Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit des AI EF-Screenings mithilfe aufgezeichneter PLAX View-Videoclips mit Herzultraschall in einer Smartphone-Anwendung

18. März 2024 aktualisiert von: Sittiluck Wongwantanee, Rayong Hospital

Bewertung der Wirksamkeit künstlicher Intelligenz beim Screening der linksventrikulären Funktion mithilfe parasternaler Herzultraschall-Videoclips in der Längsachsenansicht

Bewertung der Wirksamkeit künstlicher Intelligenz beim Screening der linksventrikulären Funktion mithilfe parasternaler Herzultraschall-Videoclips in der Längsachsenansicht

ZUSAMMENFASSUNG: Die Echokardiographie dient als grundlegendes diagnostisches Verfahren zur Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz. Daten des thailändischen Gesundheitsministeriums zeigen, dass es aufgrund dieser Erkrankung eine beträchtliche Patientenpopulation mit über 100.000 Einweisungen pro Jahr gibt. Dennoch bleibt die flächendeckende Implementierung der Echokardiographie bei dieser Patientengruppe eine Herausforderung, vor allem aufgrund der begrenzten Fachressourcen, insbesondere in ländlichen Gemeindekrankenhäusern. Obwohl moderne kommunale Krankenhäuser mit Ultraschallgeräten ausgestattet sind, die eine grundlegende Herzbeurteilung ermöglichen (z. B. parasternale Längsachsenansicht), bleibt der Bedarf an erfahrenen Kardiologen ein gewaltiges Hindernis für die Erlangung umfassender diagnostischer Fähigkeiten. Die Nutzung der Fähigkeiten der Technologie der künstlichen Intelligenz (KI), die in der Lage ist, verschiedene Arten von Gesundheitsdaten genau vorherzusagen und zu verarbeiten, bietet eine vielversprechende Möglichkeit, dieses vorherrschende Problem anzugehen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von KI bei der Bewertung der Herzleistung anhand von Ultraschall-Videoclips mit parasternaler Längsachsenansicht zu bewerten, die über die Smartphone-Anwendung abgerufen wurden.

ZIELE: Bewertung der Wirksamkeit künstlicher Intelligenz beim Screening der Herzfunktion anhand von Videoclips mit Herzultraschall in parasternaler Langachsenansicht, die über die Smartphone-Anwendung aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

METHODEN: Die Forscher entwickelten die Smartphone-Anwendung, um Videoclips mit parasternaler Längsachsenansicht zu sammeln, und verwendeten künstliche Intelligenz „Easy EF“, um die Herzfunktion zu bewerten. Bei allen Proben, die von zertifizierten Kardiologen auf LVEF untersucht wurden, wurden 70 % aller Clips zum Training der KI verwendet, während die restlichen 30 % der Clips verwendet wurden, um zu testen, ob die KI die Ergebnisse korrekt verarbeiten konnte. Künstliche Intelligenz zielt darauf ab, die Herzfunktion in drei Gruppen zu klassifizieren: reduzierte EF, leicht reduzierte EF und erhaltene LV.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

923

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Rayong, Thailand, 066
        • Rayong Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme eines 5-sekündigen VDO-Clips des parasternalen Langachsen-Herzultraschalls, aufgezeichnet mit der Smartphone-Anwendung „Easy EF“ ohne Patientenidentifizierung mit dem Ergebnis der Ejektionsfraktion, das von einem zertifizierten Kardiologen genehmigt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Unvollständiger VDO-Clip (zu starkes Wackeln, zu starke Aufnahme)
  • Die Beleuchtung war ungeeignet
  • Ungeeigneter Ultraschallrahmen
  • Arrhythmie (Vorhofflimmern)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: LV-Funktion vom Kardiologen
Zertifizierter Kardiologe greift auf die LV-Funktion zu und interpretiert diese mithilfe der traditionellen Echokardiographie. Anschließend wird das Ergebnis in drei Gruppen unterteilt: Erhaltene LV-Auswurffraktion (EF>50 %), leicht reduzierte Auswurffraktion (EF40–49 %), reduzierte LV-Auswurffraktion (EF <40 %).
KI wurde in die Smartphone-Anwendung integriert und nutzte die Smartphone-Kamera, um einen VDO-Clip des Herzultraschalls in parasternaler Längsachsenansicht aufzuzeichnen und das Herzfunktionsergebnis an den Benutzer zurückzugeben.
Andere Namen:
  • künstliche Intelligenz
  • mobile Smartphone-Anwendung
Experimental: LV-Funktion Durch künstliche Intelligenz
Die KI greift nur in der parasternalen Längsachsenansicht auf VDO-Clips zu und unterteilt sie in drei Gruppen. Erhaltene LV-Auswurffraktion (EF > 50 %), leicht reduzierte Auswurffraktion (EF 40–49 %), reduzierte LV-Auswurffraktion (EF < 40 %)
KI wurde in die Smartphone-Anwendung integriert und nutzte die Smartphone-Kamera, um einen VDO-Clip des Herzultraschalls in parasternaler Längsachsenansicht aufzuzeichnen und das Herzfunktionsergebnis an den Benutzer zurückzugeben.
Andere Namen:
  • künstliche Intelligenz
  • mobile Smartphone-Anwendung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effizienz der KI beim Screening der linksventrikulären Herzfunktion mithilfe einer Smartphone-Anwendung
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz des korrekten LV-Funktionsclips, der von der KI in jeder LV-Funktionsgruppe interpretiert wurde (erhaltener LV, leicht reduzierter LV, reduzierte LV-Funktion) und Gesamtvergleich mit dem Ergebnis eines zertifizierten Kardiologen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RayongH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ergebnis des KI-Screenings

IPD-Sharing-Zeitrahmen

3 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenden Sie sich an das Rayong-Krankenhaus

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzfehler

Klinische Studien zur Einfacher EF

3
Abonnieren