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Eficacia de la detección AI EF mediante el uso de clips de vídeo de ultrasonido cardíaco grabados con la aplicación para teléfonos inteligentes PLAX View

18 de marzo de 2024 actualizado por: Sittiluck Wongwantanee, Rayong Hospital

Evaluación de la eficacia de la inteligencia artificial en la detección de la función ventricular izquierda mediante clips de vídeo de ultrasonido cardíaco con vista de eje largo paraesternal

Evaluación de la eficacia de la inteligencia artificial en la detección de la función ventricular izquierda mediante clips de vídeo de ultrasonido cardíaco con vista de eje largo paraesternal

RESUMEN ANTECEDENTES: La ecocardiografía sirve como un procedimiento diagnóstico fundamental para el manejo de pacientes con insuficiencia cardíaca. Los datos del Ministerio de Salud Pública de Tailandia revelan que existe una población de pacientes sustancial, con más de 100.000 ingresos anuales debido a esta afección. Sin embargo, la implementación generalizada de la ecocardiografía en este grupo de pacientes sigue siendo un desafío, principalmente debido a las limitaciones de los recursos especializados, particularmente en los hospitales comunitarios rurales. Aunque los hospitales comunitarios modernos están equipados con máquinas de ultrasonido capaces de realizar una evaluación cardíaca básica (p. ej., visión paraesternal del eje largo), la demanda de cardiólogos expertos sigue siendo un obstáculo formidable para lograr capacidades de diagnóstico integrales. Aprovechar las capacidades de la tecnología de Inteligencia Artificial (IA), competente en la predicción y el procesamiento precisos de diversos tipos de datos sanitarios, ofrece una solución prometedora para abordar este problema predominante. Este estudio está diseñado para evaluar la eficacia de la IA en la evaluación del rendimiento cardíaco a partir de videoclips de ultrasonido con vista de eje largo paraesternal obtenidos a través de la aplicación de teléfono inteligente.

OBJETIVOS: Evaluar la eficacia de la inteligencia artificial en el cribado de la función cardíaca a partir de videoclips de ecografía cardíaca paraesternal en eje largo obtenidos a través de la aplicación de teléfono inteligente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

MÉTODOS: Los investigadores crearon la aplicación para teléfonos inteligentes para recopilar videoclips de visualización del eje largo paraesternal y utilizaron la inteligencia artificial "Easy EF" para evaluar la función cardíaca. De todas las muestras que fueron evaluadas para determinar la FEVI por cardiólogos certificados, el 70% de todos los clips se utilizaron para entrenar la IA, mientras que el 30% restante de los clips se utilizó para probar si la IA podía procesar los resultados correctamente. La inteligencia artificial tiene como objetivo clasificar la función cardíaca en tres grupos: FE reducida, FE ligeramente reducida y VI preservado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

923

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rayong, Tailandia, 066
        • Rayong Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Toma de clip VDO de 5 segundos de ultrasonido cardíaco de eje largo paraesternal grabado por la aplicación de teléfono inteligente "Easy EF" sin identificación del paciente con resultado de fracción de eyección realizada por un resultado aprobado por un cardiólogo certificado

Criterio de exclusión:

  • Clip VDO incompleto (demasiado temblor, grabación demasiado filmada)
  • La iluminación era inadecuada
  • Encuadre de ultrasonido inadecuado
  • arritmia (fibrilación auricular)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Función del VI según el cardiólogo
El cardiólogo certificado accederá e interpretará la función del VI mediante ecocardiografía tradicional utilizada y luego separará los resultados en tres grupos. Fracción de eyección del VI preservada (EF>50%), reducción leve de la fracción de eyección (EF40-49%), fracción de eyección del VI reducida (EF<40%)
La IA se integró en la aplicación del teléfono inteligente y utilizó la cámara del teléfono inteligente para grabar un clip VDO de ultrasonido cardíaco en una vista paraesternal del eje largo y devolver el resultado de la función cardíaca al usuario.
Otros nombres:
  • inteligencia artificial
  • aplicación para teléfono móvil inteligente
Experimental: Función VI Por inteligencia artificial
La IA accederá a los clips VDO solo en la vista paraesternal de eje largo y los separará en tres grupos. Fracción de eyección del VI preservada (EF>50%), reducción leve de la fracción de eyección (EF40-49%), fracción de eyección del VI reducida (EF<40%)
La IA se integró en la aplicación del teléfono inteligente y utilizó la cámara del teléfono inteligente para grabar un clip VDO de ultrasonido cardíaco en una vista paraesternal del eje largo y devolver el resultado de la función cardíaca al usuario.
Otros nombres:
  • inteligencia artificial
  • aplicación para teléfono móvil inteligente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficiencia de la IA en la detección de la función cardíaca del ventrículo izquierdo mediante el uso de una aplicación para teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: 3 meses
porcentaje de clip de función del VI correcto interpretado por IA en cada grupo de funciones del VI (VI preservado, VI ligeramente reducido, función del VI reducida) y comparación general con el resultado del cardiólogo certificado
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RayongH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

resultado de la detección de IA

Marco de tiempo para compartir IPD

3 meses

Criterios de acceso compartido de IPD

contacte al hospital de rayong

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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