- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06330103
Eficacia de la detección AI EF mediante el uso de clips de vídeo de ultrasonido cardíaco grabados con la aplicación para teléfonos inteligentes PLAX View
Evaluación de la eficacia de la inteligencia artificial en la detección de la función ventricular izquierda mediante clips de vídeo de ultrasonido cardíaco con vista de eje largo paraesternal
Evaluación de la eficacia de la inteligencia artificial en la detección de la función ventricular izquierda mediante clips de vídeo de ultrasonido cardíaco con vista de eje largo paraesternal
RESUMEN ANTECEDENTES: La ecocardiografía sirve como un procedimiento diagnóstico fundamental para el manejo de pacientes con insuficiencia cardíaca. Los datos del Ministerio de Salud Pública de Tailandia revelan que existe una población de pacientes sustancial, con más de 100.000 ingresos anuales debido a esta afección. Sin embargo, la implementación generalizada de la ecocardiografía en este grupo de pacientes sigue siendo un desafío, principalmente debido a las limitaciones de los recursos especializados, particularmente en los hospitales comunitarios rurales. Aunque los hospitales comunitarios modernos están equipados con máquinas de ultrasonido capaces de realizar una evaluación cardíaca básica (p. ej., visión paraesternal del eje largo), la demanda de cardiólogos expertos sigue siendo un obstáculo formidable para lograr capacidades de diagnóstico integrales. Aprovechar las capacidades de la tecnología de Inteligencia Artificial (IA), competente en la predicción y el procesamiento precisos de diversos tipos de datos sanitarios, ofrece una solución prometedora para abordar este problema predominante. Este estudio está diseñado para evaluar la eficacia de la IA en la evaluación del rendimiento cardíaco a partir de videoclips de ultrasonido con vista de eje largo paraesternal obtenidos a través de la aplicación de teléfono inteligente.
OBJETIVOS: Evaluar la eficacia de la inteligencia artificial en el cribado de la función cardíaca a partir de videoclips de ecografía cardíaca paraesternal en eje largo obtenidos a través de la aplicación de teléfono inteligente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rayong, Tailandia, 066
- Rayong Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Toma de clip VDO de 5 segundos de ultrasonido cardíaco de eje largo paraesternal grabado por la aplicación de teléfono inteligente "Easy EF" sin identificación del paciente con resultado de fracción de eyección realizada por un resultado aprobado por un cardiólogo certificado
Criterio de exclusión:
- Clip VDO incompleto (demasiado temblor, grabación demasiado filmada)
- La iluminación era inadecuada
- Encuadre de ultrasonido inadecuado
- arritmia (fibrilación auricular)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Función del VI según el cardiólogo
El cardiólogo certificado accederá e interpretará la función del VI mediante ecocardiografía tradicional utilizada y luego separará los resultados en tres grupos. Fracción de eyección del VI preservada (EF>50%), reducción leve de la fracción de eyección (EF40-49%), fracción de eyección del VI reducida (EF<40%)
|
La IA se integró en la aplicación del teléfono inteligente y utilizó la cámara del teléfono inteligente para grabar un clip VDO de ultrasonido cardíaco en una vista paraesternal del eje largo y devolver el resultado de la función cardíaca al usuario.
Otros nombres:
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|
Experimental: Función VI Por inteligencia artificial
La IA accederá a los clips VDO solo en la vista paraesternal de eje largo y los separará en tres grupos. Fracción de eyección del VI preservada (EF>50%), reducción leve de la fracción de eyección (EF40-49%), fracción de eyección del VI reducida (EF<40%)
|
La IA se integró en la aplicación del teléfono inteligente y utilizó la cámara del teléfono inteligente para grabar un clip VDO de ultrasonido cardíaco en una vista paraesternal del eje largo y devolver el resultado de la función cardíaca al usuario.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficiencia de la IA en la detección de la función cardíaca del ventrículo izquierdo mediante el uso de una aplicación para teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: 3 meses
|
porcentaje de clip de función del VI correcto interpretado por IA en cada grupo de funciones del VI (VI preservado, VI ligeramente reducido, función del VI reducida) y comparación general con el resultado del cardiólogo certificado
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RayongH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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