographie cardiaque parasternale à grand axe
CONTEXTE RÉSUMÉ : L'échocardiographie constitue une procédure de diagnostic fondamentale pour la prise en charge des patients atteints d'insuffisance cardiaque. Les données du ministère thaïlandais de la Santé publique révèlent qu'il existe une population de patients importante, avec plus de 100 000 admissions par an en raison de cette maladie. Néanmoins, la mise en œuvre généralisée de l'échocardiographie chez ce groupe de patients reste difficile, principalement en raison des limites des ressources spécialisées, en particulier dans les hôpitaux communautaires ruraux. Bien que les hôpitaux communautaires modernes soient équipés d'appareils à ultrasons capables d'effectuer une évaluation cardiaque de base (par exemple, vue parasternale grand axe), la demande de cardiologues experts reste un obstacle redoutable à l'obtention de capacités de diagnostic complètes. Tirer parti des capacités de la technologie de l’intelligence artificielle (IA), capable de prédire et de traiter avec précision divers types de données de santé, offre une solution prometteuse pour résoudre ce problème actuel. Cette étude est conçue pour évaluer l'efficacité de l'IA dans l'évaluation des performances cardiaques à partir de clips vidéo échographiques parasternals à grand axe obtenus via l'application pour smartphone.
OBJECTIFS : Évaluer l'efficacité de l'intelligence artificielle dans le dépistage de la fonction cardiaque à partir de clips vidéo d'échographie cardiaque parasternale à grand axe obtenus via l'application pour smartphone.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Rayong, Thaïlande, 066
- Rayong Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Capture d'un clip VDO de 5 secondes d'une échographie cardiaque parasternale à axe long enregistrée par un smartphone Application "Easy EF" sans identification du patient avec le résultat de la fraction d'éjection réalisée par un cardiologue certifié, résultat approuvé
Critère d'exclusion:
- Clip VDO incomplet (trop de secousses, trop d'enregistrement)
- L'éclairage était inapproprié
- Cadrage échographique inapproprié
- arythmie (fibrillation auriculaire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Fonction VG du cardiologue
Le cardiologue certifié accédera à la fonction VG et l'interprétera à l'aide d'une échocardiographie traditionnelle, puis séparera le résultat en trois groupes. Fraction d'éjection du VG préservée (FE> 50 %), réduira légèrement la fraction d'éjection (FE 40-49 %), fraction d'éjection du VG réduite (FE < 40 %).
|
L'IA a été intégrée dans l'application pour smartphone et a utilisé l'appareil photo du smartphone pour enregistrer un clip VDO d'une échographie cardiaque dans une vue parasternale à long axe et renvoyer le résultat de la fonction cardiaque à l'utilisateur.
Autres noms:
|
Expérimental: Fonction BT Par intelligence artificielle
L'IA accédera aux clips VDO uniquement dans la vue parasternale à axe long et les séparera en trois groupes. Fraction d'éjection du VG préservée (EF> 50%), réduction légère de la fraction d'éjection (EF40-49%), fraction d'éjection du VG réduite (EF <40%)
|
L'IA a été intégrée dans l'application pour smartphone et a utilisé l'appareil photo du smartphone pour enregistrer un clip VDO d'une échographie cardiaque dans une vue parasternale à long axe et renvoyer le résultat de la fonction cardiaque à l'utilisateur.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
efficacité de l'IA dans le dépistage de la fonction cardiaque ventriculaire gauche à l'aide d'une application pour smartphone
Délai: 3 mois
|
pourcentage de clip de fonction VG correct interprété par l'IA dans chaque groupe de fonctions VG (VG préservé, VG légèrement réduit, fonction VG réduite) et comparaison globale avec le résultat d'un cardiologue certifié
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RayongH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque
-
Region SkaneInscription sur invitationInsuffisance cardiaque New York Heart Association (NYHA) Classe II | Insuffisance cardiaque Classe III de la New York Heart Association (NYHA)Suède
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... et autres collaborateursPas encore de recrutementInsuffisance cardiaque, systolique | Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite | Insuffisance cardiaque New York Heart Association Classe IV | Insuffisance cardiaque Classe III de la New York Heart AssociationPologne
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationComplétéInsuffisance cardiaque, congestive | Altération mitochondriale | Insuffisance cardiaque New York Heart Association Classe IVÉtats-Unis
Essais cliniques sur EF facile
-
University of California, San DiegoRady Children's Hospital, San DiegoRecrutementSurpoids et obésité | Trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attentionÉtats-Unis
-
Everfront Biotech Co., Ltd.Pas encore de recrutement
-
GlyPharma TherapeuticsVectivBio AGRetiréLymphome, non hodgkinien, adulte | Lymphome, Hodgkinien, Adulte
-
National Institute on Aging (NIA)PfizerComplétéVieillissementÉtats-Unis
-
Ferring PharmaceuticalsComplétéCancer de la prostateRoyaume-Uni
-
Ferring PharmaceuticalsComplétéHyperphagie dans le syndrome de Prader-WilliÉtats-Unis
-
The University of Tennessee, KnoxvilleActif, ne recrute pas
-
Ferring PharmaceuticalsRésilié
-
University Hospital, MontpellierRecrutementAVC ischémique | Migraine | Migraine avec auraFrance
-
Anumana, Inc.Mayo ClinicPas encore de recrutementFraction d'éjection ventriculaireÉtats-Unis