- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06330103
Wirksamkeit des AI EF-Screenings mithilfe aufgezeichneter PLAX View-Videoclips mit Herzultraschall in einer Smartphone-Anwendung
Bewertung der Wirksamkeit künstlicher Intelligenz beim Screening der linksventrikulären Funktion mithilfe parasternaler Herzultraschall-Videoclips in der Längsachsenansicht
Bewertung der Wirksamkeit künstlicher Intelligenz beim Screening der linksventrikulären Funktion mithilfe parasternaler Herzultraschall-Videoclips in der Längsachsenansicht
ZUSAMMENFASSUNG: Die Echokardiographie dient als grundlegendes diagnostisches Verfahren zur Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz. Daten des thailändischen Gesundheitsministeriums zeigen, dass es aufgrund dieser Erkrankung eine beträchtliche Patientenpopulation mit über 100.000 Einweisungen pro Jahr gibt. Dennoch bleibt die flächendeckende Implementierung der Echokardiographie bei dieser Patientengruppe eine Herausforderung, vor allem aufgrund der begrenzten Fachressourcen, insbesondere in ländlichen Gemeindekrankenhäusern. Obwohl moderne kommunale Krankenhäuser mit Ultraschallgeräten ausgestattet sind, die eine grundlegende Herzbeurteilung ermöglichen (z. B. parasternale Längsachsenansicht), bleibt der Bedarf an erfahrenen Kardiologen ein gewaltiges Hindernis für die Erlangung umfassender diagnostischer Fähigkeiten. Die Nutzung der Fähigkeiten der Technologie der künstlichen Intelligenz (KI), die in der Lage ist, verschiedene Arten von Gesundheitsdaten genau vorherzusagen und zu verarbeiten, bietet eine vielversprechende Möglichkeit, dieses vorherrschende Problem anzugehen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von KI bei der Bewertung der Herzleistung anhand von Ultraschall-Videoclips mit parasternaler Längsachsenansicht zu bewerten, die über die Smartphone-Anwendung abgerufen wurden.
ZIELE: Bewertung der Wirksamkeit künstlicher Intelligenz beim Screening der Herzfunktion anhand von Videoclips mit Herzultraschall in parasternaler Langachsenansicht, die über die Smartphone-Anwendung aufgenommen wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Rayong, Thailand, 066
- Rayong Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme eines 5-sekündigen VDO-Clips des parasternalen Langachsen-Herzultraschalls, aufgezeichnet mit der Smartphone-Anwendung „Easy EF“ ohne Patientenidentifizierung mit dem Ergebnis der Ejektionsfraktion, das von einem zertifizierten Kardiologen genehmigt wurde
Ausschlusskriterien:
- Unvollständiger VDO-Clip (zu starkes Wackeln, zu starke Aufnahme)
- Die Beleuchtung war ungeeignet
- Ungeeigneter Ultraschallrahmen
- Arrhythmie (Vorhofflimmern)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: LV-Funktion vom Kardiologen
Zertifizierter Kardiologe greift auf die LV-Funktion zu und interpretiert diese mithilfe der traditionellen Echokardiographie. Anschließend wird das Ergebnis in drei Gruppen unterteilt: Erhaltene LV-Auswurffraktion (EF>50 %), leicht reduzierte Auswurffraktion (EF40–49 %), reduzierte LV-Auswurffraktion (EF <40 %).
|
KI wurde in die Smartphone-Anwendung integriert und nutzte die Smartphone-Kamera, um einen VDO-Clip des Herzultraschalls in parasternaler Längsachsenansicht aufzuzeichnen und das Herzfunktionsergebnis an den Benutzer zurückzugeben.
Andere Namen:
|
Experimental: LV-Funktion Durch künstliche Intelligenz
Die KI greift nur in der parasternalen Längsachsenansicht auf VDO-Clips zu und unterteilt sie in drei Gruppen. Erhaltene LV-Auswurffraktion (EF > 50 %), leicht reduzierte Auswurffraktion (EF 40–49 %), reduzierte LV-Auswurffraktion (EF < 40 %)
|
KI wurde in die Smartphone-Anwendung integriert und nutzte die Smartphone-Kamera, um einen VDO-Clip des Herzultraschalls in parasternaler Längsachsenansicht aufzuzeichnen und das Herzfunktionsergebnis an den Benutzer zurückzugeben.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Effizienz der KI beim Screening der linksventrikulären Herzfunktion mithilfe einer Smartphone-Anwendung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Prozentsatz des korrekten LV-Funktionsclips, der von der KI in jeder LV-Funktionsgruppe interpretiert wurde (erhaltener LV, leicht reduzierter LV, reduzierte LV-Funktion) und Gesamtvergleich mit dem Ergebnis eines zertifizierten Kardiologen
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RayongH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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