- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06330103
Эффективность скрининга AI EF с помощью приложения для смартфона, записанные видеоклипы УЗИ сердца PLAX View
Оценка эффективности искусственного интеллекта при скрининге функции левого желудочка с использованием парастернальной проекции по длинной оси. Видеоклипы УЗИ сердца.
Оценка эффективности искусственного интеллекта при скрининге функции левого желудочка с использованием парастернальной проекции по длинной оси. Видеоклипы УЗИ сердца.
АННОТАЦИЯ: Эхокардиография является фундаментальной диагностической процедурой при лечении пациентов с сердечной недостаточностью. Данные Министерства здравоохранения Таиланда показывают, что существует значительная популяция пациентов: более 100 000 госпитализаций ежегодно из-за этого заболевания. Тем не менее, широкое внедрение эхокардиографии у этой группы пациентов остается сложной задачей, в первую очередь из-за ограниченности специализированных ресурсов, особенно в сельских районных больницах. Хотя современные общественные больницы оснащены ультразвуковыми аппаратами, позволяющими проводить базовую оценку сердца (например, парастернальную проекцию по длинной оси), спрос на опытных кардиологов остается серьезным препятствием для достижения комплексных диагностических возможностей. Использование возможностей технологии искусственного интеллекта (ИИ), способной точно прогнозировать и обрабатывать различные типы медицинских данных, открывает многообещающие возможности для решения этой преобладающей проблемы. Это исследование предназначено для оценки эффективности искусственного интеллекта в оценке сердечной деятельности на основе видеороликов ультразвукового исследования парастернальной длинной оси, полученных с помощью приложения для смартфона.
ЦЕЛИ: Оценить эффективность искусственного интеллекта при скрининге сердечной функции по парастернальной длинной оси видеоклипов ультразвукового исследования сердца, полученных с помощью приложения для смартфона.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rayong, Таиланд, 066
- Rayong Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Снимок 5-секундного видеоролика VDO парастернального ультразвукового исследования сердца по длинной оси, записанного на смартфон. Приложение «Easy EF» без идентификации пациента с результатом фракции выброса, выполненного сертифицированным кардиологом.
Критерий исключения:
- Неполный клип VDO (слишком сильная тряска, слишком короткая запись)
- Освещение было неподходящим
- Неподходящее оформление УЗИ
- аритмия (мерцательная аритмия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Функция ЛЖ от кардиолога
Сертифицированный кардиолог получит доступ к функции ЛЖ и интерпретирует ее с помощью традиционной эхокардиографии, а затем разделит результаты на три группы: Сохраненная фракция выброса ЛЖ (ФВ>50%), незначительное снижение фракции выброса (ФВ40-49%), снижение фракции выброса ЛЖ (ФВ<40%).
|
ИИ был интегрирован в приложение смартфона и использовал камеру смартфона для записи VDO-клипа ультразвукового исследования сердца в парастернальной проекции по длинной оси и возвращал пользователю результат сердечной функции.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Функция LV Искусственный интеллект
ИИ будет получать доступ к клипам VDO только в парастернальной проекции по длинной оси и разделять их на три группы. Сохраненная фракция выброса ЛЖ (ФВ>50%), незначительное снижение фракции выброса (ФВ40-49%), снижение фракции выброса ЛЖ (ФВ<40%).
|
ИИ был интегрирован в приложение смартфона и использовал камеру смартфона для записи VDO-клипа ультразвукового исследования сердца в парастернальной проекции по длинной оси и возвращал пользователю результат сердечной функции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
эффективность искусственного интеллекта при скрининге сердечной функции левого желудочка с помощью приложения для смартфона
Временное ограничение: 3 месяца
|
процент правильных клипов функции ЛЖ, которые интерпретируются искусственным интеллектом в каждой функциональной группе ЛЖ (сохраненный ЛЖ, слегка сниженный ЛЖ, сниженная функция ЛЖ) и общее сравнение с результатом сертифицированного кардиолога
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RayongH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Легкий EF
-
University Hospital, MontpellierАктивный, не рекрутирующийИшемический приступ | Мигрень | Мигрень с ауройФранция
-
CID S.p.A.Meditrial Europe Ltd.Еще не набираютОкклюзионное заболевание периферических артерий | Болезнь периферических артерийИталия
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)РекрутингСтарение | Возрастная потеря слухаКанада
-
National Institute on Aging (NIA)PfizerЗавершенныйСтарениеСоединенные Штаты
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; University of Florence; Anastasis Società Cooperativa SocialeЕще не набираютИсполнительные функции при ДЦПИталия
-
University Hospital of North NorwayThe Research Council of NorwayРекрутинг
-
NestléЗавершенный
-
Duke UniversityReinvestment PartnersЗавершенныйПлохой контроль над астмойСоединенные Штаты
-
Wake Forest University Health SciencesMedtronicРекрутингГрыжа пищеводного отверстия диафрагмы | Растяжимость пищеводно-желудочного переходаСоединенные Штаты
-
Istanbul UniversityЗавершенныйТотальное эндопротезирование коленного сустава | Полная замена коленного суставаТурция