- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06330103
Skuteczność badań przesiewowych AI EF za pomocą aplikacji na smartfony Nagrane klipy wideo PLAX View z USG serca
Ocena skuteczności sztucznej inteligencji w badaniach przesiewowych funkcji lewej komory z wykorzystaniem przymostkowej perspektywy długiej osi Klipy wideo z USG serca
Ocena skuteczności sztucznej inteligencji w badaniach przesiewowych funkcji lewej komory z wykorzystaniem przymostkowej perspektywy długiej osi Klipy wideo z USG serca
WSTĘP: Echokardiografia jest podstawową procedurą diagnostyczną w leczeniu pacjentów z niewydolnością serca. Dane Ministerstwa Zdrowia Publicznego Tajlandii pokazują, że istnieje znaczna populacja pacjentów, z ponad 100 000 przyjęć rocznie z powodu tej choroby. Niemniej jednak powszechne wdrożenie echokardiografii w tej grupie pacjentów pozostaje wyzwaniem, przede wszystkim ze względu na ograniczenia w zakresie zasobów specjalistycznych, szczególnie w szpitalach wiejskich. Chociaż nowoczesne szpitale środowiskowe są wyposażone w aparaty USG umożliwiające podstawową ocenę serca (np. projekcję przymostkową w osi długiej), zapotrzebowanie na doświadczonych kardiologów pozostaje poważną przeszkodą w osiągnięciu kompleksowych możliwości diagnostycznych. Wykorzystanie możliwości technologii sztucznej inteligencji (AI), która jest biegła w dokładnym przewidywaniu i przetwarzaniu różnorodnych typów danych dotyczących opieki zdrowotnej, stanowi obiecującą szansę rozwiązania tego dominującego problemu. Celem tego badania była ocena skuteczności sztucznej inteligencji w ocenie wydolności serca na podstawie przymostkowych nagrań wideo z USG w osi długiej uzyskanych za pośrednictwem aplikacji na smartfony.
CELE: Ocena skuteczności sztucznej inteligencji w badaniach przesiewowych czynności serca na podstawie przymostkowych filmów wideo z USG serca uzyskanych za pośrednictwem aplikacji na smartfony.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rayong, Tajlandia, 066
- Rayong Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nagranie 5-sekundowego klipu VDO przedstawiającego USG serca w osi długiej przymostkowej zarejestrowane za pomocą smartfona Aplikacja „Easy EF” bez identyfikacji pacjenta na podstawie wyniku frakcji wyrzutowej wykonanej przez poświadczony wynik zatwierdzony przez kardiologa
Kryteria wyłączenia:
- Niekompletny klip VDO (zbyt duże drżenie, zbyt duże nagranie)
- Oświetlenie było niewłaściwe
- Niewłaściwe kadrowanie USG
- arytmia (migotanie przedsionków)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Funkcja LV od kardiologa
Certyfikowany kardiolog uzyska dostęp do funkcji LV i zinterpretuje ją za pomocą tradycyjnej echokardiografii, a następnie podzieli wyniki na trzy grupy: Zachowana frakcja wyrzutowa LV (EF>50%), umiarkowanie zmniejszona frakcja wyrzutowa LV (EF40-49%), obniżona frakcja wyrzutowa LV (EF<40%)
|
Sztuczna inteligencja została zintegrowana z aplikacją na smartfonie i użyła aparatu smartfona do nagrania klipu VDO przedstawiającego USG serca w widoku przymostkowym w długiej osi i zwróciła użytkownikowi wynik czynności serca.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Funkcja LV Przez sztuczną inteligencję
Sztuczna inteligencja uzyska dostęp do klipów VDO tylko w widoku przymostkowym w długiej osi i podzieli je na trzy grupy: Zachowana frakcja wyrzutowa LV (EF>50%), nieznacznie zmniejszona frakcja wyrzutowa (EF40–49%), zmniejszona frakcja wyrzutowa LV (EF<40%)
|
Sztuczna inteligencja została zintegrowana z aplikacją na smartfonie i użyła aparatu smartfona do nagrania klipu VDO przedstawiającego USG serca w widoku przymostkowym w długiej osi i zwróciła użytkownikowi wynik czynności serca.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
skuteczność sztucznej inteligencji w badaniach przesiewowych funkcji lewej komory serca za pomocą aplikacji na smartfony
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
odsetek prawidłowego zapisu czynności LV zinterpretowanego przez sztuczną inteligencję w każdej grupie czynnościowej LV (zachowana LV, nieznacznie obniżona LV, obniżona funkcja LV) i ogólne porównanie z wynikami certyfikowanego kardiologa
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RayongH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Łatwy EF
-
Everfront Biotech Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
University of California, San DiegoRady Children's Hospital, San DiegoRekrutacyjnyNadwaga i otyłość | Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
CID S.p.A.Meditrial Europe Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaChoroba zarostowa tętnic obwodowych | Chorobę tętnic obwodowychWłochy
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutacyjnyStarzenie się | Utrata słuchu związana z wiekiemKanada
-
University Hospital, MontpellierAktywny, nie rekrutującyUdar niedokrwienny | Migrena | Migrena Z AurąFrancja
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAktywny, nie rekrutujący
-
University of HoustonUniversity of Oklahoma; Oklahoma State UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Istanbul UniversityZakończonyCałkowita alloplastyka stawu kolanowego | Całkowita wymiana kolanaIndyk
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; University of Florence; Anastasis Società Cooperativa SocialeJeszcze nie rekrutacjaFunkcje wykonawcze w porażeniu mózgowymWłochy
-
Wake Forest University Health SciencesMedtronicRekrutacyjnyPrzepuklina rozworu przełykowego | Rozciągliwość połączenia przełykowo-żołądkowegoStany Zjednoczone